Ei-immersiivisten virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutukset lihasten kiihtyvyyteen polven nivelrikossa
Ei-immersiivisten virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutusten tutkiminen polven ympärillä olevien lihasten kiihtyvyyteen ja tasapainoon potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämän näennäiskontrolloidun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on oppia polven ympärillä olevien lihasten kiihtyvyystasot ja tasapaino objektiivisilla mittausmenetelmillä potilailla, joilla on polven nivelrikko ei-immersiivisen virtuaalitodellisuuden sovelluksilla. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, mihin suuntaan polven nivelrikkopotilaiden proprioseptio, fyysinen toimintataso, itsenäisyyden taso päivittäisessä toiminnassa, polven ympärillä olevien lihasten kestävyys ja potilastyytyväisyys muuttuvat ei-immersiivisellä virtuaalitodellisuussovelluksella. Tässä tutkimuksessa tärkeimpiin kysymyksiin on vastattava:
- Ovatko ei-immersiiviset virtuaalitodellisuuteen perustuvat polviharjoitukset tehokkaita polven ympärillä olevien lihasten kiihtyvyyteen ja tasapainoon potilailla, joilla on polven nivelrikko?
- Ovatko ei-immersiiviset virtuaalitodellisuuteen perustuvat polviharjoitukset tehokkaita parantamaan fyysistä toimintaa potilailla, joilla on polven nivelrikko?
Tämän tutkimuksen tiedonkeruuosa suoritetaan vapaaehtoisilla, miehillä ja naisilla, joille Erzurum Atatürkin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntija on todennut polven nivelrikko. Kun osallistujille on ilmoitettu tutkimuksesta, suostumuslomake allekirjoitetaan. Osallistujat ovat potilaita, jotka saavat rutiininomaista avohoitoa fysioterapiaa. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi valekontrolliryhmällä.
Opintoryhmä saa perinteisen fysioterapian lisäksi ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta ja kontrolliryhmä saa perinteisen fysioterapian lisäksi näennäistä virtuaalitodellisuusharjoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 44 vapaaehtoista osallistujaa, joilla on yli 18-vuotias polven nivelrikko ja jotka ovat Kellgren Lawrencen radiologisen arvioinnin mukaan vaiheessa 1-3, otetaan mukaan tutkimukseen. Ryhmät muodostetaan tietokoneistetulla satunnaismenetelmällä sukupuolen ja polven nivelrikon vaikeusasteeseen perustuvan kerrostuksen jälkeen.
Tutkimusryhmä saa 45 minuuttia perinteistä fysioterapiaa päivässä 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan sekä 30 minuuttia ei-immersiivistä virtuaalitodellisuuteen perustuvaa polvinivelharjoittelua. Huijauskontrolliryhmä saa 45 minuuttia perinteistä fysioterapiaa päivässä 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan ja 30 minuuttia näennäistä ei-immersiivistä virtuaalitodellisuusharjoitusta.
Väestötiedot arvioidaan väestötietolomakkeella, lihasten kiihtyvyys arvioidaan pinnallisella elektromyografialla (EMG) ja staattinen tasapaino arvioidaan Tetrax-posturografialaitteella. Polvinivelen proprioseptiotuntuma saavutetaan Protractor and Angle Gauge (Toolkit, Korea) -sovelluksella. Fyysisen toiminnan arviointi Western Ontario ja McMaster yliopistojen niveltulehdusindeksillä (WOMAC), itsenäisyystaso Katz Activities of Daily Living Independence -indeksillä, lihaskestävyys 30 sekunnin seisontatestillä (30 sekunnin tuolinseisontatesti), dynaaminen tasapaino Timed Up- ja Mene testiin, osallistujien tyytyväisyys saamaansa hoitoon arvioidaan 10 senttimetrin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 3. hoitoviikon lopussa toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Erzurum Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Kellgrenin ja Lawrencen pisteet välillä 1-3
- Ne, jotka pystyvät kävelemään > 15 m itsenäisesti
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on polven nivelrikko ja mikä tahansa tarttuva infektio, autoimmuunisairaus tai murtuma
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, huimaus, huimaus tai aivohalvaus, jotka voivat vaikuttaa ryhtiin ja tasapainoon, tai taustalla oleva neurologinen tai vestibulaarinen sairaus
- Ne, joille on tehty polvileikkaus
- Ne, jotka saavat injektiohoitoa polven OA:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Perinteinen fysioterapia + Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuuspeli, jossa hoidetaan alaraajoja.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma koostuu kuumapakkauksesta (15 minuuttia), TENSistä (20 minuuttia) ja 1 sarjasta /10 toistoa polven koukistus/venyttelyharjoituksia oikealle ja vasemmalle istuma-asennossa kädet ristissä vastakkaisilla hartioilla.
Ei-immersiivisessä virtuaalitodellisuussovelluksessa Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures -pelejä sovelletaan kevyen tason liikuntatasolla fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistuja pelaa peliä, jossa hän seisoo seisovassa veneessä virtaavassa joessa kulkevassa veneessä ja hänen on voitettava esteitä hyppäämällä, kyykistämällä ja astumalla vasemmalle ja oikealle (River rush -peli).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheohjattu ryhmä
Perinteistä fysioterapiaa + näennäistä ei-immersiivistä virtuaalitodellisuuspeliä pelataan, mutta se ei tarjoa hoitoa alaraajoille.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma koostuu kuumapakkauksesta (15 minuuttia), TENSistä (20 minuuttia) ja 1 sarjasta /10 toistoa polven koukistus/venyttelyharjoituksia oikealle ja vasemmalle istuma-asennossa kädet ristissä vastakkaisilla hartioilla.
Valesovelluksena osallistujat istuvat tuolille ruudun eteen ja yrittävät estää vastakkaisesta suunnasta lähetettyjä palloja yläraajoillaan samalla kun heidän vartalonsa on kiinnitetty vyön avulla, henkilön valvonnassa. fysioterapeutti (rallipallopeli).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten kiihtyvyys
Aikaikkuna: Muutos lihasten kiihtyneisyydestä lähtötilanteessa viikolla 3.
|
Elektromyografiaa käytetään lihasten kiihottumisen arvioimiseen. Arvioinnissa käytetään pinnallisia elektrodeja, neulaelektrodeja ei käytetä. EMG tai ENMG (elektroneuromyografia); Se ilmaistaan termien elektro (sähkö), neuro (hermo), myo (lihas) ja grafia (kirjoittaminen) lyhenteillä. Elektromyografia on testi, jolla mitataan lihasten luonnollista sähköistä aktiivisuutta. Voidaan todeta, että EMG:llä arvioitava sairaus on peräisin lihas- tai hermostojärjestelmästä. EMG-prosessin aikana lihaksista ja hermoista tulevat signaalit siirretään digitaaliseen ympäristöön datana erikoislaitteen ja elektrodien kautta. Neurologit tulkitsevat digitaalisen ympäristön tiedot ja arvioivat, onko poikkeavuuksia. EMG on jaettu kahteen sovellukseen: pinta-EMG, jossa elektrodit kiinnitetään ihoon, ja neula-EMG, jossa neulaelektrodi työnnetään lihakseen. |
Muutos lihasten kiihtyneisyydestä lähtötilanteessa viikolla 3.
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos staattisen saldon perustasosta viikolla 3.
|
Tetrax® Interactive Static Posturography System (Tetrax°) (Sunlight Medical Ltd, Israel) käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen. Se on tietokoneistettu posturografian mittauslaite, jota käytetään usein staattisen tasapainon mittaamiseen. Mittoja tehdään yhteensä 8 erilaista silmät auki ja kiinni. Testissä arvioidaan kahdeksan erilaista asentoa, joista jokaista asentoa mitataan 32 sekunnin ajan. Alkuasento, pää ylös, silmät auki (NO), sitten pää pystyasennossa, silmät kiinni (NC) -asennon arvioidaan rajoittavan visuaalista vaikutusta; korostaen siten somaattisen aistin tai vestibulaarielimen vaikutusta. Seuraavaksi testataan neljä erilaista asentoa seuraavassa järjestyksessä: pää oikealle (HR), pää käännettynä 45° oikealle; pää vasen (HL), pää käännetty 45° vasemmalle; Mittaukset suoritetaan päätä taaksepäin (HB), kallistaen päätä 30° taaksepäin ja kasvot kattoon sekä eteenpäin (HF), kallistaen päätä eteenpäin 30° ja lattiaa päin. |
Muutos staattisen saldon perustasosta viikolla 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvi Proprioception
Aikaikkuna: Muutos polven proprioseption lähtötasosta viikolla 3.
|
Polven proprioseption arvioinnissa käytetään Protractoria ja Angle Gaugea (Toolkit, Korea). Se on ilmainen puhelinsovellus, joka arvioi mittaamalla kulman muutokset tarkasti merkitsemällä nivelet sovelluksella.
|
Muutos polven proprioseption lähtötasosta viikolla 3.
|
|
Fyysisen toiminnan taso
Aikaikkuna: Muutos fyysisen toiminnan perustasosta viikolla 3.
|
Fyysisen toiminnan taso arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) turkinkielisellä versiolla.
Se on asteikko, joka arvioi näihin tiloihin liittyvän vamman lonkka- ja/tai polvinivelrikossa.
Se koostuu kolmesta osasta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Se sisältää yhteensä 24 kohdetta.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla.
Kivun ja rasituksen aste osoitetaan antamalla pisteet 0-4 Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä voi olla 0-96 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintatasoa.
|
Muutos fyysisen toiminnan perustasosta viikolla 3.
|
|
Riippumattomuus päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa viikolla 3.
|
KATZ-indeksin turkkilaista versiota käytetään arvioimaan itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Se määrittää osallistujien itsenäisyystason 6 eri alueella: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidättyvyys ja ruokinta.
Se saa 0-6 pistettä.
0 tarkoittaa riippuvaista, 6 tarkoittaa täysin riippumatonta.
|
Muutos perustasosta Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa viikolla 3.
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Muutos Kestävyyden lähtötasosta viikolla 3.
|
Lihaskestävyys mitataan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
Se on testi, joka arvioi osallistujan istuma- ja seisokestävyyttä.
30 sekunnin aikana suoritettujen istumaannousujen määrä tallennetaan.
Jos se on alle 10, kestävyyttä pidetään riittämättömänä.
|
Muutos Kestävyyden lähtötasosta viikolla 3.
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos dynaamisen saldon perustasosta viikolla 3.
|
Dynaaminen tasapainomittaus suoritetaan Timed Up and Go -testillä. Tämä testi vaatii tavallisen tuolin, sekuntikellon ja 3 metrin reiän.
Osallistuja nousee käskystä tuolilta ja palaa merkitystä pisteestä 3 metriä eteenpäin, istuu tuolille ja aika kirjataan.
Jos se on yli 12 sekuntia, sanotaan, että kyseessä on dynaaminen tasapainohäiriö.
|
Muutos dynaamisen saldon perustasosta viikolla 3.
|
|
Potilastyytyväisyys hoidosta
Aikaikkuna: Viikolla 3.
|
Visual Analogue Scalea käytetään arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Tämä asteikko löydetään mittaamalla viivaimen avulla merkityn pisteen etäisyys sen jälkeen, kun osallistuja merkitsee satunnaisesti minkä tahansa pisteen 10 cm pitkältä vaakaviivalta.
Viivalla vasemmanpuoleisin piste on merkitty tyytymättömäksi ja oikeanpuoleisin piste erittäin tyytyväiseksi hoitoon.
Osallistujat merkitsevät minkä tahansa pisteen näiden kahden pisteen yläpuolelle tai väliin.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
|
Viikolla 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErzurumTU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .