Влияние упражнений виртуальной реальности без погружения на мышечную возбудимость при остеоартрозе коленного сустава
Исследование влияния упражнений в виртуальной реальности без погружения на возбудимость мышц вокруг колена и равновесие у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Основная цель этого фиктивного контролируемого клинического исследования - изучить уровни возбудимости мышц вокруг колена и баланса с использованием объективных методов измерения у пациентов с остеоартритом коленного сустава с применением неиммерсивной виртуальной реальности. Второстепенные цели исследования заключаются в том, чтобы выяснить, в каком направлении изменяются проприоцепция, уровень физической функции, уровень независимости в повседневной деятельности, мышечная выносливость вокруг колена и удовлетворенность пациентов с применением неиммерсивной виртуальной реальности у пациентов с остеоартритом коленного сустава. В этом исследовании необходимо ответить на основные вопросы:
- Эффективны ли упражнения для коленей без погружения в виртуальной реальности на возбудимость мышц вокруг колена и равновесие у пациентов с остеоартритом коленного сустава?
- Эффективны ли неиммерсивные упражнения для коленей, основанные на виртуальной реальности, для улучшения уровня физической функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава?
Часть сбора данных этого исследования будет проводиться на добровольцах, мужчинах и женщинах, у которых был диагностирован остеоартрит коленного сустава специалистом по физической медицине и реабилитации в Учебно-исследовательской больнице Эрзурумского университета Ататюрка. После информирования участников об исследовании будет подписана форма согласия. Участниками будут пациенты, получающие обычную амбулаторную физиотерапию. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование с плацебо-контрольной группой.
Исследовательская группа будет получать неиммерсивную виртуальную реальность в дополнение к традиционной физиотерапии, а контрольная группа получит имитацию упражнений виртуальной реальности в дополнение к традиционной физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование будут включены 44 участника-добровольца с остеоартритом коленного сустава старше 18 лет, которые будут находиться на стадии 1-3 согласно радиологической оценке Келлгрена Лоуренса. Группы будут сформированы методом компьютерной рандомизации после стратификации по полу и степени тяжести остеоартроза коленного сустава.
Исследовательская группа будет получать 45 минут традиционной физиотерапии в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель, плюс 30 минут упражнений для коленного сустава без погружения в виртуальную реальность. Группа фиктивного контроля будет получать 45 минут традиционной физиотерапии в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель и 30 минут фиктивной практики виртуальной реальности без погружения.
Демографические данные будут оцениваться с помощью формы демографической информации, мышечная возбудимость будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ), а статический баланс будет оцениваться с помощью постурографического устройства Tetrax. Ощущение проприоцепции коленного сустава достигается с помощью приложения Protractor and Angle Gauge (Toolkit, Корея). Оценка физических функций с помощью индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), уровень независимости с помощью индекса независимости Каца, мышечная выносливость с помощью 30-секундного теста стоя (30-секундный тест на стуле), динамическое равновесие с помощью Timed Up и Пройдите тест. Удовлетворенность участников лечением, которое они получают, будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Измерения будут проводиться на исходном уровне и в конце 3-й недели лечения после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Erzurum Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет
- Те, у кого оценка Келлгрена и Лоуренса между 1-3
- Те, кто может пройти > 15 м самостоятельно
- Те, кто согласился участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, у кого остеоартрит коленного сустава с любой заразной инфекцией, аутоиммунным заболеванием или переломом
- Те, у кого в анамнезе злокачественные новообразования, головокружение, вертиго или инсульт, которые могут повлиять на осанку и равновесие, или история основных неврологических и вестибулярных заболеваний
- Те, кто перенес любую операцию на колене
- Те, кто получает инъекционную терапию ОА коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Традиционная физиотерапия + Игра в виртуальной реальности без иммерсивного режима будет проводиться для лечения нижних конечностей.
|
Традиционная физиотерапевтическая программа будет состоять из горячих компрессов (15 минут), ЧЭНС (20 минут) и 1 подхода из 10 повторений упражнений на сгибание/разгибание колена для правого и левого колена в сидячем положении, руки сцеплены на противоположных плечах.
В неиммерсивном приложении виртуальной реальности игры Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures будут применяться на легком уровне упражнений под наблюдением физиотерапевта.
Участник будет играть в игру, в которой он стоит в стоящей лодке в лодке, идущей по текущей реке, и должен преодолевать препятствия, прыгая, приседая и шагая влево и вправо (игра «Ривер раш»).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Подконтрольная группа
Традиционная физиотерапия + фиктивная игра в виртуальную реальность без иммерсии будет проводиться, но не предусматривает лечение нижних конечностей.
|
Традиционная физиотерапевтическая программа будет состоять из горячих компрессов (15 минут), ЧЭНС (20 минут) и 1 подхода из 10 повторений упражнений на сгибание/разгибание колена для правого и левого колена в сидячем положении, руки сцеплены на противоположных плечах.
В качестве фиктивного приложения участники будут сидеть в кресле перед экраном и пытаться предотвратить шары, отправленные с противоположного направления, используя свои верхние конечности, в то время как их тела зафиксированы с помощью ремня, под наблюдением физиотерапевт (игра Rallyball).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная возбудимость
Временное ограничение: Изменение мышечной возбудимости по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
Для оценки возбудимости мышц будет использоваться электромиография. Для оценки будут использоваться поверхностные электроды, игольчатые электроды использоваться не будут. ЭМГ или ЭНМГ (электронейромиография); Это выражается сокращением терминов электро (электрический), нейро (нерв), мио (мышца) и графия (письмо). Электромиография — это тест, используемый для измерения естественной электрической активности мышц. Можно определить, что заболевание, оцениваемое по ЭМГ, имеет мышечное или нервное происхождение. В процессе ЭМГ сигналы, поступающие от мышц и нервов, передаются в цифровую среду в виде данных через специальное устройство и электроды. Данные в цифровой среде интерпретируются неврологами и оцениваются, есть ли какие-либо отклонения. ЭМГ делится на два приложения: поверхностная ЭМГ, при которой электроды прикрепляются к коже, и игольчатая ЭМГ, при которой игольчатый электрод вводится в мышцу. |
Изменение мышечной возбудимости по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
Для оценки статического равновесия будет использоваться интерактивная система статической постурографии Tetrax® (Tetrax°) (Sunlight Medical Ltd, Израиль). Это компьютеризированное устройство для измерения постурографии, которое часто используется для измерения статического равновесия. Всего проводится 8 различных измерений с открытыми и закрытыми глазами. Для теста оцениваются восемь различных поз, и каждая поза измеряется в течение 32 секунд. Исходная позиция, голова вверх, глаза открыты (НЕТ), затем голова в вертикальном положении, глаза закрыты (НЗ), оценивается позиция для ограничения визуального воздействия; тем самым подчеркивая влияние соматического чувства или вестибулярного органа. Далее тестируются четыре различные позы в следующем порядке: голова вправо (HR), голова повернута на 45° вправо; голова влево (HL), голова повернута на 45° влево; Измерения завершают с наклоном головы назад (HB), наклонив голову назад на 30° и лицом к потолку, и вперед (HF), наклонив голову вперед на 30° и лицом к полу. |
Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем проприоцепции колена на 3-й неделе.
|
Транспортир и угловой датчик (Toolkit, Корея) будут использоваться для оценки проприоцепции колена. Это бесплатное приложение для телефона, которое оценивает путем точного измерения угловых изменений путем маркировки суставов через приложение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем проприоцепции колена на 3-й неделе.
|
|
Физический функциональный уровень
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической функции на 3-й неделе.
|
Уровень физической функции будет оцениваться с помощью индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) на турецком языке.
Это шкала, которая оценивает инвалидность, связанную с этими состояниями при остеоартрите тазобедренного и/или коленного суставов.
Он состоит из трех частей: боль, скованность и физическая функция.
Всего в нем 24 предмета.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта.
Степень боли и напряжения указывается путем присвоения баллов от 0 до 4 по шкале Лайкерта.
Суммарный балл может быть от 0 до 96 баллов.
Более высокий балл указывает на худший функциональный уровень.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической функции на 3-й неделе.
|
|
Независимость в повседневной жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем независимости в повседневной деятельности на 3-й неделе.
|
Турецкая версия индекса KATZ будет использоваться для оценки независимости в повседневной жизни.
Он определяет уровни независимости участников в 6 различных областях: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и кормление.
Оценивается от 0 до 6 баллов.
0 означает зависимый, 6 означает полностью независимый.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем независимости в повседневной деятельности на 3-й неделе.
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: Изменение выносливости по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
Мышечная выносливость будет измеряться с помощью 30-секундного теста на стуле.
Это тест, который оценивает выносливость участника сидя и стоя.
Фиксируется количество приседаний, выполненных за 30 секунд.
Если меньше 10, выносливость считается недостаточной.
|
Изменение выносливости по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Изменение динамического баланса по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
Измерение динамического баланса будет выполняться с помощью теста Timed Up and Go. Для этого теста требуется стандартный стул, секундомер и 3-метровая яма.
Участник по команде встает со стула и возвращается из отмеченной точки на 3 метра вперед, садится на стул и засекается время.
Если оно превышает 12 секунд, говорят о нарушении динамического равновесия.
|
Изменение динамического баланса по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе.
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: На 3 неделе.
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов лечением.
Эта шкала находится путем измерения расстояния от отмеченной точки с помощью линейки после того, как участник случайным образом отметит любую точку на горизонтальной линии длиной 10 см.
На линии крайняя левая точка отмечена как неудовлетворенная, а крайняя правая точка отмечена как очень довольна лечением.
Участники отмечают любую точку выше или между этими двумя точками.
Чем выше балл, тем выше уровень удовлетворенности.
|
На 3 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErzurumTU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неиммерсивная виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия