Preservación de la respiración espontánea en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica
25 de octubre de 2022 actualizado por: Zhenjiang First People's Hospital
Comparación del bloqueo del nervio torácico paravertebral combinado con máscara laríngea de la vía aérea con preservación de la respiración espontánea versus anestesia general mediante intubación endobronquial de doble luz en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica:
el objetivo de este estudio es evaluar las ventajas de la anestesia sin intubación en comparación con la anestesia con intubación en la recuperación mejorada después de la cirugía toracoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán evaluados para determinar la elegibilidad para ingresar al estudio, y los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán informados sobre el estudio y los riesgos potenciales.
Después de dar su consentimiento informado por escrito, los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo sin intubación y un grupo con intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212002
- Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-69 años
- El índice de masa corporal (IMC) fue de 18-24 kg/m2
- Clasificación física clase I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- La función pulmonar preoperatoria era normal.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar grave
- Enfermedades graves del sistema nervioso
- Enfermedades graves del sistema sanguíneo
- Disfunción hepática y renal severa
- Conversión a toracotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: respiración espontánea anestesia grupo sin intubación
En este grupo todos los pacientes con anestesia de respiración espontánea
|
grupo sin intubación, se realizó bloqueo del nervio paravertebral torácico antes de la inducción de la anestesia, cuando el valor del BIS cae entre 40 y 60, se coloca la vía aérea con máscara laríngea (LMA) y se observa la respiración
|
|
Sin intervención: grupo de anestesia general con intubación endotraqueal de doble luz
En este grupo todos los pacientes con anestesia tradicional con intubación endotraqueal de doble luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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la estancia hospitalaria
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual (VAS) después de la operación;
Periodo de tiempo: 1 año
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Se comparó la puntuación analógica visual (VAS) entre los dos grupos
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1 año
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Las complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
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náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), infección pulmonar, atelectasia, dolor de garganta, ronquera
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Hung WT, Cheng YJ, Chen JS. Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy for Lung Cancer in Nonintubated Anesthesia. Thorac Surg Clin. 2020 Feb;30(1):73-82. doi: 10.1016/j.thorsurg.2019.09.002.
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- Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):842-52. doi: 10.1093/bja/aeq265. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):522.
- Janik M, Juhos P, Lucenic M, Tarabova K. Non-intubated Thoracoscopic Surgery-Pros and Cons. Front Surg. 2021 Dec 6;8:801718. doi: 10.3389/fsurg.2021.801718. eCollection 2021.
- Qi L, Chen K, Luo B, Mao G, Pan L, Huang H, Li J, Chen S. Clinical application of preserving spontaneous breathing non-intubation anesthesia in thoracoscopic surgery for lung cancer under ERAS concept. Asia Pac J Clin Oncol. 2022 Oct;18(5):e329-e337. doi: 10.1111/ajco.13726. Epub 2021 Nov 24.
- Cai LS, Hou B, Jin H, Bo Y, Chen XL, Dai J, Yang T, Lan BS, Ye J, Peng H, Peng J. Clinical evaluation of the rapid recovery of patients who underwent video-assisted thoracoscopic lung surgery under non-intubated anesthesia. Ann Transl Med. 2021 Dec;9(24):1783. doi: 10.21037/atm-21-6434.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y2021017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles después de la publicación y hasta un año después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Envíe un correo electrónico a zhengyf.163@163.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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