Gli effetti degli esercizi di realtà virtuale non immersiva sull'eccitabilità muscolare nell'artrosi del ginocchio
L'indagine sugli effetti degli esercizi di realtà virtuale non immersiva sull'eccitabilità muscolare attorno al ginocchio e sull'equilibrio nei pazienti con artrosi del ginocchio
L'obiettivo principale di questa sperimentazione clinica simulata è apprendere i livelli di eccitabilità dei muscoli intorno al ginocchio e l'equilibrio utilizzando metodi di misurazione oggettivi in pazienti con artrosi del ginocchio dell'applicazione di realtà virtuale non immersiva. Gli obiettivi secondari dello studio sono indagare in quale direzione la propriocezione, il livello di funzione fisica, il livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana, la resistenza muscolare attorno al ginocchio e la soddisfazione del paziente cambiano con l'applicazione di realtà virtuale non immersiva nei pazienti con artrosi del ginocchio. In questo studio, le domande principali devono rispondere:
- Gli esercizi per il ginocchio basati sulla realtà virtuale non immersiva sono efficaci sull'eccitabilità muscolare attorno al ginocchio e sull'equilibrio nei pazienti con artrosi del ginocchio?
- Gli esercizi per il ginocchio basati sulla realtà virtuale non immersiva sono efficaci nel migliorare il livello della funzione fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio?
La parte di raccolta dati di questo studio sarà effettuata su volontari, uomini e donne, a cui è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio da uno specialista in medicina fisica e riabilitazione presso l'ospedale universitario di ricerca e formazione Erzurum Atatürk. Dopo aver informato i partecipanti dello studio, verrà firmato il modulo di consenso. I partecipanti saranno pazienti sottoposti a terapia fisica ambulatoriale di routine. Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato con un gruppo di controllo fittizio.
Il gruppo di studio riceverà una realtà virtuale non immersiva oltre alla fisioterapia tradizionale e il gruppo di controllo riceverà un esercizio di realtà virtuale fittizio oltre alla fisioterapia tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio quarantaquattro partecipanti volontari con artrosi del ginocchio di età superiore ai 18 anni che saranno allo stadio 1-3 secondo la valutazione radiologica di Kellgren Lawrence. I gruppi saranno formati con il metodo di randomizzazione computerizzata dopo la stratificazione in base al sesso e alla gravità dell'artrosi del ginocchio.
Il gruppo di studio riceverà 45 minuti di fisioterapia tradizionale al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane, più 30 minuti di esercizi articolari del ginocchio basati sulla realtà virtuale non immersivi. Il gruppo di controllo fittizio riceverà 45 minuti di fisioterapia tradizionale al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane e 30 minuti di pratica di realtà virtuale fittizia non immersiva.
I dati demografici saranno valutati dal modulo di informazioni demografiche, l'eccitabilità muscolare sarà valutata mediante elettromiografia superficiale (EMG) e l'equilibrio statico sarà valutato dal dispositivo di posturografia Tetrax. La sensazione di propriocezione dell'articolazione del ginocchio sarà ottenuta con l'applicazione Goniometro e calibro angolare (Toolkit, Corea). Valutazione della funzione fisica con Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), livello di indipendenza con Katz Activities of Daily Living Independence Index, resistenza muscolare con test in piedi di 30 secondi (30 Seconds Chair Stand Test), equilibrio dinamico con Timed Up e Go test, la soddisfazione dei partecipanti per il trattamento che ricevono sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS) di 10 centimetri. Le misurazioni verranno eseguite al basale e alla fine della 3a settimana di trattamento come post-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino
- Erzurum Technical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età superiore ai 18 anni
- Quelli con Kellgren e Lawrence segnano tra 1 e 3
- Coloro che possono camminare > 15 m in modo indipendente
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Quelli con artrosi del ginocchio con qualsiasi infezione contagiosa, malattia autoimmune o frattura
- Quelli con una storia di malignità, vertigini, vertigini o ictus che possono influenzare la postura e l'equilibrio, o una storia di malattia neurologica e vestibolare sottostante
- Coloro che hanno subito un'operazione al ginocchio
- Coloro che ricevono terapia iniettiva per l'artrosi del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Fisioterapia tradizionale + Verrà svolto un gioco di realtà virtuale non immersivo per fornire cure agli arti inferiori.
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Il programma di fisioterapia tradizionale consisterà in impacco caldo (15 minuti), TENS (20 minuti) e 1 serie di /10 ripetizioni di esercizio di flessione/estensione del ginocchio per la destra e la sinistra in posizione seduta con le mani giunte sulle spalle opposte.
Nell'applicazione di realtà virtuale non immersiva, i giochi Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures verranno applicati a livello di esercizio leggero sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il partecipante giocherà un gioco in cui si trova su una barca in piedi su una barca che va su un fiume che scorre e deve superare gli ostacoli saltando, accovacciandosi e camminando a destra ea sinistra (gioco di corsa sul fiume).
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo controllato da farsa
Fisioterapia tradizionale + Verrà giocato un finto gioco di realtà virtuale non immersivo ma non fornisce cure per gli arti inferiori.
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Il programma di fisioterapia tradizionale consisterà in impacco caldo (15 minuti), TENS (20 minuti) e 1 serie di /10 ripetizioni di esercizio di flessione/estensione del ginocchio per la destra e la sinistra in posizione seduta con le mani giunte sulle spalle opposte.
Come applicazione fittizia, i partecipanti si siederanno su una sedia davanti allo schermo e cercheranno di impedire l'invio delle palline dalla direzione opposta usando le loro estremità superiori mentre i loro corpi sono fissati con l'aiuto di una cintura, sotto la supervisione di un fisioterapista (gioco di palla da rally).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eccitabilità muscolare
Lasso di tempo: Variazione dall'eccitabilità muscolare basale alla settimana 3.
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L'elettromiografia sarà utilizzata per valutare l'eccitabilità muscolare. Per le valutazioni verranno utilizzati elettrodi superficiali, non verranno utilizzati elettrodi ad ago. EMG o ENMG (elettroneuromiografia); Si esprime con l'abbreviazione dei termini electro (elettrico), neuro (nervo), myo (muscolo) e graphy (scrittura). L'elettromiografia è un test utilizzato per misurare l'attività elettrica naturale dei muscoli. Si può determinare che la malattia, che viene valutata dall'EMG, ha origine dal muscolo o dal sistema nervoso. Durante il processo EMG, i segnali provenienti dai muscoli e dai nervi vengono trasferiti all'ambiente digitale come dati attraverso uno speciale dispositivo ed elettrodi. I dati nell'ambiente digitale vengono interpretati dai neurologi e viene valutato se vi è qualche anomalia. L'EMG è diviso in due applicazioni: EMG di superficie, dove gli elettrodi sono attaccati alla pelle, e EMG ad ago, dove l'elettrodo ad ago è inserito nel muscolo. |
Variazione dall'eccitabilità muscolare basale alla settimana 3.
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al saldo statico di base alla settimana 3.
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Il Tetrax® Interactive Static Posturography System (Tetrax°) (Sunlight Medical Ltd, Israele) verrà utilizzato per valutare l'equilibrio statico. È un dispositivo di misurazione posturografia computerizzato che viene spesso utilizzato nella misurazione dell'equilibrio statico. Vengono effettuate in totale 8 misurazioni diverse, con gli occhi aperti e chiusi. Per il test vengono valutate otto diverse posture e ciascuna postura viene misurata per 32 secondi. Posizione iniziale, testa alta, occhi aperti (NO), quindi posizione testa eretta, occhi chiusi (NC) viene valutata per limitare l'impatto visivo; sottolineando così l'influenza del senso somatico o dell'organo vestibolare. Successivamente, vengono testate quattro diverse posture nel seguente ordine: testa a destra (HR), testa ruotata di 45° a destra; testa a sinistra (HL), testa girata di 45° a sinistra; Le misurazioni sono completate con la testa all'indietro (HB), inclinando la testa all'indietro di 30° e rivolta verso il soffitto, e in avanti (HF), inclinando la testa in avanti di 30° e rivolta verso il pavimento. |
Variazione rispetto al saldo statico di base alla settimana 3.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dalla propriocezione del ginocchio al basale alla settimana 3.
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Per valutare la propriocezione del ginocchio verranno utilizzati Goniometro e Angle Gauge (Toolkit, Corea). È un'applicazione telefonica gratuita che valuta misurando i cambiamenti angolari con precisione segnando le articolazioni attraverso un'applicazione.
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Variazione dalla propriocezione del ginocchio al basale alla settimana 3.
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Livello di funzione fisica
Lasso di tempo: Variazione dal livello di funzione fisica al basale alla settimana 3.
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Il livello di funzionalità fisica sarà valutato con la versione turca del Western Ontario e del McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
È una scala che valuta la disabilità associata a queste condizioni nell'artrosi dell'anca e/o del ginocchio.
Si compone di tre parti: dolore, rigidità e funzione fisica.
Contiene un totale di 24 articoli.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert.
Il grado di dolore e tensione è indicato assegnando punti da 0 a 4 sulla scala Likert.
Il punteggio totale può essere compreso tra 0 e 96 punti.
Un punteggio più alto indica un livello funzionale peggiore.
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Variazione dal livello di funzione fisica al basale alla settimana 3.
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Indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Indipendenza nelle attività della vita quotidiana alla settimana 3.
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La versione turca dell'indice KATZ verrà utilizzata per valutare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
Determina i livelli di indipendenza dei partecipanti in 6 diverse aree: fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferimento, continenza e alimentazione.
Viene valutato da 0 a 6 punti.
0 significa dipendente, 6 significa completamente indipendente.
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Variazione rispetto al basale Indipendenza nelle attività della vita quotidiana alla settimana 3.
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Resistenza muscolare
Lasso di tempo: Variazione dalla resistenza basale alla settimana 3.
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La resistenza muscolare sarà misurata con 30 Seconds Chair Stand Test.
È un test che valuta la resistenza seduta e in piedi del partecipante.
Viene registrato il numero di sit-up eseguiti durante 30 secondi.
Se è inferiore a 10, la resistenza è considerata insufficiente.
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Variazione dalla resistenza basale alla settimana 3.
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione dal saldo dinamico di base alla settimana 3.
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La misurazione dell'equilibrio dinamico verrà eseguita utilizzando il test Timed Up and Go. Questo test richiede una sedia standard, un cronometro e un foro di 3 metri.
Il partecipante si alza dalla sedia al comando e torna dal punto segnato 3 metri più avanti, si siede sulla sedia e il tempo viene registrato.
Se è più lungo di 12 secondi, si dice che c'è un disturbo dell'equilibrio dinamico.
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Variazione dal saldo dinamico di base alla settimana 3.
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Soddisfazione del paziente dal trattamento
Lasso di tempo: Alla settimana 3.
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare la soddisfazione del paziente in merito al trattamento.
Questa scala si trova misurando la distanza del punto contrassegnato con l'aiuto di un righello dopo che il partecipante ha contrassegnato a caso qualsiasi punto su una linea orizzontale lunga 10 cm.
Sulla linea, il punto più a sinistra è contrassegnato come insoddisfatto e il punto più a destra come molto soddisfatto del trattamento.
I partecipanti segnano qualsiasi punto sopra o tra questi due punti.
Punteggio più alto mostra più livello di soddisfazione.
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Alla settimana 3.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErzurumTU
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