胸腔镜手术患者自主呼吸的保留
2022年10月25日 更新者：Zhenjiang First People's Hospital
在接受胸腔镜手术的患者中使用双腔支气管插管进行胸椎旁神经阻滞联合喉罩气道保留自主呼吸与全身麻醉的比较：
本研究的目的是评估非插管麻醉与插管麻醉在促进胸腔镜手术后恢复方面的优势
研究概览
详细说明
将筛选所有患者以确定是否有资格进入研究，符合资格要求的患者将被告知研究和潜在风险。
在给予书面知情同意后，将患者随机分为非插管组和插管组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang、Jiangsu、中国、212002
- Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-69岁
- 身体质量指数 (BMI) 为 18-24 公斤/平方米
- 美国麻醉医师协会物理分类 I-II 级
- 术前肺功能正常
排除标准：
- 严重心肺疾病
- 严重的神经系统疾病
- 严重的血液系统疾病
- 严重的肝肾功能不全
- 中转开胸术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自主呼吸麻醉非插管组
本组所有患者均采用自主呼吸麻醉
|
非插管组,麻醉诱导前行胸椎旁神经阻滞,当BIS值降至40~60之间时,放置喉罩气道(LMA),观察呼吸情况
|
|
无干预：双腔气管插管全身麻醉组
本组患者均采用双腔气管插管传统麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：1年
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住院时间
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后视觉模拟评分（VAS）；
大体时间：1年
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比较两组视觉模拟评分（VAS）
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1年
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术后并发症
大体时间：1年
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术后恶心呕吐（PONV）、肺部感染、肺不张、喉咙痛、声音嘶哑
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：sun caixia, doctor、Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Hung WT, Cheng YJ, Chen JS. Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy for Lung Cancer in Nonintubated Anesthesia. Thorac Surg Clin. 2020 Feb;30(1):73-82. doi: 10.1016/j.thorsurg.2019.09.002.
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- Cai LS, Hou B, Jin H, Bo Y, Chen XL, Dai J, Yang T, Lan BS, Ye J, Peng H, Peng J. Clinical evaluation of the rapid recovery of patients who underwent video-assisted thoracoscopic lung surgery under non-intubated anesthesia. Ann Transl Med. 2021 Dec;9(24):1783. doi: 10.21037/atm-21-6434.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD，所有作为出版物结果基础的 IPD
IPD 共享时间框架
数据在发布后可用，最多可在发布后一年内使用
IPD 共享访问标准
发送邮件至zhengyf.163@163.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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