Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjainen verenpaineen etävalvonta

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Adam Lewkowitz, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Sovelluspohjaisen verenpaineen etävalvontaohjelman toteuttaminen raskauden aikana verenpainetautia sairastavien naisten terveyserojen vähentämiseksi

Synnytyksen jälkeisen verenpaineen etäseurantaohjelman tekstiviesteillä on osoitettu lisäävän suositeltujen synnytyksen jälkeisten verenpainemittausten noudattamista niiden keskuudessa, joilla on verenpainetauti synnytyksen jälkeen sairaalahoidosta, mutta nämä ohjelmat edellyttävät lääketieteellisesti koulutettuja ammattilaisia ​​vastaamaan jokaiseen yksittäiseen tekstiviestiin. Bluetooth-yhteensopiva verenpainemansetti, joka synkronoi automaattisesti älypuhelimen sovelluksen, joka hyödyntää tekoälyä antaakseen räätälöityjä suosituksia, jotka perustuvat tallennettuihin verenpainemittauksiin – ja voivat myös tarjota tarvittaessa koulutusta verenpaineesta – saattaa olla halvempi tapa tarjota vastaavaa tukea. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia tai raskaudenaikainen hypertensio, jota kuvataan kohonneeksi verenpaineeksi raskauden aikana, vaikuttaa jopa 10 prosenttiin kaikista raskauksista ja on tärkein äitien sairastuvuuden aiheuttaja Rhode Islandissa ja Yhdysvalloissa. Verenpainetaudit raskauden aikana ovat vaikuttaneet suhteettoman paljon värikkäisiin naisiin ja saattavat selittää, miksi rotuvähemmistöillä on korkeampi äitiyssairaus. American College of Obstetricians and Gynecologists on vaatinut uusia toimia parantaakseen terveyteen liittyvää tasapuolisuutta ja äitien sairastuvuutta raskauden aikana kokeneiden naisten verenpainetautien keskuudessa. Teknologiaan perustuvia interventioita (esim. verenpaineen etäseuranta, etäterveyskäynnit, tekstiviestintä) ovat parantaneet hoidon saatavuutta, mutta ne eivät ole toistaiseksi osoittaneet vaikutusta äitien sairastuvuuden vähentämiseen. On mahdollista, että vaikutuksen puute äitien sairastuvuuteen johtuu aiemmin käytettyjen teknologiapohjaisten interventioiden yksinkertaisuudesta (esim. tekstiviestipohjaiset järjestelmät). Edistyneet digitaaliset terveydenhuoltotoimenpiteet verenpaineeseen – nimittäin verenpaineen etävalvonta Bluetooth-verenpainemansettien avulla ja kaupallisesti saatavilla olevan älypuhelinsovelluksen sisällyttäminen, joka sisältää koulutusta ja potilastukea osana "hypertensio raskauden aikana" -ohjelmaa perinataalisen terveyden tasapuolisuus verrattuna tavanomaiseen tekstiviestipohjaiseen viestintään vähentämällä perinataalista sairastuvuutta/kuolleisuutta värihypertensiota sairastavilla naisilla raskauden aikana.

Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua kontrollikoetta, jossa tarkastellaan älypuhelinsovelluspohjaisen (sovelluspohjaisen) Bluetooth-verenpaineen etävalvonnan (interventioryhmä) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusten alustavia arvioita verrattuna tekstiviestiin (lyhytviestijärjestelmä, esim. tekstiviestinä) perustuva verenpaineen etävalvontaryhmä (vertailuryhmä). Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää kustannustehokkainta interventiota (sovelluspohjainen vs SMS-pohjainen verenpaineen etäseuranta) terveyden tasapuolisuuden ja äitien sairastuvuuden parantamiseksi raskaana oleville naisille, joilla on verenpainetauti raskauden aikana ja jotka asuvat Rhode Islandissa ja pidemmälle. Tutkijat aikovat käyttää tämän ehdotuksen pilottitietoja tukeakseen tehokkuustutkimusta, jonka avulla havaitaan erot äitien sairastuvuustuloksissa sovelluspohjaisen verenpaineen etävalvonnan ja rutiinihoidon SMS-seurannan välillä.

Lisäksi tämä ehdotus juontaa juurensa Women & Infants Hospital (WIH) -sairaalan laajuisista ponnisteluista, joilla pyritään vähentämään värikkäiden naisten rotueroja vakavan äidin sairastuvuuden (SMM) esiintyvyyden suhteen. SMM on Centers for Disease Control and Prevention luoma mittari, joka sisältää verensiirrot sekä haitalliset seuraukset rytmihäiriöstä eklampsiaan ja intubaatioon. Verenpaineeseen liittyvää SMM:ää ohjaa oireeton synnytyksen jälkeinen hypertensio. Tämä on helppo tunnistaa ja hallita ennen kuin heistä tulee SMM, kun potilaat noudattavat suositeltuja verenpainemittauksia kotiutuksen jälkeen. Lukuun ottamatta verensiirtoa (joka ei koske verenpainetautia), SMM:n kokonaismäärä naisilla, joilla on verenpainetauti raskauden aikana ja jotka synnyttävät WIH:ssa, on 6,6 %. On kuitenkin olemassa merkittävä ero rodun ja etnisen linjan mukaan: SMM: n esiintyvyys verenpainetaudissa mustien naisten joukossa on 6,8 % verrattuna 4,5 prosenttiin valkoisten naisten kohdalla ja SMM: n osuus preeklampsian yhteydessä on 9,4 %. latinalaisamerikkalaiset naiset verrattuna 4,9 prosenttiin muiden kuin latinalaisamerikkalaisten naisten joukossa. Aloitteen kaksinkertaisena yleisenä tavoitteena on vähentää SMM:n eroja verenpainetautia sairastavien välillä mustien ja valkoisten naisten sekä latinalaisamerikkalaisten ja ei-latinalaisamerikkalaisten naisten välillä vähintään 33 prosentilla 31. joulukuuta 2022 mennessä. Osana WIH:n equity-aloitetta automaattiset verenpainemansetit (ei Bluetooth-yhteyttä) tarjotaan verenpaineesta kärsiville naisille, jotka saavat suostumuksensa synnytyssairaalasta poistuessaan osana rutiinihoitoa. Tässä tutkimuksessa verrataan SMM-määriä ennen sairaalan laajuista SMS-pohjaisen verenpaineen etävalvonnan käyttöönottoa sen jälkeen. Tämän ehdotuksen osalta tämä ehdotus selvittää, tarvitaanko sovelluspohjaista verenpaineen etävalvontaa äitien sairastuvuuden vähentämiseksi verrattuna normaalihoitoon SMS-verenpaineen etävalvonnalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) Englantia tai espanjaa puhuva
  • b) äidin ikä > 18 vuotta
  • c) älypuhelimen omistus verenpaineen etämittaukseen
  • d) raskausajan hypertension, preeklampsian tai kroonisen verenpainetaudin diagnoosi sairaalasta poistuessa
  • e) suunnittelet saavansa synnytyksen jälkeistä hoitoa WIH:n (Wish and Infants Hospital) klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • a) sikiön anomalia
  • b) vankeja
  • c) älypuhelimen puute
  • d) kyvyttömyys suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tekstiviestipohjainen verenpaineen etävalvonta
Tämän ryhmän naiset saavat nykyisen hoidon standardin: verenpaineen etäseuranta tekstiviestillä. Erityisesti he saavat automaattiset verenpainemansetit, ohjeet verenpaineensa laskemiseen ja niiden kirjaamiseen sähköiseen sairaustietoomme sekä ohjelmaa hallinnoivan sairaanhoitajan ja paikallisen terveydenhuollon työntekijän yhteystiedot. NP vastaa tekstiviestillä jokaiseen yksittäiseen mittaukseen ja antaa ohjeita seuraaviin vaiheisiin.
Osallistujat saavat automaattiset verenpainemansetit ja ohjeet mittausten lataamiseen sähköiseen sairauskertomukseen.
Kokeellinen: Sovelluspohjainen verenpaineen etäseuranta
Tämän ryhmän naiset saavat Bluetooth-yhteensopivan automaattisen verenpainemansetin, joka synkronoituu automaattisesti älypuhelimen sovellukseen, joka sisältää tekoälyn, vastatakseen jokaiseen tallennettuun mittaukseen suositelluilla seuraavilla vaiheilla ja myös dokumentoida mittaus ja vaste suojatulle alustalle. Tämä älypuhelinsovellus sisältää myös koulutusta verenpainetaudin hallinnasta. Saatuaan verenpainemansetin osallistujia neuvotaan määrittämään ohjelma/sovellus.
Täysin synkronoitu bluetooth-yhteensopiva verenpaineen etävalvonta älypuhelinsovelluksella. Digitaalinen terveydenhuoltoyhtiö Twistle on muokannut olemassa olevaa synnytyksen jälkeistä verenpainetautia sovelluksessaan sairaalamme hallintaalgoritmin mukaisesti.
Muut nimet:
  • Twistle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen varmistaminen
Aikaikkuna: 3-10 päivää synnytyksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat suositeltavaa verenpaineen tarkistusta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
3-10 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen takaisinotto verenpainetauti tai preeklampsia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta potilas otetaan takaisin verenpaineeseen liittyviin komplikaatioihin tai preeklampsiaan
HTN/preeklampsian takaisinottoprosentti
30 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta potilas otetaan takaisin verenpaineeseen liittyviin komplikaatioihin tai preeklampsiaan
Todistepohjaisen käytännön noudattaminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Lääkityksen aloittaminen/titraus, synnytyksen jälkeinen verenpainetavoite <150/100
Satunnaistamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen äidin sairastuvuuskomposiitti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Aivohalvaus, takavarikointi/eklampsia, raskauden akuutti rasvamaksa, takaosan palautuva enkefalopatiaoireyhtymä, keuhkojen turvotus, sydämen vajaatoiminta, hemolyysi kohonneet maksaentsyymit ja matalat verihiutaleet, istukan abruptio, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, akuutti kennevaurio, transaminitis
Satunnaistamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
"Minkä tahansa numeron käyttäminen 0–10, missä 0 on pahin mahdollinen kokemus ja 10 on paras mahdollinen kokemus, arvioi kokemuksesi synnytyksen jälkeisessä verenpaineohjelmassa"
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisessa ja 40 päivän kuluttua synnytyksestä, ilmoitettu 40 päivässä synnytyksen jälkeen
Hoitoryhmän potilaan mieltymykset
Arvioitu satunnaistamisessa ja 40 päivän kuluttua synnytyksestä, ilmoitettu 40 päivässä synnytyksen jälkeen
Päätöksen pahoittelutaso
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistaminen ja 40 päivän kuluttua synnytyksestä, ilmoitettu 40 päivän kuluttua synnytyksestä
Missä osassa osallistuja pahoittelee osallistumista hoitoryhmään. Pisteet tulkitsemaan helpommin muihin asteikkoihin, jotka vaihtelevat välillä 0-100, nämä pisteet voidaan sitten muuntaa 0-100 asteikkoon vähentämällä 1 jokaisesta tuotteesta sitten kerrota 25: llä. Loppupisteen saamiseksi tuotteet summataan ja keskiarvotetaan. Pistemäärä 0 tarkoittaa katumusta; Pisteet 100 tarkoittaa suurta pahoillani.
Arvioitu satunnaistaminen ja 40 päivän kuluttua synnytyksestä, ilmoitettu 40 päivän kuluttua synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Lewkowitz, MD, MPHS, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän pienen pilotin tiedot eivät tule muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa