Die Auswirkungen von nicht-immersiven Virtual-Reality-Übungen auf die Muskelerregbarkeit bei Kniearthrose
Die Untersuchung der Auswirkungen von nicht-immersiven Virtual-Reality-Übungen auf die Muskelerregbarkeit um das Knie und das Gleichgewicht bei Patienten mit Kniearthrose
Das Hauptziel dieser scheinkontrollierten klinischen Studie ist es, die Erregbarkeit der Muskeln um das Knie herum und das Gleichgewicht mithilfe objektiver Messmethoden bei Patienten mit Kniearthrose der nicht-immersiven Virtual-Reality-Anwendung zu lernen. Die sekundären Ziele der Studie sind zu untersuchen, in welche Richtung sich die Propriozeption, das körperliche Funktionsniveau, das Selbstständigkeitsniveau bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die Muskelausdauer um das Knie und die Patientenzufriedenheit mit nicht-immersiver Virtual-Reality-Anwendung bei Patienten mit Kniearthrose verändern. In dieser Studie sind zentrale Fragen zu beantworten:
- Sind nicht-immersive, auf Virtual Reality basierende Knieübungen bei Patienten mit Kniearthrose wirksam bei der Muskelerregbarkeit um das Knie und dem Gleichgewicht?
- Sind nicht-immersive Virtual-Reality-basierte Knieübungen wirksam bei der Verbesserung der körperlichen Funktion bei Patienten mit Kniearthrose?
Der Datenerhebungsteil dieser Studie wird an männlichen und weiblichen Freiwilligen durchgeführt, bei denen von einem Spezialisten für Physikalische Medizin und Rehabilitation am Schulungs- und Forschungskrankenhaus der Atatürk-Universität Erzurum Kniearthrose diagnostiziert wurde. Nachdem die Teilnehmer über die Studie informiert wurden, wird die Einverständniserklärung unterzeichnet. Die Teilnehmer werden Patienten sein, die routinemäßige ambulante Physiotherapie erhalten. Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie mit einer Scheinkontrollgruppe geplant.
Die Studiengruppe erhält zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie eine nicht-immersive virtuelle Realität, und die Kontrollgruppe erhält zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie Schein-Virtual-Reality-Übungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geschätzte vierundvierzig freiwillige Teilnehmer mit Knie-Osteoarthritis über 18 Jahre, die gemäß der radiologischen Bewertung von Kellgren Lawrence im Stadium 1-3 sein werden, werden in die Studie aufgenommen. Die Gruppen werden durch ein computergestütztes Randomisierungsverfahren nach Stratifizierung basierend auf Geschlecht und Schweregrad der Kniearthrose gebildet.
Die Studiengruppe erhält 3 Wochen lang 45 Minuten traditionelle Physiotherapie pro Tag, 5 Tage die Woche, plus 30 Minuten nicht-immersive, auf Virtual Reality basierende Kniegelenksübungen. Die Schein-Kontrollgruppe erhält 45 Minuten traditionelle Physiotherapie pro Tag, 5 Tage die Woche für 3 Wochen und 30 Minuten Schein-nicht-immersive Virtual-Reality-Praxis.
Die demografischen Daten werden mit dem demografischen Informationsformular, die Muskelerregbarkeit mit der oberflächlichen Elektromyografie (EMG) und das statische Gleichgewicht mit dem Tetrax-Posturografiegerät ausgewertet. Die Propriozeptionsempfindung im Kniegelenk wird mit der Anwendung Protractor and Angle Gauge (Toolkit, Korea) erreicht. Bewertung der körperlichen Funktion mit Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Unabhängigkeitsgrad mit Katz Activities of Daily Living Independence Index, Muskelausdauer mit 30-Sekunden-Stand-Up-Test (30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test), dynamisches Gleichgewicht mit Timed Up und Go-Test, die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung, die sie erhalten, wird mit einer 10-Zentimeter-Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Messungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 3. Behandlungswoche nach der Intervention durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn
- Erzurum Technical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die über 18
- Diejenigen mit einem Kellgren- und Lawrence-Score zwischen 1-3
- Diejenigen, die > 15 m selbstständig gehen können
- Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Kniearthrose mit ansteckenden Infektionen, Autoimmunerkrankungen oder Frakturen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Malignität, Schwindel, Schwindel oder Schlaganfall, die die Körperhaltung und das Gleichgewicht beeinträchtigen können, oder einer Vorgeschichte von zugrunde liegenden neurologischen und vestibulären Erkrankungen
- Diejenigen, die sich einer Knieoperation unterzogen haben
- Diejenigen, die eine Injektionstherapie für Knie-OA erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Traditionelle Physiotherapie + Ein nicht-immersives Virtual-Reality-Spiel wird gespielt, um die unteren Gliedmaßen zu behandeln.
|
Das traditionelle Physiotherapieprogramm besteht aus Wärmepackungen (15 Minuten), TENS (20 Minuten) und 1 Satz /10 Wiederholungen Kniebeugungs-/Streckübungen für rechts und links in sitzender Position mit gefalteten Händen auf den gegenüberliegenden Schultern.
In der nicht-immersiven Virtual-Reality-Anwendung werden Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures-Spiele unter Aufsicht eines Physiotherapeuten auf einem leichten Übungsniveau angewendet.
Der Teilnehmer spielt ein Spiel, bei dem er in einem stehenden Boot in einem Boot steht, das auf einem fließenden Fluss fährt, und Hindernisse überwinden muss, indem er springt, sich duckt und nach links und rechts tritt (River Rush Game).
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Scheinkontrollierte Gruppe
Traditionelle Physiotherapie + Ein nicht immersives Virtual-Reality-Scheinspiel wird gespielt, bietet jedoch keine Behandlung für die unteren Gliedmaßen.
|
Das traditionelle Physiotherapieprogramm besteht aus Wärmepackungen (15 Minuten), TENS (20 Minuten) und 1 Satz /10 Wiederholungen Kniebeugungs-/Streckübungen für rechts und links in sitzender Position mit gefalteten Händen auf den gegenüberliegenden Schultern.
Als Scheinanwendung sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl vor dem Bildschirm und versuchen unter Aufsicht von a., die aus der Gegenrichtung geschossenen Bälle mit ihren oberen Extremitäten zu verhindern, während ihr Körper mit Hilfe eines Gürtels fixiert ist Physiotherapeut (Rallyeballspiel).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelerregbarkeit
Zeitfenster: Veränderung der Muskelerregbarkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3.
|
Die Elektromyographie wird verwendet, um die Muskelerregbarkeit zu beurteilen. Für die Beurteilung werden oberflächliche Elektroden verwendet, es werden keine Nadelelektroden verwendet. EMG oder ENMG (Elektroneuromyographie); Sie wird durch die Abkürzung der Begriffe Elektro (elektrisch), Neuro (Nerv), Myo (Muskel) und Graphik (Schreiben) ausgedrückt. Die Elektromyographie ist ein Test zur Messung der natürlichen elektrischen Aktivität der Muskeln. Es kann festgestellt werden, dass die Krankheit, die durch EMG bewertet wird, vom Muskel- oder Nervensystem ausgeht. Während des EMG-Prozesses werden die von den Muskeln und Nerven kommenden Signale über ein spezielles Gerät und Elektroden als Daten in die digitale Umgebung übertragen. Die Daten in der digitalen Umgebung werden von Neurologen interpretiert und auf Auffälligkeiten ausgewertet. EMG wird in zwei Anwendungen unterteilt: Oberflächen-EMG, bei der die Elektroden an der Haut befestigt werden, und Nadel-EMG, bei der die Nadelelektrode in den Muskel eingeführt wird. |
Veränderung der Muskelerregbarkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3.
|
|
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem statischen Grundgleichgewicht in Woche 3.
|
Zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts wird das Tetrax® Interactive Static Posturography System (Tetrax°) (Sunlight Medical Ltd, Israel) verwendet. Es ist ein computergestütztes Posturographie-Messgerät, das häufig zur Messung des statischen Gleichgewichts verwendet wird. Insgesamt werden 8 verschiedene Messungen mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt. Für den Test werden acht verschiedene Körperhaltungen bewertet, und jede Körperhaltung wird 32 Sekunden lang gemessen. Anfängliche Haltung, Kopf hoch, Augen offen (NO), dann Kopf aufrecht, Augen geschlossen (NC), die Haltung wird bewertet, um die visuelle Wirkung zu begrenzen; wodurch der Einfluss des somatischen Sinnes oder des Vestibularorgans betont wird. Als nächstes werden vier verschiedene Körperhaltungen in der folgenden Reihenfolge getestet: Kopf nach rechts (HR), Kopf um 45° nach rechts gedreht; Kopf nach links (HL), Kopf um 45° nach links gedreht; Die Messungen werden mit dem Kopf nach hinten (HB) abgeschlossen, wobei der Kopf um 30° nach hinten geneigt und zur Decke gerichtet ist, und nach vorne (HF), wobei der Kopf um 30° nach vorne geneigt und zum Boden gerichtet ist. |
Veränderung gegenüber dem statischen Grundgleichgewicht in Woche 3.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knie-Propriozeption
Zeitfenster: Veränderung der Knie-Propriozeption zu Studienbeginn in Woche 3.
|
Protractor and Angle Gauge (Toolkit, Korea) wird verwendet, um die Propriozeption des Knies zu bewerten. Es handelt sich um eine kostenlose Telefonanwendung, die die Bewertung durch präzises Messen der Winkeländerungen durch Markieren der Gelenke durch eine Anwendung auswertet.
|
Veränderung der Knie-Propriozeption zu Studienbeginn in Woche 3.
|
|
Ebene der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Funktionsniveaus zu Beginn in Woche 3.
|
Das körperliche Funktionsniveau wird mit der türkischen Version des Western Ontario und des McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bewertet.
Es handelt sich um eine Skala, die die Behinderung bewertet, die mit diesen Zuständen bei Hüft- und/oder Knie-Osteoarthritis verbunden ist.
Es besteht aus drei Teilen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion.
Es enthält insgesamt 24 Artikel.
Items werden auf einer Likert-Skala bewertet.
Der Grad der Schmerzen und Belastungen wird durch die Vergabe von Punkten von 0 bis 4 auf der Likert-Skala angegeben.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0-96 Punkten liegen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Funktionsniveau hin.
|
Änderung des körperlichen Funktionsniveaus zu Beginn in Woche 3.
|
|
Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Änderung der Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens vom Ausgangswert in Woche 3.
|
Die türkische Version des KATZ-Index wird verwendet, um die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
Es bestimmt den Selbstständigkeitsgrad der Teilnehmer in 6 verschiedenen Bereichen: Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Ernährung.
Es wird mit 0 bis 6 Punkten bewertet.
0 bedeutet abhängig, 6 bedeutet völlig unabhängig.
|
Änderung der Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens vom Ausgangswert in Woche 3.
|
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsausdauer in Woche 3.
|
Die Muskelausdauer wird mit einem 30-Sekunden-Stuhlstandtest gemessen.
Es ist ein Test, der die Sitz- und Stehausdauer des Teilnehmers bewertet.
Die Anzahl der während 30 Sekunden durchgeführten Sit-Ups wird aufgezeichnet.
Wenn es weniger als 10 beträgt, wird die Ausdauer als unzureichend angesehen.
|
Änderung der Ausgangsausdauer in Woche 3.
|
|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem dynamischen Grundgleichgewicht in Woche 3.
|
Die Messung des dynamischen Gleichgewichts wird mithilfe des Timed Up and Go-Tests durchgeführt. Dieser Test erfordert einen Standardstuhl, eine Stoppuhr und ein 3-Meter-Loch.
Der Teilnehmer steht auf Befehl vom Stuhl auf und kehrt von der markierten Stelle 3 Meter voraus zurück, setzt sich auf den Stuhl und die Zeit wird aufgezeichnet.
Ist sie länger als 12 Sekunden, spricht man von einer dynamischen Gleichgewichtsstörung.
|
Änderung gegenüber dem dynamischen Grundgleichgewicht in Woche 3.
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: In Woche 3.
|
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit bezüglich der Behandlung zu bewerten.
Diese Skala wird gefunden, indem der Abstand des markierten Punktes mit Hilfe eines Lineals gemessen wird, nachdem der Teilnehmer zufällig einen beliebigen Punkt auf einer 10 cm langen horizontalen Linie markiert hat.
Auf der Linie ist der Punkt ganz links als unzufrieden und der Punkt ganz rechts als sehr zufrieden mit der Behandlung markiert.
Die Teilnehmer markieren einen beliebigen Punkt über oder zwischen diesen beiden Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Zufriedenheitsniveau.
|
In Woche 3.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErzurumTU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .