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Preservazione della respirazione spontanea nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica

25 ottobre 2022 aggiornato da: Zhenjiang First People's Hospital

Confronto tra il blocco del nervo paravertebrale toracico combinato maschera laringea con conservazione della respirazione spontanea rispetto all'anestesia generale mediante intubazione endobronchiale a doppio lume in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica:

lo scopo di questo studio è valutare i vantaggi della non intubazione rispetto all'anestesia da intubazione sul miglioramento del recupero dopo chirurgia toracoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per determinare l'idoneità all'ingresso nello studio e i pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità saranno informati sullo studio e sui potenziali rischi. Dopo aver fornito il consenso informato scritto, i pazienti sono stati divisi casualmente in gruppo non intubato e gruppo intubato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212002
        • Affiliated People's Hospital of Jiangsu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-69 anni
  • L'indice di massa corporea (BMI) era di 18-24 kg/m2
  • Classe di classificazione fisica dell'American Society of Anesthesiologists I-II
  • La funzione polmonare preoperatoria era normale

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiopolmonare
  • Gravi malattie del sistema nervoso
  • Gravi malattie del sistema sanguigno
  • Grave disfunzione epatica e renale
  • Conversione in toracotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di non intubazione con anestesia respiratoria spontanea
In questo gruppo tutti i pazienti con anestesia respiratoria spontanea
Procedura: Anestesia generale con conservazione della respirazione spontanea
gruppo non intubato, è stato eseguito il blocco del nervo paravertebrale toracico prima dell'induzione dell'anestesia, quando il valore BIS scende tra 40 e 60, viene posizionata la maschera laringea (LMA) e l'osservazione della respirazione
Nessun intervento: anestesia generale con gruppo di intubazione endotracheale a doppio lume
In questo gruppo tutti i pazienti con anestesia tradizionale con intubazione endotracheale a doppio lume

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
la degenza ospedaliera
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo (VAS) dopo l'operazione;
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio analogico visivo (VAS) è stato confrontato tra i due gruppi
1 anno
Le complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
nausea e vomito postoperatori (PONV), infezione polmonare, atelettasia, mal di gola, raucedine
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhenjiang First People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y2021017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili dopo la pubblicazione e fino a un anno dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Invia un'e-mail a zhengyf.163@163.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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