Bevarande av spontan andning hos patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi
25 oktober 2022 uppdaterad av: Zhenjiang First People's Hospital
Jämförelse av thorax paravertebralt nervblockad kombinerad larynxmask luftvägar med bevarande av spontan andning kontra allmän anestesi med dubbellumen endobronkial intubation hos patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi:
Syftet med denna studie är att utvärdera fördelarna med icke-intubation jämfört med intubationsanestesi på förbättrad återhämtning efter torakoskopisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att screenas för att fastställa om de är behöriga att delta i studien, och de patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att informeras om studien och potentiella risker.
Efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke delades patienterna slumpmässigt in i icke-intubationsgrupp och intubationsgrupp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212002
- Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-69 år
- Body mass index (BMI) var 18-24 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists fysiska klassificering klass I-II
- Den preoperativa lungfunktionen var normal
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt- och lungsjukdom
- Allvarliga sjukdomar i nervsystemet
- Allvarliga sjukdomar i blodsystemet
- Allvarlig lever- och njursvikt
- Konvertering till torakotomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: spontan andning anestesi icke-intubation grupp
I denna grupp alla patienter med spontan andningsanestesi
|
icke-intubationsgrupp, thoracal paravertebral nervblockad utfördes före anestesiinduktion, när BIS-värdet sjunker till mellan 40 och 60, placeras larynxmask luftväg (LMA) och observation av andning
|
|
Inget ingripande: allmän anestesi med dubbellumen endotrakeal intubationsgrupp
I denna grupp alla patienter med traditionell anestesi med dubbellumen endotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
sjukhusvistelsen
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog poäng (VAS) efter operation;
Tidsram: 1 år
|
Visuell analog poäng (VAS) jämfördes mellan de två grupperna
|
1 år
|
|
De postoperativa komplikationerna
Tidsram: 1 år
|
postoperativt illamående och kräkningar (PONV), lunginfektion, atelektas, ont i halsen, heshet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zheng H, Hu XF, Jiang GN, Ding JA, Zhu YM. Nonintubated-Awake Anesthesia for Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Procedures. Thorac Surg Clin. 2017 Nov;27(4):399-406. doi: 10.1016/j.thorsurg.2017.06.008.
- Hung WT, Cheng YJ, Chen JS. Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy for Lung Cancer in Nonintubated Anesthesia. Thorac Surg Clin. 2020 Feb;30(1):73-82. doi: 10.1016/j.thorsurg.2019.09.002.
- AlGhamdi ZM, Lynhiavu L, Moon YK, Moon MH, Ahn S, Kim Y, Sung SW. Comparison of non-intubated versus intubated video-assisted thoracoscopic lobectomy for lung cancer. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4236-4243. doi: 10.21037/jtd.2018.06.163.
- Kocaturk C, Kutluk AC, Usluer O, Onat S, Cinar HU, Yanik F, Cesur E, Ulku R, Karamustafaoglu A, Celik B, Demirhan R, Kalafat CE, Ozpolat B. Comparison of awake and intubated video-assisted thoracoscopic surgery in the diagnosis of pleural diseases: A prospective multicenter randomized trial. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2019 Oct 23;27(4):550-556. doi: 10.5606/tgkdc.dergisi.2019.18214. eCollection 2019 Oct.
- Senturk JC, Kristo G, Gold J, Bleday R, Whang E. The Development of Enhanced Recovery After Surgery Across Surgical Specialties. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Sep;27(9):863-870. doi: 10.1089/lap.2017.0317. Epub 2017 Aug 10.
- Guo Z, Shao W, Yin W, Chen H, Zhang X, Dong Q, Liang L, Wang W, Peng G, He J. Analysis of feasibility and safety of complete video-assisted thoracoscopic resection of anatomic pulmonary segments under non-intubated anesthesia. J Thorac Dis. 2014 Jan;6(1):37-44. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.01.06.
- Gonzalez M, Abdelnour-Berchtold E, Perentes JY, Doucet V, Zellweger M, Marcucci C, Ris HB, Krueger T, Gronchi F. An enhanced recovery after surgery program for video-assisted thoracoscopic surgery anatomical lung resections is cost-effective. J Thorac Dis. 2018 Oct;10(10):5879-5888. doi: 10.21037/jtd.2018.09.100.
- Krediet AC, Moayeri N, van Geffen GJ, Bruhn J, Renes S, Bigeleisen PE, Groen GJ. Different Approaches to Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block: An Illustrated Review. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):459-74. doi: 10.1097/ALN.0000000000000747.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Shen C, Che G. Tubeless minimally invasive treatment: taking a new step in enhanced recovery after surgery (ERAS). Thorac Cancer. 2019 Nov;10(11):2067-2070. doi: 10.1111/1759-7714.13206. Epub 2019 Oct 7. No abstract available.
- Liu J, Cui F, Li S, Chen H, Shao W, Liang L, Yin W, Lin Y, He J. Nonintubated video-assisted thoracoscopic surgery under epidural anesthesia compared with conventional anesthetic option: a randomized control study. Surg Innov. 2015 Apr;22(2):123-30. doi: 10.1177/1553350614531662. Epub 2014 May 12.
- Huang QW, Li JB, Huang Y, Zhang WQ, Lu ZW. A Comparison of Analgesia After a Thoracoscopic Lung Cancer Operation with a Sustained Epidural Block and a Sustained Paravertebral Block: A Randomized Controlled Study. Adv Ther. 2020 Sep;37(9):4000-4014. doi: 10.1007/s12325-020-01446-3. Epub 2020 Jul 31.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- El-Boghdadly K, Madjdpour C, Chin KJ. Thoracic paravertebral blocks in abdominal surgery - a systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):297-308. doi: 10.1093/bja/aew269.
- Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):842-52. doi: 10.1093/bja/aeq265. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):522.
- Janik M, Juhos P, Lucenic M, Tarabova K. Non-intubated Thoracoscopic Surgery-Pros and Cons. Front Surg. 2021 Dec 6;8:801718. doi: 10.3389/fsurg.2021.801718. eCollection 2021.
- Qi L, Chen K, Luo B, Mao G, Pan L, Huang H, Li J, Chen S. Clinical application of preserving spontaneous breathing non-intubation anesthesia in thoracoscopic surgery for lung cancer under ERAS concept. Asia Pac J Clin Oncol. 2022 Oct;18(5):e329-e337. doi: 10.1111/ajco.13726. Epub 2021 Nov 24.
- Cai LS, Hou B, Jin H, Bo Y, Chen XL, Dai J, Yang T, Lan BS, Ye J, Peng H, Peng J. Clinical evaluation of the rapid recovery of patients who underwent video-assisted thoracoscopic lung surgery under non-intubated anesthesia. Ann Transl Med. 2021 Dec;9(24):1783. doi: 10.21037/atm-21-6434.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y2021017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga efter publicering och upp till ett år efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Skicka ett mail till zhengyf.163@163.com
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .