- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05595317
비몰입형 가상현실 운동이 무릎 골관절염 환자의 근육 흥분성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
비몰입형 가상현실 운동이 무릎 골관절염 환자의 무릎 주변 근육 흥분성과 균형감각에 미치는 영향에 관한 연구
이번 모의 대조 임상시험의 주요 목표는 비몰입형 가상현실 적용 무릎 골관절염 환자를 대상으로 객관적인 측정 방법을 통해 무릎 주변 근육의 흥분성 수준과 균형을 학습하는 것이다. 본 연구의 2차 목적은 무릎 골관절염 환자의 비몰입형 가상현실 적용이 고유수용감각, 신체기능 수준, 일상생활 활동에서의 독립성 수준, 무릎 주변 근지구력 및 환자 만족도가 어떤 방향으로 변화하는지 알아보는 것이다. 이 연구에서 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비몰입형 가상현실 기반 무릎 운동이 무릎 골관절염 환자의 무릎 주변 근육 흥분성과 균형에 효과적인가?
- 비몰입형 가상현실 기반 무릎 운동이 무릎 골관절염 환자의 신체 기능 수준 향상에 효과적인가?
이 연구의 데이터 수집 부분은 Erzurum Atatürk University Training and Research Hospital의 물리 의학 및 재활 전문가로부터 무릎 골관절염 진단을 받은 남녀 지원자를 대상으로 수행됩니다. 참가자에게 연구에 대해 알린 후 동의서에 서명합니다. 참가자는 일상적인 외래 환자 물리 치료를 받는 환자입니다. 이 연구는 가짜 대조군을 대상으로 한 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다.
스터디 그룹은 전통적인 물리 치료와 함께 비몰입형 가상 현실을 받게 되고, 통제 그룹은 전통적인 물리 치료와 함께 가짜 가상 현실 운동을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Kellgren Lawrence 방사선학적 평가에 따라 1-3단계에 있는 18년 이상 무릎 골관절염이 있는 추정 44명의 지원자 참가자가 연구에 포함될 것입니다. 그룹은 성별 및 무릎 골관절염 중증도에 따라 계층화한 후 전산화된 무작위화 방법으로 구성됩니다.
연구 그룹은 3주 동안 주 5일, 하루 45분의 전통적인 물리 치료와 비몰입형 가상 현실 기반 무릎 관절 운동 30분을 받게 됩니다. 가짜 대조군은 3주 동안 주 5일, 하루 45분의 전통적인 물리 치료와 30분의 가짜 비몰입형 가상 현실 실습을 받게 됩니다.
인구 통계학적 데이터는 인구 통계 정보 양식으로 평가되고, 근육 흥분성은 표재성 근전도 검사(EMG)로 평가되며 정적 균형은 Tetrax 자세 측정 장치로 평가됩니다. Protractor and Angle Gauge(Toolkit, Korea) 어플리케이션으로 슬관절 고유수용감각을 실현합니다. Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)를 통한 신체 기능 평가, Katz Activities of Daily Living Independence Index를 통한 독립성 수준, 30초 기립 테스트(30 Seconds Chair Stand Test)를 통한 근지구력, Timed Up 및 테스트를 진행하고 참가자가 받는 치료에 대한 만족도를 10cm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다. 측정은 개입 후 기준선에서 그리고 치료 3주차 말기에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Erzurum Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- Kellgren 및 Lawrence 점수가 1-3 사이인 사람
- 독립적으로 15m 이상 걸을 수 있는 사람
- 연구 참여에 동의한 자.
제외 기준:
- 전염성 감염,자가 면역 질환 또는 골절이있는 무릎 골관절염이있는 사람
- 자세와 균형에 영향을 줄 수 있는 악성종양, 현기증, 현기증 또는 뇌졸중의 병력이 있거나 기저 신경 및 전정 질환의 병력이 있는 자
- 무릎 수술 경험이 있으신 분
- 무릎 골관절염에 대한 주사 요법을 받는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
전통 물리치료 + 비몰입형 가상현실 게임을 통해 하지 치료를 제공합니다.
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전통적인 물리치료 프로그램은 핫팩(15분), TENS(20분), 앉은 자세에서 손을 반대쪽 어깨에 대고 좌우 무릎 굴곡/신전 운동 1세트/10회 반복으로 구성됩니다.
비몰입형 가상현실 애플리케이션에서는 Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures 게임이 물리치료사의 감독하에 가벼운 수준의 운동 수준으로 적용됩니다.
참가자는 흐르는 강물 위를 달리는 배 안에서 서있는 배에 서서 점프, 쪼그리고 앉기, 좌우로 밟아 장애물을 극복해야 하는 게임(리버 러시 게임)을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 제어 그룹
전통 물리치료 + 가짜 비몰입형 가상현실 게임이 진행되지만 하지 치료는 제공되지 않습니다.
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전통적인 물리치료 프로그램은 핫팩(15분), TENS(20분), 앉은 자세에서 손을 반대쪽 어깨에 대고 좌우 무릎 굴곡/신전 운동 1세트/10회 반복으로 구성됩니다.
모의응용으로 참가자들은 스크린 앞 의자에 앉아 벨트로 몸을 고정한 상태에서 상지를 이용하여 반대 방향에서 날아오는 공을 막는다. 물리치료사(랠리 볼 게임).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 흥분성
기간: 3주차 기준선 근육 흥분성에서 변화.
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근전도 검사는 근육 흥분성을 평가하는 데 사용됩니다. 표면 전극은 평가에 사용되며 바늘 전극은 사용되지 않습니다. EMG 또는 ENMG(전기신경근조영술); electro(전기), neuro(신경), myo(근육) 및 graph(글쓰기)라는 용어의 약자로 표현됩니다. 근전도 검사는 근육의 자연스러운 전기 활동을 측정하는 데 사용되는 검사입니다. EMG로 평가한 질병은 근육이나 신경계에서 기원한 것으로 판단할 수 있습니다. EMG 과정에서 근육과 신경에서 오는 신호는 특수 장치와 전극을 통해 데이터로 디지털 환경으로 전송됩니다. 디지털 환경의 데이터는 신경과 전문의가 해석하여 이상이 없는지 평가합니다. 근전도는 전극을 피부에 부착하는 표면근전도와 바늘전극을 근육에 삽입하는 침근전도 2가지로 나뉜다. |
3주차 기준선 근육 흥분성에서 변화.
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정적 균형
기간: 3주차에 기준 정적 균형에서 변경합니다.
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Tetrax® Interactive Static Posturography System(Tetrax°)(Sunlight Medical Ltd, Israel)을 사용하여 정적 균형을 평가합니다. 정적평형 측정에 많이 사용되는 전산화된 자세측정기입니다. 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 총 8가지 측정이 이루어집니다. 테스트를 위해 8가지 다른 자세를 평가하고 각 자세를 32초 동안 측정합니다. 초기 자세, 머리를 위로, 눈을 뜨고(NO), 머리를 똑바로 세우고 눈을 감은(NC) 자세는 시각적 영향을 제한하기 위해 평가됩니다. 따라서 체감 또는 전정 기관의 영향을 강조합니다. 다음으로 네 가지 다른 자세가 다음 순서로 테스트됩니다: 머리를 오른쪽으로(HR), 머리를 오른쪽으로 45° 돌림; 왼쪽 머리(HL), 머리를 왼쪽으로 45° 돌림; 측정은 머리를 뒤로 30° 기울이고 천장을 향한 상태에서 머리를 뒤로(HB), 머리를 앞으로 30° 기울이고 바닥을 향한 상태에서 측정을 완료합니다(HF). |
3주차에 기준 정적 균형에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 고유 감각
기간: 3주차에 베이스라인 무릎 고유수용감각에서 변화.
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Protractor and Angle Gauge(Toolkit, Korea)를 이용하여 무릎 고유수용성감각을 평가합니다. 애플리케이션을 통해 관절을 마킹하여 각도 변화를 정밀하게 측정하여 평가하는 무료폰 애플리케이션입니다.
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3주차에 베이스라인 무릎 고유수용감각에서 변화.
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신체 기능 수준
기간: 3주차 기준 신체 기능 수준에서 변화.
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신체 기능 수준은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 터키어 버전으로 평가됩니다.
고관절 및/또는 무릎 골관절염에서 이러한 상태와 관련된 장애를 평가하는 척도입니다.
통증, 경직 및 신체 기능의 세 부분으로 구성됩니다.
총 24개의 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
통증과 긴장의 정도는 리커트 척도에서 0에서 4까지의 점수로 표시됩니다.
총 점수는 0-96점 사이일 수 있습니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 나쁨을 나타냅니다.
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3주차 기준 신체 기능 수준에서 변화.
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일상 생활 활동의 독립성
기간: 3주째 일상 생활 활동의 기준선 독립성에서 변화.
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KATZ 지수 터키어 버전은 일상 생활 활동의 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
목욕, 옷 입기, 배변, 이동, 자제 및 수유의 6가지 영역에서 참가자의 독립성 수준을 결정합니다.
0점에서 6점까지 점수가 매겨집니다.
0은 종속을 의미하고 6은 완전히 독립적임을 의미합니다.
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3주째 일상 생활 활동의 기준선 독립성에서 변화.
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근지구력
기간: 3주차 기준 지구력에서 변경.
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근지구력은 30초 체어 스탠드 테스트로 측정됩니다.
참가자의 앉고 서 있는 지구력을 평가하는 테스트입니다.
30초 동안 수행한 윗몸일으키기 횟수가 기록됩니다.
10 미만이면 지구력이 부족한 것으로 간주됩니다.
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3주차 기준 지구력에서 변경.
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다이나믹 밸런스
기간: 3주 차에 기본 Dynamic Balance에서 변경합니다.
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동적 균형 측정은 Timed Up and Go 테스트를 사용하여 수행됩니다. 이 테스트에는 표준 의자, 스톱워치 및 3미터 구멍이 필요합니다.
참가자는 지시에 따라 의자에서 일어나 3m 앞의 표시된 지점에서 돌아와 의자에 앉아 시간을 기록한다.
12초보다 길면 동적 균형 장애가 있다고 합니다.
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3주 차에 기본 Dynamic Balance에서 변경합니다.
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치료로 인한 환자 만족도
기간: 3주째.
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Visual Analogue Scale은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 참가자가 임의로 10cm 길이의 수평선에 임의의 지점을 표시한 후 눈금자의 도움으로 표시된 지점의 거리를 측정하여 찾습니다.
선에서 맨 왼쪽 지점은 불만족으로 표시되고 맨 오른쪽 지점은 치료에 매우 만족으로 표시됩니다.
참가자는 이 두 지점 위 또는 사이의 아무 지점이나 표시합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다.
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3주째.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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