- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05597956
혼탁을 보이는 어린이의 MIH 앞니 치료에서 레진 침윤의 효과
소아 환자의 법랑질 결손 치료에 대한 침윤성 수지의 효과
법랑질 발달 결함은 전방 치아에서 심각한 심미적 문제를 일으키고 시각적 인식의 문제로 전환되는 다인성 병인 모델을 드러내는 일련의 환경적, 전신적 및 유전적 원인 인자의 결과입니다. 저광물화된 법랑질에서 광선은 굴절률이 다른 유기 유체와 광물 유체 사이의 다중 인터페이스를 만납니다. 각 인터페이스에서 빛이 편향되고 반사되어 노란색, 흰색 또는 갈색 얼룩으로 인식되는 과다 노출된 "광학 미로"를 생성합니다.
"침투"라는 용어는 법랑질 병변의 다공성이 저점도 수지로 침윤되어 확산 장벽을 생성하는 매끄럽고 근위 표면의 공동이 없는 우식 치료를 위해 독일에서 상업적으로 수정 및 개발되었습니다. , 치아 표면에 추가 재료가 필요하지 않습니다.
여왕벌을 사용한 침투의 추가된 긍정적인 효과는 미세 다공성이 채워질 때 법랑질 병변이 희끄무레한 모양을 잃어 남아 있는 건강한 법랑질로 병변 부위를 모방한다는 것입니다. 이 효과는 임상의들이 법랑질 결손 관리를 위해 이 치료법을 적용하게 만든 것입니다.
현대의 미학적 요구 사항이 까다로워지고 최소 침습 요법의 수용이 증가함에 따라 전치부의 혼탁 치료에 대한 관심이 증가함에 따라 결손 치료에 대한 더 큰 예측 가능성을 찾아야 할 필요성이 나타났습니다. 어린 나이부터 보존적 법랑질을 제거하고 효과적인 치료 대안을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Universitat de Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
. 9세에서 16세 사이의 소아 환자.
- 어금니 앞니 저광물화, 고립된 혼탁이 있는 병변 또는 영구 절치의 변색이 있는 환자.
- 중절치에 적어도 하나의 혼탁이 있는 환자.
- 발렌시아대학교의 교정이나 치료를 위해 치과로 가세요.
제외 기준:
- 법랑질 또는 치아 구조의 상실을 동반한 혼탁, 활동성 우식 병변, 자발적인 통증이나 지속적인 통증과 같은 비가역적 치수염의 임상 증상, 표백제 사용 이력, 우유 단백질에 대한 과민증, 알레르기 병리 또는 증후군이 있거나 치료 중 비협조적인 사람 임상 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흰색 결함
결함의 침투를 평가하십시오.
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"이전에 세척한 치아의 법랑질은 더 다공성이 되도록 하는 제품으로 준비되어 병변의 가장 깊은 부분의 탈회화된 부분을 제거합니다.
표면의 수분을 완전히 제거한 후 법랑질 소관 사이에 레진을 침투시켜 도포합니다.
중합되면 표면을 봉인하는 틀을 형성하여 영향을 받은 법랑질의 굴절률을 수정하고 나머지 건강한 법랑질과 유사하게 함으로써 표면 저항성과 심미성을 향상시킵니다."
"이전에 세척한 치아의 법랑질은 더 다공성이 되도록 하는 제품으로 준비되어 병변의 가장 깊은 부분의 탈회화된 부분을 제거합니다.
표면의 수분을 완전히 제거한 후 법랑질 소관 사이에 레진을 침투시켜 도포합니다.
중합되면 표면을 봉인하는 틀을 형성하여 영향을 받은 법랑질의 굴절률을 수정하고 나머지 건강한 법랑질과 유사하게 함으로써 표면 저항성과 심미성을 향상시킵니다."
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실험적: 노란색 결함
결함의 침투를 평가하십시오.
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"이전에 세척한 치아의 법랑질은 더 다공성이 되도록 하는 제품으로 준비되어 병변의 가장 깊은 부분의 탈회화된 부분을 제거합니다.
표면의 수분을 완전히 제거한 후 법랑질 소관 사이에 레진을 침투시켜 도포합니다.
중합되면 표면을 봉인하는 틀을 형성하여 영향을 받은 법랑질의 굴절률을 수정하고 나머지 건강한 법랑질과 유사하게 함으로써 표면 저항성과 심미성을 향상시킵니다."
"이전에 세척한 치아의 법랑질은 더 다공성이 되도록 하는 제품으로 준비되어 병변의 가장 깊은 부분의 탈회화된 부분을 제거합니다.
표면의 수분을 완전히 제거한 후 법랑질 소관 사이에 레진을 침투시켜 도포합니다.
중합되면 표면을 봉인하는 틀을 형성하여 영향을 받은 법랑질의 굴절률을 수정하고 나머지 건강한 법랑질과 유사하게 함으로써 표면 저항성과 심미성을 향상시킵니다."
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실험적: 갈색 결함
결함의 침투를 평가하십시오.
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"이전에 세척한 치아의 법랑질은 더 다공성이 되도록 하는 제품으로 준비되어 병변의 가장 깊은 부분의 탈회화된 부분을 제거합니다.
표면의 수분을 완전히 제거한 후 법랑질 소관 사이에 레진을 침투시켜 도포합니다.
중합되면 표면을 봉인하는 틀을 형성하여 영향을 받은 법랑질의 굴절률을 수정하고 나머지 건강한 법랑질과 유사하게 함으로써 표면 저항성과 심미성을 향상시킵니다."
"이전에 세척한 치아의 법랑질은 더 다공성이 되도록 하는 제품으로 준비되어 병변의 가장 깊은 부분의 탈회화된 부분을 제거합니다.
표면의 수분을 완전히 제거한 후 법랑질 소관 사이에 레진을 침투시켜 도포합니다.
중합되면 표면을 봉인하는 틀을 형성하여 영향을 받은 법랑질의 굴절률을 수정하고 나머지 건강한 법랑질과 유사하게 함으로써 표면 저항성과 심미성을 향상시킵니다."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불투명도 색상 변경
기간: 5개월에서 6개월 사이
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CIE L*A*B* 시스템을 사용하여 불투명도의 색상 변화를 측정했습니다. (코팅된) 물체의 색상은 CIELAB 색상 공간을 사용하여 시각화되고 정량화됩니다. 3차원 색 공간은 서로 수직인 세 축으로 구성됩니다. L*축은 밝기를 제공합니다. 흰색 물체의 L* 값은 100이고 검은 물체의 L* 값은 0입니다. 소위 무채색, 즉 회색 음영은 L*축에 있습니다. 유채색('실제') 색상은 수평면의 두 축을 사용하여 설명됩니다. a*축은 녹색-빨간색 축이고 b*축은 파란색(-b*)에서 노란색(+b*)으로 이동합니다. 분광 광도계 덕분에 측정이 가능합니다. 침윤된 법랑질 결손의 임상적 개선 및 시각적 인식 개선 |
5개월에서 6개월 사이
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불투명도 밀도의 변화
기간: 5개월에서 6개월 사이
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DIAGNOdent는 655nm의 파장과 1mW(밀리와트)의 치아 표면에서 수 밀리미터까지 침투하는 간헐적 형광 레이저를 기반으로 한 진단 방법입니다.
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5개월에서 6개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불투명도의 미적 변화
기간: 5개월에서 6개월 사이
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만족도 설문지.
치료 후 질문지는 환자와 부모의 만족도에 관한 질문으로 전달됩니다.
결과는 0에서 4로 분류되며 0은 전혀 만족하지 않고 4는 매우 만족합니다.
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5개월에서 6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- O00017836e2200003229
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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