Spontaanin hengityksen säilyttäminen potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhenjiang First People's Hospital
Torakaalisen paravertebraalisen hermolohkon yhdistetyn kurkunpään maskin hengitysteiden vertailu spontaanin hengityksen säilymisen kanssa verrattuna yleisanestesiaan, jossa käytetään kaksionteloista endobronkiaalista intubaatiota potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-intubaation etuja intubaatioanestesiaan verrattuna torakoskooppisen leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat seulotaan tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi, ja kelpoisuusvaatimukset täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä.
Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti ei-intubaatioryhmään ja intubaatioryhmään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212002
- Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-69 vuotta
- Painoindeksi (BMI) oli 18-24 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists:n fyysinen luokitusluokka I-II
- Ennen leikkausta keuhkojen toiminta oli normaali
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kardiopulmonaalinen sairaus
- Vaikeat hermoston sairaudet
- Vakavat verisuonten sairaudet
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- Muutos torakotomiaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: spontaani hengitysanestesia ei-intubaatioryhmä
Tässä ryhmässä kaikki potilaat, joilla on spontaani hengityspuudutus
|
ei-intubaatioryhmä, rintakehän paravertebraalinen hermokatkos tehtiin ennen anestesian induktiota, kun BIS-arvo putoaa 40:n ja 60:n välille, laryngeal mask airway (LMA) asetetaan ja hengitystä tarkkailtiin
|
|
Ei väliintuloa: yleisanestesia kaksionteloisella endotrakeaalisella intubaatioryhmällä
Tässä ryhmässä kaikki potilaat, joilla on perinteinen anestesia kaksoisontelon endotrakeaalisella intubaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoitoa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen tulos (VAS) leikkauksen jälkeen;
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visual analogue score (VAS) verrattiin kahden ryhmän välillä
|
1 vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), keuhkotulehdus, atelektaasi, kurkkukipu, käheys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zheng H, Hu XF, Jiang GN, Ding JA, Zhu YM. Nonintubated-Awake Anesthesia for Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Procedures. Thorac Surg Clin. 2017 Nov;27(4):399-406. doi: 10.1016/j.thorsurg.2017.06.008.
- Hung WT, Cheng YJ, Chen JS. Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy for Lung Cancer in Nonintubated Anesthesia. Thorac Surg Clin. 2020 Feb;30(1):73-82. doi: 10.1016/j.thorsurg.2019.09.002.
- AlGhamdi ZM, Lynhiavu L, Moon YK, Moon MH, Ahn S, Kim Y, Sung SW. Comparison of non-intubated versus intubated video-assisted thoracoscopic lobectomy for lung cancer. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4236-4243. doi: 10.21037/jtd.2018.06.163.
- Kocaturk C, Kutluk AC, Usluer O, Onat S, Cinar HU, Yanik F, Cesur E, Ulku R, Karamustafaoglu A, Celik B, Demirhan R, Kalafat CE, Ozpolat B. Comparison of awake and intubated video-assisted thoracoscopic surgery in the diagnosis of pleural diseases: A prospective multicenter randomized trial. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2019 Oct 23;27(4):550-556. doi: 10.5606/tgkdc.dergisi.2019.18214. eCollection 2019 Oct.
- Senturk JC, Kristo G, Gold J, Bleday R, Whang E. The Development of Enhanced Recovery After Surgery Across Surgical Specialties. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Sep;27(9):863-870. doi: 10.1089/lap.2017.0317. Epub 2017 Aug 10.
- Guo Z, Shao W, Yin W, Chen H, Zhang X, Dong Q, Liang L, Wang W, Peng G, He J. Analysis of feasibility and safety of complete video-assisted thoracoscopic resection of anatomic pulmonary segments under non-intubated anesthesia. J Thorac Dis. 2014 Jan;6(1):37-44. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.01.06.
- Gonzalez M, Abdelnour-Berchtold E, Perentes JY, Doucet V, Zellweger M, Marcucci C, Ris HB, Krueger T, Gronchi F. An enhanced recovery after surgery program for video-assisted thoracoscopic surgery anatomical lung resections is cost-effective. J Thorac Dis. 2018 Oct;10(10):5879-5888. doi: 10.21037/jtd.2018.09.100.
- Krediet AC, Moayeri N, van Geffen GJ, Bruhn J, Renes S, Bigeleisen PE, Groen GJ. Different Approaches to Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block: An Illustrated Review. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):459-74. doi: 10.1097/ALN.0000000000000747.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Shen C, Che G. Tubeless minimally invasive treatment: taking a new step in enhanced recovery after surgery (ERAS). Thorac Cancer. 2019 Nov;10(11):2067-2070. doi: 10.1111/1759-7714.13206. Epub 2019 Oct 7. No abstract available.
- Liu J, Cui F, Li S, Chen H, Shao W, Liang L, Yin W, Lin Y, He J. Nonintubated video-assisted thoracoscopic surgery under epidural anesthesia compared with conventional anesthetic option: a randomized control study. Surg Innov. 2015 Apr;22(2):123-30. doi: 10.1177/1553350614531662. Epub 2014 May 12.
- Huang QW, Li JB, Huang Y, Zhang WQ, Lu ZW. A Comparison of Analgesia After a Thoracoscopic Lung Cancer Operation with a Sustained Epidural Block and a Sustained Paravertebral Block: A Randomized Controlled Study. Adv Ther. 2020 Sep;37(9):4000-4014. doi: 10.1007/s12325-020-01446-3. Epub 2020 Jul 31.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- El-Boghdadly K, Madjdpour C, Chin KJ. Thoracic paravertebral blocks in abdominal surgery - a systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):297-308. doi: 10.1093/bja/aew269.
- Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):842-52. doi: 10.1093/bja/aeq265. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):522.
- Janik M, Juhos P, Lucenic M, Tarabova K. Non-intubated Thoracoscopic Surgery-Pros and Cons. Front Surg. 2021 Dec 6;8:801718. doi: 10.3389/fsurg.2021.801718. eCollection 2021.
- Qi L, Chen K, Luo B, Mao G, Pan L, Huang H, Li J, Chen S. Clinical application of preserving spontaneous breathing non-intubation anesthesia in thoracoscopic surgery for lung cancer under ERAS concept. Asia Pac J Clin Oncol. 2022 Oct;18(5):e329-e337. doi: 10.1111/ajco.13726. Epub 2021 Nov 24.
- Cai LS, Hou B, Jin H, Bo Y, Chen XL, Dai J, Yang T, Lan BS, Ye J, Peng H, Peng J. Clinical evaluation of the rapid recovery of patients who underwent video-assisted thoracoscopic lung surgery under non-intubated anesthesia. Ann Transl Med. 2021 Dec;9(24):1783. doi: 10.21037/atm-21-6434.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y2021017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen ja enintään vuoden kuluttua julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lähetä sähköpostia osoitteeseen zhengyf.163@163.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .