RT3D-TEE 유도 승모판 수술이 퇴행성 승모판 질환 환자의 결과에 미치는 영향 (TEEMR)
2022년 10월 26일 업데이트: Sheng Liu
실시간 3D 경식도 심초음파(RT3D-TEE) 유도 승모판 수리가 수술 실패 및 퇴행성 승모판 역류증 환자의 승모판 역류의 1년 재발에 미치는 영향을 조사하기 위한 이 무작위 대조 시험의 목적.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
338
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Sheng Liu, MD
- 전화번호: 86-13501331366
- 이메일: liusheng@fuwai.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 심 초음파에서 만성 원발성 퇴행성 승모판 역류로 진단되었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 승모판 역류의 재수술
- 선천성 심장질환, 관상동맥우회술, 대동맥판막수술, 심방세동의 고주파절제술 및 기타 심장수술에 대한 동시수술계획.
- 승모판 교체
- TEE를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: RT3D-TEE 유도 승모판 수리
숙련된 외과의 2명과 심초음파 기술자 2명이 공동으로 TEE 유도 승모판 수술 계획을 세웠습니다.
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RT3D-TEE는 수술 전 수술 계획을 세우고 50건 이상의 승모판 수술 사례를 보유한 원로 의사 3~4명이 시술을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 수리 실패와 승모판 역류의 1년 재발의 복합 사건
기간: 일년
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승모판 수리 실패, 승모판 역류 1년 재발
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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승모판 수리 실패 및 승모판 역류의 1년 재발의 복합 종점의 개별 발생
기간: 일년
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일년
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2차 전이 발생률, 수술 전후 합병증
기간: 일년
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일년
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체외 순환 시간, 대동맥 폐색 시간을 포함한 수술 중 조건
기간: 일년
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일년
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잔여 승모판 역류의 재발률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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