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Erhaltung der Spontanatmung bei Patienten, die sich einer Thorakoskopie-Operation unterziehen

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Zhenjiang First People's Hospital

Vergleich der thorakalen paravertebralen Nervenblockade kombinierte Larynxmasken-Atemwege mit Erhalt der Spontanatmung im Vergleich zu einer Vollnarkose mit doppellumiger endobronchialer Intubation bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Nicht-Intubation im Vergleich zur Intubationsanästhesie auf eine verbesserte Genesung nach thorakoskopischen Eingriffen zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden untersucht, um die Eignung für die Aufnahme in die Studie zu bestimmen, und die Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, werden über die Studie und potenzielle Risiken informiert. Nach schriftlicher Einverständniserklärung wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe ohne Intubation und eine Gruppe mit Intubation eingeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
        • Affiliated People's Hospital of Jiangsu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-69 Jahre alt
  • Der Body-Mass-Index (BMI) betrug 18-24 kg / m2
  • Physische Klassifikation Klasse I-II der American Society of Anesthesiologists
  • Die präoperative Lungenfunktion war normal

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Lungen-Erkrankung
  • Schwere Erkrankungen des Nervensystems
  • Schwere Erkrankungen des Blutsystems
  • Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Umstellung auf Thorakotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spontanatmungs-Anästhesie-Nicht-Intubationsgruppe
In dieser Gruppe alle Patienten mit Spontanatmungsanästhesie
Verfahren: Vollnarkose mit Erhaltung der Spontanatmung
In der Gruppe ohne Intubation wurde vor der Narkoseeinleitung eine thorakale paravertebrale Nervenblockade durchgeführt, wenn der BIS-Wert auf 40 bis 60 abfällt, eine Larynxmaske (LMA) angelegt und die Atmung beobachtet
Kein Eingriff: Vollnarkose mit doppellumiger endotrachealer Intubationsgruppe
In dieser Gruppe sind alle Patienten mit traditioneller Anästhesie mit doppellumiger endotrachealer Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der stationäre Aufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
der stationäre Aufenthalt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogscore (VAS) nach Operation;
Zeitfenster: 1 Jahr
Der visuelle Analogwert (VAS) wurde zwischen den beiden Gruppen verglichen
1 Jahr
Die postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Lungeninfektion, Atelektase, Halsschmerzen, Heiserkeit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhenjiang First People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Y2021017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind nach der Veröffentlichung und bis zu einem Jahr nach der Veröffentlichung verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Senden Sie eine E-Mail an zhengyf.163@163.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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