Os efeitos dos exercícios de realidade virtual não imersiva na excitabilidade muscular na osteoartrite do joelho
A investigação dos efeitos de exercícios de realidade virtual não imersiva na excitabilidade muscular ao redor do joelho e equilíbrio em pacientes com osteoartrite de joelho
O principal objetivo deste ensaio clínico controlado por simulação é aprender os níveis de excitabilidade dos músculos ao redor do joelho e equilíbrio usando métodos de medição objetiva em pacientes com osteoartrite de joelho de aplicação de realidade virtual não imersiva. Os objetivos secundários do estudo são investigar em que direção a propriocepção, o nível de função física, o nível de independência nas atividades da vida diária, a resistência muscular ao redor do joelho e a satisfação do paciente mudam com a aplicação de realidade virtual não imersiva em pacientes com osteoartrite de joelho. Neste estudo, as perguntas principais são para responder:
- Os exercícios de joelho baseados em realidade virtual não imersiva são eficazes na excitabilidade muscular ao redor do joelho e no equilíbrio em pacientes com osteoartrite do joelho?
- Os exercícios de joelho baseados em realidade virtual não imersiva são eficazes para melhorar o nível de função física em pacientes com osteoartrite do joelho?
A parte de coleta de dados deste estudo será realizada em voluntários, homens e mulheres, que foram diagnosticados com osteoartrite do joelho por um especialista em Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Erzurum Atatürk. Após informar os participantes sobre o estudo, o termo de consentimento será assinado. Os participantes serão pacientes recebendo fisioterapia ambulatorial de rotina. O estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado com um grupo de controle simulado.
O grupo de estudo receberá realidade virtual não imersiva, além da fisioterapia tradicional, e o grupo de controle receberá exercício de realidade virtual simulada, além da fisioterapia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e quatro participantes voluntários com osteoartrite de joelho acima de 18 anos que estarão no estágio 1-3 de acordo com a avaliação radiológica de Kellgren Lawrence serão incluídos no estudo. Os grupos serão formados pelo método de randomização computadorizada após estratificação com base no gênero e na gravidade da osteoartrite de joelho.
O grupo de estudo receberá 45 minutos de fisioterapia tradicional por dia, 5 dias por semana durante 3 semanas, mais 30 minutos de exercícios de articulação do joelho baseados em realidade virtual não imersiva. O grupo de controle simulado receberá 45 minutos de fisioterapia tradicional por dia, 5 dias por semana durante 3 semanas e 30 minutos de prática simulada de realidade virtual não imersiva.
Os dados demográficos serão avaliados pelo Formulário de Informações Demográficas, a excitabilidade muscular será avaliada pela Eletromiografia superficial (EMG) e o equilíbrio estático será avaliado pelo aparelho de posturografia Tetrax. A sensação de propriocepção da articulação do joelho será obtida com o aplicativo transferidor e medidor de ângulo (kit de ferramentas, Coréia). Avaliação da função física com Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), nível de independência com Katz Activities of Daily Living Independence Index, resistência muscular com teste de levantar em 30 segundos (30 Seconds Chair Stand Test), equilíbrio dinâmico com Timed Up e Go test, a satisfação dos participantes com o tratamento recebido será avaliada com uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 centímetros. As medições serão realizadas no início e no final da 3ª semana de tratamento como pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Erzurum Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os maiores de 18 anos
- Aqueles com pontuação Kellgren e Lawrence entre 1-3
- Aqueles que podem andar > 15 m independentemente
- Aqueles que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles com osteoartrite do joelho com qualquer infecção contagiosa, doença autoimune ou fratura
- Aqueles com histórico de malignidade, tontura, vertigem ou acidente vascular cerebral que podem afetar a postura e o equilíbrio, ou histórico de doenças neurológicas e vestibulares subjacentes
- Aqueles que foram submetidos a qualquer operação no joelho
- Aqueles que recebem terapia de injeção para OA de joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Fisioterapia Tradicional + Será realizado um jogo de realidade virtual não imersiva para tratamento de membros inferiores.
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O programa tradicional de fisioterapia consistirá em bolsa quente (15 minutos), TENS (20 minutos) e 1 série de /10 repetições de exercício de flexão/extensão do joelho para a direita e para a esquerda na posição sentada com as mãos cruzadas nos ombros opostos.
No aplicativo de realidade virtual não imersiva, os jogos Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures serão aplicados no nível de exercício leve sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O participante jogará um jogo em que ficará em pé em um barco parado em um barco que segue em um rio corrente e terá que superar obstáculos pulando, agachando-se e dando passos para a esquerda e para a direita (River rush game).
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo controlado por farsa
Fisioterapia tradicional + Um jogo simulado de realidade virtual não imersiva será jogado, mas não oferece tratamento para membros inferiores.
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O programa tradicional de fisioterapia consistirá em bolsa quente (15 minutos), TENS (20 minutos) e 1 série de /10 repetições de exercício de flexão/extensão do joelho para a direita e para a esquerda na posição sentada com as mãos cruzadas nos ombros opostos.
Como um aplicativo simulado, os participantes se sentarão em uma cadeira em frente à tela e tentarão impedir que as bolas sejam lançadas na direção oposta, usando suas extremidades superiores enquanto seus corpos são fixados com o auxílio de um cinto, sob a supervisão de um fisioterapeuta (jogo de rali).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excitabilidade muscular
Prazo: Alteração da excitabilidade muscular basal na semana 3.
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A eletromiografia será utilizada para avaliar a excitabilidade muscular. Eletrodos superficiais serão usados para avaliações, nenhum eletrodo de agulha será usado. EMG ou ENMG (eletroneuromiografia); É expressa pela abreviatura dos termos eletro (elétrico), neuro (nervo), mio (músculo) e grafia (escrita). A eletromiografia é um exame usado para medir a atividade elétrica natural dos músculos. Pode-se determinar que a doença, que é avaliada por EMG, se origina no músculo ou no sistema nervoso. Durante o processo de EMG, os sinais provenientes dos músculos e nervos são transferidos para o ambiente digital como dados por meio de um dispositivo especial e eletrodos. Os dados no ambiente digital são interpretados por neurologistas e é avaliado se há alguma anormalidade. A EMG é dividida em duas aplicações: EMG de superfície, onde os eletrodos são fixados na pele, e EMG de agulha, onde o eletrodo de agulha é inserido no músculo. |
Alteração da excitabilidade muscular basal na semana 3.
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Equilíbrio Estático
Prazo: Alteração do equilíbrio estático basal na semana 3.
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O Tetrax® Interactive Static Posturography System (Tetrax°) (Sunlight Medical Ltd, Israel) será usado para avaliar o equilíbrio estático. É um dispositivo de medição de posturografia computadorizada que é freqüentemente usado na medição do equilíbrio estático. Um total de 8 medições diferentes são feitas, com os olhos abertos e fechados. Oito posturas diferentes são avaliadas para o teste, e cada postura é medida por 32 segundos. Postura inicial, cabeça erguida, olhos abertos (NO), então cabeça erguida, postura de olhos fechados (NC) é avaliada para limitar o impacto visual; enfatizando assim a influência do sentido somático ou órgão vestibular. A seguir, quatro diferentes posturas são testadas na seguinte ordem: cabeça para a direita (FC), cabeça virada 45° para a direita; cabeça para a esquerda (HL), cabeça virada 45° para a esquerda; As medições são concluídas com a cabeça para trás (HB), inclinando a cabeça 30° para trás e voltada para o teto, e para frente (HF), inclinando a cabeça 30° para frente e voltada para o chão. |
Alteração do equilíbrio estático basal na semana 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção do Joelho
Prazo: Alteração da propriocepção do joelho na linha de base na semana 3.
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Transferidor e medidor de ângulo (Toolkit, Coréia) serão usados para avaliar a propriocepção do joelho. É um aplicativo de telefone gratuito que avalia medindo as mudanças angulares com precisão marcando as articulações por meio de um aplicativo.
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Alteração da propriocepção do joelho na linha de base na semana 3.
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Nível de função física
Prazo: Alteração do nível de função física basal na semana 3.
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O nível de função física será avaliado com a versão turca do Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
É uma escala que avalia a incapacidade associada a essas condições na osteoartrite de quadril e/ou joelho.
Consiste em três partes: dor, rigidez e função física.
Contém um total de 24 itens.
Os itens são pontuados em uma escala Likert.
O grau de dor e tensão é indicado dando pontos de 0 a 4 na escala Likert.
A pontuação total pode estar entre 0-96 pontos.
Maior pontuação indica pior nível funcional.
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Alteração do nível de função física basal na semana 3.
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Independência nas Atividades da Vida Diária
Prazo: Mudança da linha de base Independência nas Atividades da Vida Diária na semana 3.
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A versão turca do Índice KATZ será usada para avaliar a Independência nas Atividades da Vida Diária.
Determina os níveis de independência dos participantes em 6 áreas diferentes: banho, vestir-se, toalete, transferência, continência e alimentação.
É pontuado de 0 a 6 pontos.
0 significa dependente, 6 significa totalmente independente.
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Mudança da linha de base Independência nas Atividades da Vida Diária na semana 3.
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Resistência Muscular
Prazo: Alteração do Endurance basal na semana 3.
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A resistência muscular será medida com o Teste de Levantar da Cadeira de 30 Segundos.
É um teste que avalia a resistência sentada e em pé do participante.
O número de abdominais realizados durante 30 segundos é registrado.
Se for inferior a 10, a resistência é considerada insuficiente.
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Alteração do Endurance basal na semana 3.
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Balanço Dinâmico
Prazo: Alteração do equilíbrio dinâmico da linha de base na semana 3.
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A medição do equilíbrio dinâmico será realizada usando o teste Timed Up and Go. Este teste requer uma cadeira padrão, um cronômetro e um buraco de 3 metros.
O participante levanta-se da cadeira ao comando e retorna do ponto marcado 3 metros à frente, senta-se na cadeira e o tempo é registrado.
Se for superior a 12 segundos, diz-se que há um distúrbio do equilíbrio dinâmico.
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Alteração do equilíbrio dinâmico da linha de base na semana 3.
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Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: Na semana 3.
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A Escala Visual Analógica será utilizada para avaliar a satisfação do paciente em relação ao tratamento.
Essa escala é encontrada medindo-se a distância do ponto marcado com o auxílio de uma régua após o participante marcar aleatoriamente qualquer ponto em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
Na linha, o ponto mais à esquerda é marcado como insatisfeito, e o ponto mais à direita é marcado como muito satisfeito com o tratamento.
Os participantes marcam qualquer ponto acima ou entre esses dois pontos.
Pontuação mais alta mostra mais nível de satisfação.
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Na semana 3.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErzurumTU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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