흉강경 수술을 받는 환자의 자발 호흡 보존
2022년 10월 25일 업데이트: Zhenjiang First People's Hospital
흉강경 수술을 받는 환자에서 이중내강 기관지내삽관을 이용한 전신마취와 자발호흡을 보존한 흉추주위신경차단 복합후두마스크 기도와 전신마취의 비교:
본 연구의 목적은 흉강경 수술 후 회복 향상에 대한 삽관 마취에 비해 비삽관의 장점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 연구 참여에 대한 적격성을 결정하기 위해 선별될 것이며, 적격성 요구 사항을 충족하는 환자는 연구 및 잠재적 위험에 대해 알릴 것입니다.
서면 동의서를 받은 후, 환자를 무작위로 삽관을 하지 않은 그룹과 삽관을 한 그룹으로 나누었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212002
- Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~69세
- 체질량 지수(BMI)는 18-24kg/m2였습니다.
- 미국마취과학회 신체분류 I-II급
- 수술 전 폐기능은 정상이었다.
제외 기준:
- 중증 심폐질환
- 심한 신경계 질환
- 심한 혈액계 질환
- 심각한 간 및 신장 기능 장애
- 개흉술로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자발호흡마취 비삽관군
이 그룹에서 자발 호흡 마취가 있는 모든 환자는
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비삽관군, 마취유도 전 흉추주위신경차단술을 시행하고 BIS 값이 40~60 사이로 떨어지면 후두마스크 기도(LMA)를 설치하고 호흡을 관찰한다.
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간섭 없음: 이중 내강 기관 삽관 그룹을 이용한 전신 마취
이 그룹에서 이중 루멘 기관내 삽관을 통한 전통적 마취를 가진 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 체류
기간: 일년
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입원 체류
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS);
기간: 일년
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VAS(Visual analogue score)를 두 그룹 간에 비교했습니다.
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일년
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수술 후 합병증
기간: 일년
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수술후 오심구토(PONV), 폐감염, 무기폐, 인후통, 쉰 목소리
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cai LS, Hou B, Jin H, Bo Y, Chen XL, Dai J, Yang T, Lan BS, Ye J, Peng H, Peng J. Clinical evaluation of the rapid recovery of patients who underwent video-assisted thoracoscopic lung surgery under non-intubated anesthesia. Ann Transl Med. 2021 Dec;9(24):1783. doi: 10.21037/atm-21-6434.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 및 게시 후 최대 1년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Zhengyf.163@163.com으로 이메일 보내기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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