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앱 기반 원격 혈압 모니터링

2025년 1월 27일 업데이트: Adam Lewkowitz, Women and Infants Hospital of Rhode Island

임신 중 고혈압 여성의 건강 격차를 줄이기 위한 앱 기반 원격 혈압 모니터링 프로그램 구현

문자 메시지를 통한 원격 산후 혈압 모니터링 프로그램은 산후 입원 퇴원 시 고혈압 환자의 권장 산후 혈압 검사 순응도를 높이는 것으로 나타났지만, 이러한 프로그램은 의학적으로 훈련된 전문가가 각 개별 문자 메시지에 응답해야 합니다. 기록된 혈압 측정값을 기반으로 맞춤형 권장 사항을 제공하고 고혈압에 대한 주문형 교육도 제공할 수 있는 인공 지능을 활용하는 스마트폰 애플리케이션과 자동으로 동기화되는 블루투스 지원 혈압 커프는 유사한 지원을 제공하는 데 비용이 적게 드는 방법일 수 있습니다. .

연구 개요

상세 설명

자간전증 또는 임신성 고혈압(임신 중 고혈압으로 설명됨)은 모든 임신의 최대 10%에 영향을 미치며 로드아일랜드와 미국에서 산모 이환율의 주요 원인입니다. 임신 중 고혈압 비율은 유색인 여성에게 불균형적으로 영향을 미쳤으며 소수 인종이 산모 이환율이 더 높은 이유를 설명할 수 있습니다. 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 임신 중 여성 고혈압의 건강 형평성과 산모 이환율 결과를 개선하기 위한 새로운 개입을 촉구했습니다. 기술 기반 개입(예: 원격 혈압 모니터링, 원격 의료 방문, 텍스트 기반 커뮤니케이션)은 치료에 대한 접근성을 향상시켰지만 현재까지 산모 이환율 감소에 대한 효과는 아직 입증되지 않았습니다. 산모의 이환율에 대한 효과가 부족한 것은 이전에 사용된 기술 기반 중재(즉, 문자 메시지 기반 시스템). 혈압에 대한 고급 디지털 건강 개입, 즉 Bluetooth 지원 혈압 커프를 통한 원격 혈압 모니터링과 "임신 중 고혈압 경로"의 일부로 교육 및 환자 지원을 포함하는 상용 스마트폰 애플리케이션 통합은 보다 효과적으로 개선될 수 있습니다. 임신 중 색고혈압 여성의 주산기 이환율/사망률을 줄임으로써 표준 SMS 기반 메시징과 비교한 주산기 건강 형평성.

조사자들은 SMS(단문 메시지 시스템과 같은 단문 메시지 시스템 문자 메시지로) 기반 원격 혈압 모니터링 그룹(대조 그룹). 조사관의 장기 목표는 가장 비용 효율적인 개입(앱 기반 대 SMS 기반 원격 혈압 모니터링)을 사용하여 로드 아일랜드에 거주하는 임신 중 고혈압이 있는 임산부의 건강 형평성과 산모 이환율 결과를 개선하는 것입니다. 그 너머에. 조사관은 이 제안의 파일럿 데이터를 사용하여 앱 기반 원격 혈압 모니터링과 SMS 모니터링을 통한 일상적인 관리 사이의 산모 이환율 결과의 차이를 감지하는 효능 시험을 지원할 계획입니다.

또한, 이 제안은 SMM(심각한 산모 이환율)의 빈도 측면에서 유색인종 여성 간의 인종적 격차를 줄이기 위한 WIH(Women & Infants Hospital)의 병원 차원의 노력에서 비롯되었습니다. SMM은 수혈과 부정맥에서 자간증, 삽관에 이르는 부작용을 포함하는 질병 통제 예방 센터에서 만든 지표입니다. 고혈압과 관련된 SMM은 무증상 산후 고혈압에 의해 유발됩니다. 이는 환자가 퇴원 후 권장 혈압 검사를 준수할 때 SMM이 되기 전에 쉽게 식별하고 관리할 수 있습니다. 수혈(고혈압과 관련되지 않음)을 제외하고 WIH에서 분만하는 임신 중 고혈압이 있는 여성의 전체 SMM 비율은 6.6%입니다. 그러나 인종과 민족에 따라 상당한 차이가 있습니다. 고혈압이 있는 흑인 여성의 비율은 6.8%, 백인 여성은 4.5%, 자간전증이 있는 여성의 SMM 비율은 9.4%입니다. 히스패닉계 여성은 비히스패닉계 여성의 4.9%와 비교됩니다. 이 이니셔티브의 전반적인 이중 목표는 2022년 12월 31일까지 흑인과 백인 여성, 히스패닉계와 비히스패닉계 여성 사이의 고혈압 환자의 SMM 비율 격차를 최소 33% 줄이는 것입니다. WIH의 형평성 이니셔티브의 일환으로 일상적인 치료의 일환으로 출산 입원 퇴원 시 동의한 고혈압 여성에게 자동 혈압 커프(블루투스 비활성)가 제공됩니다. 이 연구에서는 SMS 기반 원격 혈압 모니터링을 병원 전체에 구현하기 전의 SMM 비율을 이후의 비율과 비교할 것입니다. 따라서 이 제안의 경우 원격 SMS 혈압 모니터링을 사용하는 표준 치료와 비교하여 산모 이환율을 줄이기 위해 앱 기반 원격 혈압 모니터링이 필요한지 여부를 탐구하는 제안입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • a) 영어 또는 스페인어 사용
  • b) 산모 연령 >18세
  • c) 원격 혈압 확인을 위한 스마트폰 소유권
  • d) 퇴원 시 임신성 고혈압, 자간전증 또는 만성 고혈압 진단
  • e) WIH(Women & Infants Hospital) 제휴 클리닉에서 산후조리를 받을 계획

제외 기준:

  • a) 태아 기형
  • b) 수감자
  • 다) 스마트폰 부족
  • d) 동의할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 문자 메시지 기반 원격 혈압 모니터링
이 그룹의 여성들은 현재 표준 치료인 문자 메시지를 통한 원격 혈압 모니터링을 받습니다. 구체적으로 그들은 자동 혈압 커프, 혈압을 측정하고 전자 의료 기록에 기록하는 방법, 프로그램을 관리하는 간호사 및 지역사회 보건 종사자의 연락처 정보를 받게 됩니다. NP는 다음 단계에 대한 지침과 함께 각 개별 측정에 문자 메시지를 통해 응답합니다.
참가자는 전자 의료 기록에 측정값을 업로드하는 방법에 대한 자동 혈압 커프와 지침을 받게 됩니다.
실험적: 앱 기반 원격 혈압 모니터링
이 그룹의 여성은 인공 지능이 통합된 스마트폰 애플리케이션과 자동으로 동기화되는 Bluetooth 지원 자동 혈압 커프를 받아 기록된 각 측정값에 권장되는 다음 단계로 응답하고 보안 플랫폼에서 측정 및 응답을 문서화합니다. 이 제휴 스마트폰 애플리케이션에는 고혈압 관리에 대한 교육도 포함됩니다. 혈압 커프를 받으면 참가자는 프로그램/앱을 설정하라는 지시를 받습니다.
스마트폰 애플리케이션을 사용하여 완전히 동기화된 블루투스 지원 원격 혈압 모니터링. 디지털 건강 회사인 Twistle은 우리 병원의 관리 알고리즘에 따라 앱에서 기존 산후 고혈압 경로를 수정했습니다.
다른 이름들:
  • 트위스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 확인
기간: 산후 3-10 일
병원 퇴원 후 권장 혈압 점검을 준수하는 참가자 수
산후 3-10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압 또는 자간전증을위한 산후 재 입원
기간: 병원 퇴원 후 30 일 이내에 환자는 고혈압 또는 자간전증과 관련된 합병증으로 재 입원됩니다.
HTN/자간전증의 재 입원률
병원 퇴원 후 30 일 이내에 환자는 고혈압 또는 자간전증과 관련된 합병증으로 재 입원됩니다.
증거 기반 실습 준수
기간: 무작위 화에서 산후 6 주까지
약물 개시/적정, 산후 혈압 <150/100
무작위 화에서 산후 6 주까지
산후 중증 모체 이환율 복합재
기간: 무작위 화에서 산후 6 주까지
뇌졸중, 발작/자성증, 임신의 급성 지방 간, 후방 가역적 뇌병증 증후군, 폐부종, 심부전, 용혈 상승 간 효소 및 저 혈소판, 태반 적지, 산후 출혈, 급성 신장 손상, 경경 감염
무작위 화에서 산후 6 주까지
"0에서 10까지의 숫자를 사용하면 0이 최악의 경험이며 10은 가장 좋은 경험입니다. 산후 고혈압 프로그램에서의 경험을 평가하십시오."
기간: 산후 40 일에 무작위 화 및 산후 40 일에 평가
치료 그룹의 환자 선호도
산후 40 일에 무작위 화 및 산후 40 일에 평가
결정 후회 척도
기간: 산후 40 일에 무작위 화 및 산후 40 일에 평가
참가자가 치료 그룹에 참여하는 것을 후회하는 정도. 0에서 100 사이의 다른 스케일로 점수를 더 쉽게 해석하는 데 도움을주기 위해,이 점수는 각 항목에서 1을 빼서 25를 곱하여 0-100 스케일로 변환 할 수 있습니다. 최종 점수를 얻으려면 항목을 합산하고 평균화합니다. 0의 점수는 후회가 없음을 의미합니다. 100 점은 후회를 의미합니다.
산후 40 일에 무작위 화 및 산후 40 일에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Lewkowitz, MD, MPHS, Women and Infants Hospital of Rhode Island

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 소규모 파일럿의 데이터는 다른 연구자들에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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