- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05596825
하악전진장치를 이용한 폐쇄성 수면무호흡증 치료 반응자의 표현형 특성
현재 미국수면의학회(AASM)는 중증 심혈관 합병증이 없는 환자의 경증 및 중등도 OSAS의 경우와 CPAP 치료가 실패하거나 중증 OSAS의 경우 첫 번째 치료법으로 하악 전진 장치(MAD)를 권장하고 있다. 거부되었습니다. 구강 장치(OD)가 AHI 감소에 미치는 영향은 적지만 두 치료법 모두 증상 및 심혈관 결과를 포함한 임상 결과에 유사한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 또한 MAD는 환자가 더 잘 견딜 수 있는 치료법이므로 환자의 순응도가 높아져 임상에서 비슷한 효능을 보입니다.
그 작용 메커니즘은 상기도의 개통성을 유지하여 허탈을 방지하는 것으로 구성됩니다. 그들은 OSAS 환자의 해부학적 불균형을 교정함으로써 작용하며, 특히 구인두 기도의 공간을 안정화 및 증가시켜 붕괴 가능성을 줄입니다.
그러나 MAD를 사용하는 이 병리학의 치료 효과는 치료 결과에 대한 개인 간 선호와 적절한 환자의 올바른 선택에 대한 정보 부족으로 인해 제한됩니다. 실제로 구강 장치는 환자의 60-70%에게 효과적인 치료법입니다. 따라서 환자의 정확한 선택은 MAD 치료 결과를 최적화하여 필요한 비용을 피하는 데 필수적입니다. 이것은 MAD 치료에 대한 반응을 예측할 가능성이 있는 표현형을 식별할 필요성을 정당화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Camañes Gonzalvo
- 전화번호: +34 660150240
- 이메일: saracamanes@outlook.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 국제 수면 장애 분류 제3판에 따라 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인 환자.
- 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 최소 5회입니다.
제외 기준:
- 심장병 환자.
- 중앙 수면 무호흡증.
- 측두 하악 관절의 퇴행성 병리를 가진 환자.
- 중등도 또는 진행성 치주 질환이 있는 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 1 일
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남성 또는 여성
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1 일
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나이
기간: 1 일
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나이는 "년 및 개월"로 설명됩니다.
연구 시작 시 환자의 나이
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1 일
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체질량 지수
기간: 1 일
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
연구 시작 시 체질량 지수.
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1 일
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Epworth 주간 졸림 척도
기간: 1 일
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ESS는 일상적인 상황에서 주관적인 주간 졸음을 평가하는 자기 관리 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 24까지이며 일반적으로 수면 무호흡증 환자에서 높아져 잠드는 경향을 나타냅니다.
10 이상의 ESS 점수는 비정상으로 간주되며 최대 24점은 심각한 졸림을 나타냅니다.
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1 일
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해부학적 특성
기간: 12 개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영에서 얻은 두개안면 및 기도 특징.
(예.
상악 길이(mm), 하악 길이(mm), 전안면 높이(mm), 후안면 높이(mm), 설골에서 하악면까지의 거리(mm), 후퇴점에서 하악면까지의 거리(mm), 상기도 길이(mm), 상부 기도 공간(mm) 및 하부 기도 공간(mm)).
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12 개월
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무호흡 - 저호흡 지수
기간: 6 개월
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장치 배치 전후의 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수.
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6 개월
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최소 산소 포화도
기간: 6 개월
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수면 연구 중 최소 산소헤모글로빈 포화도입니다.
%로 표시됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sacagon
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