Эффективность инфильтрации смолой при лечении резцов MIH у детей с непрозрачностью
Эффективность инфильтрационных смол при лечении дефектов эмали у детей
Дефекты развития эмали являются результатом действия ряда средовых, системных и генетических причинных факторов, которые выявляют модель многофакторной этиологии, которая в передних зубах создает серьезную эстетическую проблему, превращающуюся в проблему зрительного восприятия. В гипоминерализованной эмали световые лучи сталкиваются с несколькими границами раздела между органическими и минеральными жидкостями с разными показателями преломления. На каждом интерфейсе свет отклоняется и отражается, создавая переэкспонированный «оптический лабиринт», который воспринимается как желтое, белое или коричневое пятно.
Термин «инфильтрация» был модифицирован и коммерчески разработан в Германии для лечения кариеса без полостей на гладких и проксимальных поверхностях, при котором поры эмалевого поражения инфильтрируются низковязкой смолой, создавая таким образом барьер диффузии. , без необходимости нанесения какого-либо дополнительного материала на поверхность зуба.
Дополнительным положительным эффектом инфильтрации матками является то, что поражения эмали теряют свой беловатый вид, когда микропоры заполняются, имитируя область поражения с оставшейся здоровой эмалью. Именно этот эффект побудил клиницистов адаптировать это лечение для лечения дефектов эмали.
Учитывая растущий интерес к лечению помутнений в переднем отделе в связи с высокими современными эстетическими требованиями и все более широкое признание минимально инвазивных методов лечения, возникла необходимость в обеспечении большей предсказуемости лечения дефектов. консервативной эмали с раннего возраста и предложить эффективные терапевтические альтернативы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
. Педиатрические пациенты в возрасте от 9 до 16 лет.
- Пациенты с гипоминерализацией моляров-резцов, любым поражением с изолированными помутнениями или изменением цвета постоянных резцов.
- Пациенты, у которых имеется хотя бы одно помутнение в области центральных резцов.
- Обратитесь в стоматологическую клинику для ревизии или лечения Университета Валенсии.
Критерий исключения:
- Помутнения с потерей эмали или тканей зуба, активное кариесное поражение, клинические симптомы необратимого пульпита, такие как спонтанная боль или постоянная боль, использование отбеливающих средств в анамнезе, непереносимость любого молочного белка, аллергическая патология или синдромальное или некооперативное течение клиническая процедура.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: белые дефекты
Оцените проникновение дефектов.
|
«С предварительно очищенного зуба эмаль будет подготовлена продуктом, который сделает ее более пористой, что позволит устранить декальцинированные участки самой глубокой части поражения.
После полного удаления воды с поверхности смола наносится инфильтрируя между канальцами эмали.
При полимеризации он образует каркас, который запечатывает поверхность, тем самым улучшая сопротивление поверхности и эстетику за счет изменения показателей преломления пораженной эмали, имитируя ее с оставшейся здоровой эмалью».
«С предварительно очищенного зуба эмаль будет подготовлена продуктом, который сделает ее более пористой, что позволит устранить декальцинированные участки самой глубокой части поражения.
После полного удаления воды с поверхности смола наносится инфильтрируя между канальцами эмали.
При полимеризации он образует каркас, который запечатывает поверхность, тем самым улучшая сопротивление поверхности и эстетику за счет изменения показателей преломления пораженной эмали, имитируя ее с оставшейся здоровой эмалью».
|
|
Экспериментальный: желтые дефекты
Оцените проникновение дефектов.
|
«С предварительно очищенного зуба эмаль будет подготовлена продуктом, который сделает ее более пористой, что позволит устранить декальцинированные участки самой глубокой части поражения.
После полного удаления воды с поверхности смола наносится инфильтрируя между канальцами эмали.
При полимеризации он образует каркас, который запечатывает поверхность, тем самым улучшая сопротивление поверхности и эстетику за счет изменения показателей преломления пораженной эмали, имитируя ее с оставшейся здоровой эмалью».
«С предварительно очищенного зуба эмаль будет подготовлена продуктом, который сделает ее более пористой, что позволит устранить декальцинированные участки самой глубокой части поражения.
После полного удаления воды с поверхности смола наносится инфильтрируя между канальцами эмали.
При полимеризации он образует каркас, который запечатывает поверхность, тем самым улучшая сопротивление поверхности и эстетику за счет изменения показателей преломления пораженной эмали, имитируя ее с оставшейся здоровой эмалью».
|
|
Экспериментальный: Коричневые дефекты
Оцените проникновение дефектов.
|
«С предварительно очищенного зуба эмаль будет подготовлена продуктом, который сделает ее более пористой, что позволит устранить декальцинированные участки самой глубокой части поражения.
После полного удаления воды с поверхности смола наносится инфильтрируя между канальцами эмали.
При полимеризации он образует каркас, который запечатывает поверхность, тем самым улучшая сопротивление поверхности и эстетику за счет изменения показателей преломления пораженной эмали, имитируя ее с оставшейся здоровой эмалью».
«С предварительно очищенного зуба эмаль будет подготовлена продуктом, который сделает ее более пористой, что позволит устранить декальцинированные участки самой глубокой части поражения.
После полного удаления воды с поверхности смола наносится инфильтрируя между канальцами эмали.
При полимеризации он образует каркас, который запечатывает поверхность, тем самым улучшая сопротивление поверхности и эстетику за счет изменения показателей преломления пораженной эмали, имитируя ее с оставшейся здоровой эмалью».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета непрозрачности
Временное ограничение: Между пятью и шестью месяцами
|
Измеряли изменение цвета непрозрачности с использованием системы CIE L*A*B*. Цвет (покрытых) объектов визуализируется и определяется количественно с использованием цветового пространства CIELAB. Трехмерное цветовое пространство состоит из трех осей, которые перпендикулярны друг другу. Ось L* задает яркость: белый объект имеет значение L* 100, а значение L* черного объекта равно 0. На оси L* лежат так называемые ахроматические цвета, оттенки серого. Хроматические («настоящие») цвета описываются с помощью двух осей в горизонтальной плоскости. Ось a* — это зелено-красная ось, а ось b* идет от синего (-b*) к желтому (+b*). измерение возможно благодаря спектрофотометру. Клиническое улучшение и лучшее визуальное восприятие инфильтрированных дефектов эмали. |
Между пятью и шестью месяцами
|
|
Изменение плотности непрозрачности
Временное ограничение: Между пятью и шестью месяцами
|
DIAGNOdent – это диагностический метод, основанный на прерывистом красном флуоресцентном лазере с длиной волны 655 нм и мощностью 1 мВт (милливатт), который проникает на несколько миллиметров от поверхности зуба.
|
Между пятью и шестью месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эстетическое изменение помутнений
Временное ограничение: Между пятью и шестью месяцами
|
Анкета удовлетворенности.
Анкета после лечения будет передана с вопросами об удовлетворенности пациента и родителей.
Результаты будут классифицироваться от 0 до 4, где 0 — совсем не удовлетворен, а 4 — очень доволен.
|
Между пятью и шестью месяцами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O00017836e2200003229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .