Características fenotípicas de los respondedores al tratamiento de la apnea obstructiva del sueño mediante dispositivos de avance mandibular
Actualmente, los dispositivos de avance mandibular (MAD) son recomendados por la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM) como primera línea de tratamiento en casos de SAOS leve y moderado en pacientes sin comorbilidad cardiovascular severa y en SAOS severo cuando el tratamiento con CPAP falla o es rechazado. Aunque los aparatos orales (OD) tienen un impacto menor en la reducción del AHI, se ha demostrado que ambos tratamientos tienen un impacto similar en los resultados clínicos, incluida la sintomatología y los resultados cardiovasculares. Además, MAD es un tratamiento mejor tolerado por los pacientes, lo que se traduce en un mayor cumplimiento por su parte, y por tanto una eficacia similar en la práctica clínica.
Su mecanismo de acción consiste en mantener la permeabilidad de la vía aérea superior, evitando el colapso. Actúan corrigiendo el desequilibrio anatómico de los pacientes con SAOS, en concreto estabilizando y aumentando el espacio de las vías aéreas velofaríngeas, reduciendo su colapsabilidad.
Sin embargo, la efectividad del tratamiento de esta patología mediante DAM está limitada por la preferencia interindividual de los resultados del tratamiento y la falta de información en la correcta selección de los pacientes adecuados. De hecho, los aparatos orales son un tratamiento efectivo para el 60-70% de los pacientes. Por tanto, la selección precisa de los pacientes es fundamental para optimizar los resultados del tratamiento MAD y así evitar los costes necesarios. Esto justifica la necesidad de identificar fenotipos que puedan predecir la respuesta al tratamiento con MAD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Camañes Gonzalvo
- Número de teléfono: +34 660150240
- Correo electrónico: saracamanes@outlook.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes adultos con apnea obstructiva del sueño diagnosticada según la tercera edición de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño.
- Índice de apnea-hipopnea (IAH) de al menos 5/hora de sueño.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades del corazón.
- Apnea central del sueño.
- Pacientes que presentaban patologías degenerativas de la articulación temporomandibular.
- Pacientes con enfermedad periodontal moderada o avanzada.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Género
Periodo de tiempo: 1 día
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Masculino o femenino
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1 día
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Años
Periodo de tiempo: 1 día
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Edad descrita como "años y meses".
La edad de los pacientes al inicio del estudio.
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1 día
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
El índice de masa corporal al inicio del estudio.
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1 día
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Escala de somnolencia diurna de Epworth
Periodo de tiempo: 1 día
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El ESS es un cuestionario autoadministrado que evalúa la somnolencia diurna subjetiva en situaciones cotidianas.
La puntuación varía de 0 a 24 y suele ser elevada en pacientes con apnea del sueño, lo que indica una propensión a quedarse dormido.
Una puntuación ESS superior a 10 se considera anormal y una puntuación máxima de 24 indica somnolencia grave.
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1 día
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Características anatómicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Características craneofaciales y de las vías respiratorias a partir de la tomografía computarizada de haz cónico.
(p.ej.
longitud maxilar (mm), longitud mandibular (mm), altura facial anterior (mm), altura facial posterior (mm), distancia entre el hueso hioides y el plano mandibular (mm), distancia entre el punto de retrognación y el plano mandibular (mm), vía aérea superior longitud (mm), espacio de la vía aérea superior (mm) y espacio de la vía aérea inferior (mm)).
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12 meses
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índice de apnea - hipopnea
Periodo de tiempo: 6 meses
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número de apneas e hipopneas por horas de sueño antes y después de la colocación del dispositivo.
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6 meses
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saturación mínima de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es la saturación mínima de oxihemoglobina durante un estudio del sueño.
Expresado en %.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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