Les effets des exercices de réalité virtuelle non immersifs sur l'excitabilité musculaire dans l'arthrose du genou
L'étude des effets des exercices de réalité virtuelle non immersifs sur l'excitabilité musculaire autour du genou et l'équilibre chez les patients souffrant d'arthrose du genou
L'objectif principal de cet essai clinique contrôlé par simulation est d'apprendre les niveaux d'excitabilité des muscles autour du genou et de l'équilibre à l'aide de méthodes de mesure objectives chez des patients souffrant d'arthrose du genou d'une application de réalité virtuelle non immersive. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'étudier dans quelle direction la proprioception, le niveau de fonction physique, le niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, l'endurance musculaire autour du genou et la satisfaction des patients changent avec l'application de réalité virtuelle non immersive chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Dans cette étude, les principales questions sont de répondre :
- Les exercices du genou basés sur la réalité virtuelle non immersifs sont-ils efficaces sur l'excitabilité musculaire autour du genou et l'équilibre chez les patients souffrant d'arthrose du genou ?
- Les exercices du genou basés sur la réalité virtuelle non immersifs sont-ils efficaces pour améliorer le niveau de la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou ?
La partie collecte de données de cette étude sera effectuée sur des volontaires, hommes et femmes, qui ont reçu un diagnostic d'arthrose du genou par un spécialiste en médecine physique et réadaptation à l'hôpital de formation et de recherche universitaire Erzurum Atatürk. Après avoir informé les participants de l'étude, le formulaire de consentement sera signé. Les participants seront des patients recevant une thérapie physique ambulatoire de routine. L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec un groupe témoin fictif.
Le groupe d'étude recevra la réalité virtuelle non immersive en plus de la physiothérapie traditionnelle, et le groupe témoin recevra un exercice de réalité virtuelle factice en plus de la physiothérapie traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que quarante-quatre participants volontaires atteints d'arthrose du genou de plus de 18 ans qui seront au stade 1-3 selon l'évaluation radiologique de Kellgren Lawrence seront inclus dans l'étude. Les groupes seront formés par méthode de randomisation informatisée après stratification en fonction du sexe et de la gravité de l'arthrose du genou.
Le groupe d'étude recevra 45 minutes de physiothérapie traditionnelle par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines, plus 30 minutes d'exercices non immersifs de l'articulation du genou basés sur la réalité virtuelle. Le groupe de contrôle factice recevra 45 minutes de physiothérapie traditionnelle par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines et 30 minutes de pratique de réalité virtuelle non immersive factice.
Les données démographiques seront évaluées par le formulaire d'information démographique, l'excitabilité musculaire sera évaluée par électromyographie superficielle (EMG) et l'équilibre statique sera évalué par l'appareil de posturographie Tetrax. La sensation de proprioception de l'articulation du genou sera obtenue avec l'application Protractor and Angle Gauge (Toolkit, Corée). Évaluation de la fonction physique avec Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), niveau d'indépendance avec Katz Activities of Daily Living Independence Index, endurance musculaire avec test debout de 30 secondes (30 Seconds Chair Stand Test), équilibre dynamique avec Timed Up et Go test, la satisfaction des participants avec le traitement qu'ils reçoivent sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 centimètres. Les mesures seront effectuées au départ et à la fin de la 3ème semaine de traitement en post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Erzurum Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les plus de 18 ans
- Ceux avec un score de Kellgren et Lawrence entre 1 et 3
- Ceux qui peuvent marcher > 15 m en toute autonomie
- Ceux qui ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'arthrose du genou avec une infection contagieuse, une maladie auto-immune ou une fracture
- Ceux qui ont des antécédents de malignité, d'étourdissements, de vertiges ou d'accidents vasculaires cérébraux pouvant affecter la posture et l'équilibre, ou des antécédents de maladie neurologique et vestibulaire sous-jacente
- Ceux qui ont subi une opération du genou
- Ceux qui reçoivent une thérapie par injection pour l'arthrose du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Kinésithérapie traditionnelle + Un jeu de réalité virtuelle non immersif sera joué pour prodiguer des soins aux membres inférieurs.
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Le programme de physiothérapie traditionnel consistera en une compresse chaude (15 minutes), une TENS (20 minutes) et 1 série de /10 répétitions d'exercices de flexion/extension du genou pour la droite et la gauche en position assise avec les mains jointes sur les épaules opposées.
Dans l'application de réalité virtuelle non immersive, les jeux Microsoft Kinect Xbox 360 Adventures seront appliqués au niveau d'exercice léger sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le participant jouera à un jeu dans lequel il se tient dans un bateau debout dans un bateau naviguant sur une rivière qui coule et doit surmonter des obstacles en sautant, en s'accroupissant et en marchant à gauche et à droite (River rush game).
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe contrôlé par simulacre
Kinésithérapie traditionnelle + Un faux jeu de réalité virtuelle non immersif sera joué mais ne fournit pas de traitement pour les membres inférieurs.
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Le programme de physiothérapie traditionnel consistera en une compresse chaude (15 minutes), une TENS (20 minutes) et 1 série de /10 répétitions d'exercices de flexion/extension du genou pour la droite et la gauche en position assise avec les mains jointes sur les épaules opposées.
En guise d'application simulée, les participants s'assiéront sur une chaise devant l'écran et essaieront d'empêcher les balles envoyées de la direction opposée en utilisant leurs membres supérieurs tandis que leurs corps sont fixés à l'aide d'une ceinture, sous la supervision d'un kinésithérapeute (jeu de rallye ball).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excitabilité musculaire
Délai: Changement par rapport à l'excitabilité musculaire de base à la semaine 3.
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L'électromyographie sera utilisée pour évaluer l'excitabilité musculaire. Des électrodes superficielles seront utilisées pour les évaluations, aucune électrode à aiguille ne sera utilisée. EMG ou ENMG (électroneuromyographie); Il s'exprime par l'abréviation des termes électro (électrique), neuro (nerf), myo (muscle) et graphie (écriture). L'électromyographie est un test utilisé pour mesurer l'activité électrique naturelle des muscles. On peut déterminer que la maladie, qui est évaluée par EMG, provient du muscle ou du système nerveux. Au cours du processus EMG, les signaux provenant des muscles et des nerfs sont transférés à l'environnement numérique sous forme de données via un appareil spécial et des électrodes. Les données dans l'environnement numérique sont interprétées par des neurologues et il est évalué s'il y a une anomalie. L'EMG est divisé en deux applications : l'EMG de surface, où les électrodes sont fixées à la peau, et l'EMG à aiguille, où l'électrode à aiguille est insérée dans le muscle. |
Changement par rapport à l'excitabilité musculaire de base à la semaine 3.
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Équilibre statique
Délai: Changement par rapport à l'équilibre statique de référence à la semaine 3.
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Le système de posturographie statique interactive Tetrax® (Tetrax°) (Sunlight Medical Ltd, Israël) sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique. Il s'agit d'un appareil de mesure informatisé de la posturographie qui est fréquemment utilisé dans la mesure de l'équilibre statique. Au total, 8 mesures différentes sont effectuées, les yeux ouverts et fermés. Huit postures différentes sont évaluées pour le test, et chaque posture est mesurée pendant 32 secondes. La position initiale, tête haute, yeux ouverts (NO), puis la position tête droite, yeux fermés (NC) est évaluée pour limiter l'impact visuel ; soulignant ainsi l'influence du sens somatique ou de l'organe vestibulaire. Ensuite, quatre postures différentes sont testées dans l'ordre suivant : tête à droite (HR), tête tournée à 45° vers la droite ; tête à gauche (HL), tête tournée de 45° à gauche ; Les mesures sont effectuées avec la tête en arrière (HB), en inclinant la tête en arrière de 30° et face au plafond, et en avant (HF), en inclinant la tête en avant de 30° et en faisant face au sol. |
Changement par rapport à l'équilibre statique de référence à la semaine 3.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception du genou
Délai: Changement par rapport à la proprioception initiale du genou à la semaine 3.
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Le rapporteur et la jauge d'angle (Toolkit, Corée) seront utilisés pour évaluer la proprioception du genou. Il s'agit d'une application téléphonique gratuite qui évalue en mesurant précisément les changements angulaires en marquant les articulations via une application.
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Changement par rapport à la proprioception initiale du genou à la semaine 3.
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Niveau de fonction physique
Délai: Changement par rapport au niveau de fonction physique de base à la semaine 3.
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Le niveau de fonction physique sera évalué avec la version turque de Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
C'est une échelle qui évalue le handicap associé à ces affections dans l'arthrose de la hanche et/ou du genou.
Il se compose de trois parties : la douleur, la raideur et la fonction physique.
Il contient un total de 24 articles.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert.
Le degré de douleur et de fatigue est indiqué en donnant des points de 0 à 4 sur l'échelle de Likert.
Le score total peut être compris entre 0 et 96 points.
Un score plus élevé indique un niveau fonctionnel moins bon.
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Changement par rapport au niveau de fonction physique de base à la semaine 3.
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Indépendance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Changement par rapport à l'indépendance initiale dans les activités de la vie quotidienne à la semaine 3.
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La version turque de l'indice KATZ sera utilisée pour évaluer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
Il détermine les niveaux d'autonomie des participants dans 6 domaines différents : bain, habillage, toilette, transfert, continence et alimentation.
Il est noté de 0 à 6 points.
0 signifie dépendant, 6 signifie entièrement indépendant.
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Changement par rapport à l'indépendance initiale dans les activités de la vie quotidienne à la semaine 3.
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Endurance musculaire
Délai: Changement par rapport à l'endurance de base à la semaine 3.
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L'endurance musculaire sera mesurée avec 30 Seconds Chair Stand Test.
C'est un test qui évalue l'endurance assise et debout du participant.
Le nombre de redressements assis effectués pendant 30 secondes est enregistré.
S'il est inférieur à 10, l'endurance est considérée comme insuffisante.
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Changement par rapport à l'endurance de base à la semaine 3.
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Équilibre dynamique
Délai: Changement par rapport à l'équilibre dynamique de référence à la semaine 3.
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La mesure de l'équilibre dynamique sera effectuée à l'aide du test Timed Up and Go. Ce test nécessite une chaise standard, un chronomètre et un trou de 3 mètres.
Le participant se lève de la chaise au commandement et revient du point marqué 3 mètres devant, s'assoit sur la chaise et le temps est enregistré.
S'il est supérieur à 12 secondes, on dit qu'il y a un trouble de l'équilibre dynamique.
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Changement par rapport à l'équilibre dynamique de référence à la semaine 3.
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Satisfaction des patients à l'égard du traitement
Délai: A la semaine 3.
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la satisfaction des patients concernant le traitement.
Cette échelle est trouvée en mesurant la distance du point marqué à l'aide d'une règle après que le participant ait marqué au hasard n'importe quel point sur une ligne horizontale de 10 cm de long.
Sur la ligne, le point le plus à gauche est marqué comme insatisfait et le point le plus à droite est marqué comme très satisfait du traitement.
Les participants marquent n'importe quel point au-dessus ou entre ces deux points.
Un score plus élevé indique un niveau de satisfaction plus élevé.
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A la semaine 3.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Şebnem AVCI, PhD, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErzurumTU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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