A spontán légzés megőrzése torakoszkópos műtéten átesett betegeknél
2022. október 25. frissítette: Zhenjiang First People's Hospital
A mellkasi paravertebrális idegblokk kombinált gégemaszkos légúti összehasonlítása a spontán légzés megőrzésével és az általános érzéstelenítéssel, kettős lumen endobronchiális intubációval thorakoszkópos műtéten átesett betegeknél:
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nem intubáció előnyeit az intubációs anesztéziához képest a thoracoscopos műtét utáni gyógyulásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget átvizsgálnak a vizsgálatba való bekerülési jogosultság megállapítása érdekében, és a jogosultsági követelményeknek megfelelő betegeket tájékoztatják a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról.
Az írásos beleegyezés megadása után a betegeket véletlenszerűen nem intubált csoportra és intubációs csoportra osztották
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212002
- Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-69 éves korig
- A testtömegindex (BMI) 18-24 kg/m2 volt
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai besorolása I-II
- A preoperatív tüdőfunkció normális volt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és tüdőbetegség
- Súlyos idegrendszeri betegségek
- Súlyos vérrendszeri betegségek
- Súlyos máj- és veseelégtelenség
- Konverzió thoracotomiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: spontán légzés anesztézia nem intubációs csoport
Ebben a csoportban az összes spontán légzési érzéstelenítésben szenvedő beteg
|
nem intubációs csoportban mellkasi paravertebrális idegblokkot végeztek az érzéstelenítés beindítása előtt, amikor a BIS érték 40 és 60 közé esik, gégemaszk légutat (LMA) helyeznek, és megfigyelték a légzést
|
|
Nincs beavatkozás: általános érzéstelenítés kettős lumen endotracheális intubációs csoporttal
Ebben a csoportban az összes hagyományos érzéstelenítésben részesült, dupla lumen endotracheális intubációval ellátott beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 év
|
a kórházi tartózkodás
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám (VAS) a művelet után;
Időkeret: 1 év
|
A vizuális analóg pontszámot (VAS) összehasonlítottuk a két csoport között
|
1 év
|
|
A posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1 év
|
posztoperatív hányinger és hányás (PONV), tüdőfertőzés, atelektázia, torokfájás, rekedtség
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sun caixia, doctor, Department of Anesthesiology, Affiliated People's Hospital of Jiangsu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zheng H, Hu XF, Jiang GN, Ding JA, Zhu YM. Nonintubated-Awake Anesthesia for Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Procedures. Thorac Surg Clin. 2017 Nov;27(4):399-406. doi: 10.1016/j.thorsurg.2017.06.008.
- Hung WT, Cheng YJ, Chen JS. Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy for Lung Cancer in Nonintubated Anesthesia. Thorac Surg Clin. 2020 Feb;30(1):73-82. doi: 10.1016/j.thorsurg.2019.09.002.
- AlGhamdi ZM, Lynhiavu L, Moon YK, Moon MH, Ahn S, Kim Y, Sung SW. Comparison of non-intubated versus intubated video-assisted thoracoscopic lobectomy for lung cancer. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4236-4243. doi: 10.21037/jtd.2018.06.163.
- Kocaturk C, Kutluk AC, Usluer O, Onat S, Cinar HU, Yanik F, Cesur E, Ulku R, Karamustafaoglu A, Celik B, Demirhan R, Kalafat CE, Ozpolat B. Comparison of awake and intubated video-assisted thoracoscopic surgery in the diagnosis of pleural diseases: A prospective multicenter randomized trial. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2019 Oct 23;27(4):550-556. doi: 10.5606/tgkdc.dergisi.2019.18214. eCollection 2019 Oct.
- Senturk JC, Kristo G, Gold J, Bleday R, Whang E. The Development of Enhanced Recovery After Surgery Across Surgical Specialties. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Sep;27(9):863-870. doi: 10.1089/lap.2017.0317. Epub 2017 Aug 10.
- Guo Z, Shao W, Yin W, Chen H, Zhang X, Dong Q, Liang L, Wang W, Peng G, He J. Analysis of feasibility and safety of complete video-assisted thoracoscopic resection of anatomic pulmonary segments under non-intubated anesthesia. J Thorac Dis. 2014 Jan;6(1):37-44. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.01.06.
- Gonzalez M, Abdelnour-Berchtold E, Perentes JY, Doucet V, Zellweger M, Marcucci C, Ris HB, Krueger T, Gronchi F. An enhanced recovery after surgery program for video-assisted thoracoscopic surgery anatomical lung resections is cost-effective. J Thorac Dis. 2018 Oct;10(10):5879-5888. doi: 10.21037/jtd.2018.09.100.
- Krediet AC, Moayeri N, van Geffen GJ, Bruhn J, Renes S, Bigeleisen PE, Groen GJ. Different Approaches to Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block: An Illustrated Review. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):459-74. doi: 10.1097/ALN.0000000000000747.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Shen C, Che G. Tubeless minimally invasive treatment: taking a new step in enhanced recovery after surgery (ERAS). Thorac Cancer. 2019 Nov;10(11):2067-2070. doi: 10.1111/1759-7714.13206. Epub 2019 Oct 7. No abstract available.
- Liu J, Cui F, Li S, Chen H, Shao W, Liang L, Yin W, Lin Y, He J. Nonintubated video-assisted thoracoscopic surgery under epidural anesthesia compared with conventional anesthetic option: a randomized control study. Surg Innov. 2015 Apr;22(2):123-30. doi: 10.1177/1553350614531662. Epub 2014 May 12.
- Huang QW, Li JB, Huang Y, Zhang WQ, Lu ZW. A Comparison of Analgesia After a Thoracoscopic Lung Cancer Operation with a Sustained Epidural Block and a Sustained Paravertebral Block: A Randomized Controlled Study. Adv Ther. 2020 Sep;37(9):4000-4014. doi: 10.1007/s12325-020-01446-3. Epub 2020 Jul 31.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- El-Boghdadly K, Madjdpour C, Chin KJ. Thoracic paravertebral blocks in abdominal surgery - a systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):297-308. doi: 10.1093/bja/aew269.
- Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):842-52. doi: 10.1093/bja/aeq265. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):522.
- Janik M, Juhos P, Lucenic M, Tarabova K. Non-intubated Thoracoscopic Surgery-Pros and Cons. Front Surg. 2021 Dec 6;8:801718. doi: 10.3389/fsurg.2021.801718. eCollection 2021.
- Qi L, Chen K, Luo B, Mao G, Pan L, Huang H, Li J, Chen S. Clinical application of preserving spontaneous breathing non-intubation anesthesia in thoracoscopic surgery for lung cancer under ERAS concept. Asia Pac J Clin Oncol. 2022 Oct;18(5):e329-e337. doi: 10.1111/ajco.13726. Epub 2021 Nov 24.
- Cai LS, Hou B, Jin H, Bo Y, Chen XL, Dai J, Yang T, Lan BS, Ye J, Peng H, Peng J. Clinical evaluation of the rapid recovery of patients who underwent video-assisted thoracoscopic lung surgery under non-intubated anesthesia. Ann Transl Med. 2021 Dec;9(24):1783. doi: 10.21037/atm-21-6434.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Y2021017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követően és a megjelenést követő egy évig állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Küldjön e-mailt a zhengyf.163@163.com címre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Torakoszkópos sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDBefejezveHyperhidrosis | Szimpatikus zavar | Gyermekek, serdülők | Thoracoscopic szimpatikus lánc megszakításaEgyiptom
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország