Сохранение спонтанного дыхания у пациентов, перенесших торакоскопические операции
25 октября 2022 г. обновлено: Zhenjiang First People's Hospital
Сравнение блокады грудного паравертебрального нерва комбинированной ларингеальной маской с сохранением спонтанного дыхания по сравнению с общей анестезией с использованием двухпросветной эндобронхиальной интубации у пациентов, перенесших торакоскопическую операцию:
Целью данного исследования является оценка преимуществ неинтубационной анестезии по сравнению с интубационной анестезией в отношении ускоренного восстановления после торакоскопической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут проверены для определения права на участие в исследовании, а пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, будут проинформированы об исследовании и потенциальных рисках.
После дачи письменного информированного согласия пациенты были случайным образом разделены на группу без интубации и группу с интубацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212002
- Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-69 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) составил 18-24 кг/м2.
- Класс I-II физической классификации Американского общества анестезиологов
- Дооперационная функция легких была нормальной.
Критерий исключения:
- Тяжелое сердечно-легочное заболевание
- Тяжелые заболевания нервной системы
- Тяжелые заболевания системы крови
- Тяжелая дисфункция печени и почек
- Конверсия в торакотомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: спонтанная дыхательная анестезия неинтубационная группа
В этой группе все пациенты со спонтанной дыхательной анестезией
|
в группе без интубации перед индукцией анестезии выполнялась блокада грудного паравертебрального нерва, когда значение BIS падает до 40–60, устанавливается ларингеальная маска (LMA) и наблюдение за дыханием
|
|
Без вмешательства: общая анестезия с двухпросветной эндотрахеальной интубацией группа
В этой группе все больные с традиционной анестезией двухпросветной эндотрахеальной интубацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: 1 год
|
пребывание в больнице
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка (ВАШ) после операции;
Временное ограничение: 1 год
|
Визуально-аналоговая оценка (ВАШ) сравнивалась между двумя группами.
|
1 год
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР), легочная инфекция, ателектаз, боль в горле, охриплость
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zheng H, Hu XF, Jiang GN, Ding JA, Zhu YM. Nonintubated-Awake Anesthesia for Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Procedures. Thorac Surg Clin. 2017 Nov;27(4):399-406. doi: 10.1016/j.thorsurg.2017.06.008.
- Hung WT, Cheng YJ, Chen JS. Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy for Lung Cancer in Nonintubated Anesthesia. Thorac Surg Clin. 2020 Feb;30(1):73-82. doi: 10.1016/j.thorsurg.2019.09.002.
- AlGhamdi ZM, Lynhiavu L, Moon YK, Moon MH, Ahn S, Kim Y, Sung SW. Comparison of non-intubated versus intubated video-assisted thoracoscopic lobectomy for lung cancer. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4236-4243. doi: 10.21037/jtd.2018.06.163.
- Kocaturk C, Kutluk AC, Usluer O, Onat S, Cinar HU, Yanik F, Cesur E, Ulku R, Karamustafaoglu A, Celik B, Demirhan R, Kalafat CE, Ozpolat B. Comparison of awake and intubated video-assisted thoracoscopic surgery in the diagnosis of pleural diseases: A prospective multicenter randomized trial. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2019 Oct 23;27(4):550-556. doi: 10.5606/tgkdc.dergisi.2019.18214. eCollection 2019 Oct.
- Senturk JC, Kristo G, Gold J, Bleday R, Whang E. The Development of Enhanced Recovery After Surgery Across Surgical Specialties. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Sep;27(9):863-870. doi: 10.1089/lap.2017.0317. Epub 2017 Aug 10.
- Guo Z, Shao W, Yin W, Chen H, Zhang X, Dong Q, Liang L, Wang W, Peng G, He J. Analysis of feasibility and safety of complete video-assisted thoracoscopic resection of anatomic pulmonary segments under non-intubated anesthesia. J Thorac Dis. 2014 Jan;6(1):37-44. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.01.06.
- Gonzalez M, Abdelnour-Berchtold E, Perentes JY, Doucet V, Zellweger M, Marcucci C, Ris HB, Krueger T, Gronchi F. An enhanced recovery after surgery program for video-assisted thoracoscopic surgery anatomical lung resections is cost-effective. J Thorac Dis. 2018 Oct;10(10):5879-5888. doi: 10.21037/jtd.2018.09.100.
- Krediet AC, Moayeri N, van Geffen GJ, Bruhn J, Renes S, Bigeleisen PE, Groen GJ. Different Approaches to Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block: An Illustrated Review. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):459-74. doi: 10.1097/ALN.0000000000000747.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Shen C, Che G. Tubeless minimally invasive treatment: taking a new step in enhanced recovery after surgery (ERAS). Thorac Cancer. 2019 Nov;10(11):2067-2070. doi: 10.1111/1759-7714.13206. Epub 2019 Oct 7. No abstract available.
- Liu J, Cui F, Li S, Chen H, Shao W, Liang L, Yin W, Lin Y, He J. Nonintubated video-assisted thoracoscopic surgery under epidural anesthesia compared with conventional anesthetic option: a randomized control study. Surg Innov. 2015 Apr;22(2):123-30. doi: 10.1177/1553350614531662. Epub 2014 May 12.
- Huang QW, Li JB, Huang Y, Zhang WQ, Lu ZW. A Comparison of Analgesia After a Thoracoscopic Lung Cancer Operation with a Sustained Epidural Block and a Sustained Paravertebral Block: A Randomized Controlled Study. Adv Ther. 2020 Sep;37(9):4000-4014. doi: 10.1007/s12325-020-01446-3. Epub 2020 Jul 31.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- El-Boghdadly K, Madjdpour C, Chin KJ. Thoracic paravertebral blocks in abdominal surgery - a systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):297-308. doi: 10.1093/bja/aew269.
- Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):842-52. doi: 10.1093/bja/aeq265. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):522.
- Janik M, Juhos P, Lucenic M, Tarabova K. Non-intubated Thoracoscopic Surgery-Pros and Cons. Front Surg. 2021 Dec 6;8:801718. doi: 10.3389/fsurg.2021.801718. eCollection 2021.
- Qi L, Chen K, Luo B, Mao G, Pan L, Huang H, Li J, Chen S. Clinical application of preserving spontaneous breathing non-intubation anesthesia in thoracoscopic surgery for lung cancer under ERAS concept. Asia Pac J Clin Oncol. 2022 Oct;18(5):e329-e337. doi: 10.1111/ajco.13726. Epub 2021 Nov 24.
- Cai LS, Hou B, Jin H, Bo Y, Chen XL, Dai J, Yang T, Lan BS, Ye J, Peng H, Peng J. Clinical evaluation of the rapid recovery of patients who underwent video-assisted thoracoscopic lung surgery under non-intubated anesthesia. Ann Transl Med. 2021 Dec;9(24):1783. doi: 10.21037/atm-21-6434.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y2021017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные доступны после публикации и в течение года после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Отправить письмо на zhengyf.163@163.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .