Los efectos de los ejercicios de realidad virtual no inmersiva sobre la excitabilidad muscular en la osteoartritis de rodilla
La investigación de los efectos de los ejercicios de realidad virtual no inmersiva sobre la excitabilidad muscular alrededor de la rodilla y el equilibrio en pacientes con osteoartritis de rodilla
El objetivo principal de este ensayo clínico controlado por simulación es conocer los niveles de excitabilidad de los músculos alrededor de la rodilla y el equilibrio utilizando métodos de medición objetivos en pacientes con osteoartritis de rodilla de aplicación de realidad virtual no inmersiva. Los objetivos secundarios del estudio son investigar en qué dirección cambian la propiocepción, el nivel de función física, el nivel de independencia en las actividades de la vida diaria, la resistencia muscular alrededor de la rodilla y la satisfacción del paciente con la aplicación de realidad virtual no inmersiva en pacientes con osteoartritis de rodilla. En este estudio, las preguntas principales son para responder:
- ¿Los ejercicios de rodilla basados en realidad virtual no inmersiva son efectivos para la excitabilidad muscular alrededor de la rodilla y el equilibrio en pacientes con osteoartritis de rodilla?
- ¿Son efectivos los ejercicios de rodilla basados en realidad virtual no inmersiva para mejorar el nivel de función física en pacientes con osteoartritis de rodilla?
La parte de recopilación de datos de este estudio se llevará a cabo en voluntarios, hombres y mujeres, a quienes un especialista en Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Formación e Investigación Erzurum Atatürk les haya diagnosticado osteoartritis de rodilla. Después de informar a los participantes sobre el estudio, se firmará el formulario de consentimiento. Los participantes serán pacientes que reciben fisioterapia ambulatoria de rutina. El estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio con un grupo de control simulado.
El grupo de estudio recibirá realidad virtual no inmersiva además de la fisioterapia tradicional, y el grupo de control recibirá ejercicios de realidad virtual simulados además de la fisioterapia tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio aproximadamente cuarenta y cuatro participantes voluntarios con osteoartritis de rodilla mayores de 18 años que estarán en la etapa 1-3 según la evaluación radiológica de Kellgren Lawrence. Los grupos se formarán mediante un método de aleatorización informatizado después de la estratificación en función del sexo y la gravedad de la artrosis de rodilla.
El grupo de estudio recibirá 45 minutos de fisioterapia tradicional al día, 5 días a la semana durante 3 semanas, más 30 minutos de ejercicios de articulación de rodilla basados en realidad virtual no inmersiva. El grupo de control simulado recibirá 45 minutos de fisioterapia tradicional al día, 5 días a la semana durante 3 semanas y 30 minutos de práctica de realidad virtual no inmersiva simulada.
Los datos demográficos se evaluarán mediante el formulario de información demográfica, la excitabilidad muscular se evaluará mediante electromiografía superficial (EMG) y el equilibrio estático se evaluará mediante el dispositivo de posturografía Tetrax. La sensación de propiocepción de la articulación de la rodilla se logrará con la aplicación Protractor and Angle Gauge (Toolkit, Korea). Evaluación de la función física con Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), nivel de independencia con Katz Activities of Daily Living Independence Index, resistencia muscular con 30 segundos de prueba de pie (30 Seconds Chair Stand Test), equilibrio dinámico con Timed Up y Go test, se evaluará la satisfacción de los participantes con el trato que reciben con una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 centímetros. Las mediciones se realizarán al inicio y al final de la 3.ª semana de tratamiento como postintervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Erzurum Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los mayores de 18 años
- Aquellos con una puntuación de Kellgren y Lawrence entre 1-3
- Aquellos que pueden caminar > 15 m de forma independiente
- Quienes aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con osteoartritis de rodilla con cualquier infección contagiosa, enfermedad autoinmune o fractura.
- Aquellos con antecedentes de malignidad, mareos, vértigo o accidente cerebrovascular que pueden afectar la postura y el equilibrio, o antecedentes de enfermedad neurológica y vestibular subyacente.
- Los que se han sometido a alguna operación de rodilla.
- Aquellos que reciben terapia de inyecciones para la OA de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Fisioterapia tradicional + Se realizará un juego de realidad virtual no inmersiva para el tratamiento de los miembros inferiores.
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El programa de fisioterapia tradicional consistirá en compresas calientes (15 minutos), TENS (20 minutos) y 1 serie de 10 repeticiones de ejercicio de flexión/extensión de rodilla para la derecha y la izquierda en una posición sentada con las manos cruzadas sobre los hombros opuestos.
En la aplicación de realidad virtual no inmersiva, los juegos Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures se aplicarán a nivel de ejercicio de nivel ligero bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El participante jugará un juego en el que se para en un bote de pie en un bote que va sobre un río que fluye y tiene que superar obstáculos saltando, agachándose y dando pasos a la izquierda y a la derecha (Juego de la carrera del río).
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo controlado por simulación
Fisioterapia tradicional + Se jugará un juego de realidad virtual no inmersivo simulado pero no proporciona tratamiento para las extremidades inferiores.
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El programa de fisioterapia tradicional consistirá en compresas calientes (15 minutos), TENS (20 minutos) y 1 serie de 10 repeticiones de ejercicio de flexión/extensión de rodilla para la derecha y la izquierda en una posición sentada con las manos cruzadas sobre los hombros opuestos.
Como una aplicación simulada, los participantes se sentarán en una silla frente a la pantalla e intentarán evitar las pelotas enviadas en sentido contrario utilizando sus extremidades superiores mientras sus cuerpos están sujetos con la ayuda de un cinturón, bajo la supervisión de un fisioterapeuta (Juego de pelota de rally).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excitabilidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la excitabilidad muscular basal en la semana 3.
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La electromiografía se utilizará para evaluar la excitabilidad muscular. Se utilizarán electrodos superficiales para las evaluaciones, no se utilizarán electrodos de aguja. EMG o ENMG (electroneuromiografía); Se expresa mediante la abreviatura de los términos electro (eléctrico), neuro (nervio), myo (músculo) y grafía (escritura). La electromiografía es una prueba utilizada para medir la actividad eléctrica natural de los músculos. Se puede determinar que la enfermedad, que se evalúa por EMG, se origina en el músculo o el sistema nervioso. Durante el proceso EMG, las señales que provienen de los músculos y los nervios se transfieren al entorno digital como datos a través de un dispositivo y electrodos especiales. Los datos en el entorno digital son interpretados por neurólogos y se evalúa si existe alguna anomalía. La EMG se divide en dos aplicaciones: EMG de superficie, donde los electrodos se adhieren a la piel, y EMG de aguja, donde el electrodo de aguja se inserta en el músculo. |
Cambio desde la excitabilidad muscular basal en la semana 3.
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambio desde el balance estático inicial en la semana 3.
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Se utilizará el sistema interactivo de posturografía estática Tetrax® (Tetrax°) (Sunlight Medical Ltd, Israel) para evaluar el equilibrio estático. Es un dispositivo de medición de posturografía computarizado que se usa con frecuencia en la medición del equilibrio estático. Se realizan un total de 8 medidas diferentes, con los ojos abiertos y cerrados. Se evalúan ocho posturas diferentes para la prueba, y cada postura se mide durante 32 segundos. Postura inicial, cabeza erguida, ojos abiertos (NO), luego cabeza erguida, ojos cerrados (NC) se evalúa la postura para limitar el impacto visual; enfatizando así la influencia del sentido somático u órgano vestibular. A continuación, se prueban cuatro posturas diferentes en el siguiente orden: cabeza a la derecha (HR), cabeza girada 45° a la derecha; cabeza a la izquierda (HL), cabeza girada 45° a la izquierda; Las medidas se completan con la cabeza hacia atrás (HB), inclinando la cabeza hacia atrás 30° y mirando hacia el techo, y hacia adelante (HF), inclinando la cabeza hacia adelante 30° y mirando hacia el suelo. |
Cambio desde el balance estático inicial en la semana 3.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la propiocepción basal de la rodilla en la semana 3.
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Se usará Protractor and Angle Gauge (Toolkit, Corea) para evaluar la propiocepción de la rodilla. Es una aplicación gratuita para teléfono que evalúa midiendo los cambios angulares con precisión marcando las articulaciones a través de una aplicación.
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Cambio desde la propiocepción basal de la rodilla en la semana 3.
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Nivel de función física
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de función física inicial en la semana 3.
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El nivel de función física se evaluará con la versión turca del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Es una escala que evalúa la discapacidad asociada a estas condiciones en la artrosis de cadera y/o rodilla.
Consta de tres partes: dolor, rigidez y función física.
Contiene un total de 24 artículos.
Los ítems se puntúan en una escala de Likert.
El grado de dolor y tensión se indica dando puntos de 0 a 4 en la escala de Likert.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 96 puntos.
Mayor puntuación indica peor nivel funcional.
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Cambio desde el nivel de función física inicial en la semana 3.
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Independencia en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Independencia en las actividades de la vida diaria en la semana 3.
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Se utilizará la versión turca del índice KATZ para evaluar la independencia en las actividades de la vida diaria.
Determina los niveles de independencia de los participantes en 6 áreas diferentes: baño, vestido, aseo, traslado, continencia y alimentación.
Se puntúa de 0 a 6 puntos.
0 significa dependiente, 6 significa totalmente independiente.
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Cambio desde la línea de base Independencia en las actividades de la vida diaria en la semana 3.
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Resistencia Muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la resistencia inicial en la semana 3.
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La resistencia muscular se medirá con 30 Seconds Chair Stand Test.
Es una prueba que evalúa la resistencia de pie y sentado del participante.
Se registra el número de abdominales realizados durante 30 segundos.
Si es inferior a 10, la resistencia se considera insuficiente.
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Cambio desde la resistencia inicial en la semana 3.
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el equilibrio dinámico inicial en la semana 3.
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La medición del equilibrio dinámico se realizará mediante la prueba Timed Up and Go. Esta prueba requiere una silla estándar, un cronómetro y un orificio de 3 metros.
El participante se levanta de la silla a la orden y regresa del punto marcado 3 metros más adelante, se sienta en la silla y se registra el tiempo.
Si dura más de 12 segundos, se dice que hay un trastorno del equilibrio dinámico.
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Cambio desde el equilibrio dinámico inicial en la semana 3.
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Satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: En la semana 3.
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Se utilizará la Escala Analógica Visual para evaluar la satisfacción del paciente con respecto al tratamiento.
Esta escala se obtiene midiendo la distancia del punto marcado con la ayuda de una regla luego de que el participante marca aleatoriamente cualquier punto en una línea horizontal de 10 cm de largo.
En la línea, el punto más a la izquierda está marcado como insatisfecho y el punto más a la derecha está marcado como muy satisfecho con el tratamiento.
Los participantes marcan cualquier punto por encima o entre estos dos puntos.
Una puntuación más alta muestra un mayor nivel de satisfacción.
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En la semana 3.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErzurumTU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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