Efficacia dell'infiltrazione con resina nel trattamento degli incisivi MIH nei bambini che mostrano opacità
Efficacia delle resine di infiltrazione nel trattamento dei difetti dello smalto nei pazienti pediatrici
I difetti di sviluppo dello smalto sono il risultato di un insieme di agenti causali ambientali, sistemici e genetici che rivelano un modello di eziologia multifattoriale, che nei denti anteriori produce un grave problema estetico, convertito in un problema di percezione visiva. Nello smalto ipomineralizzato, i raggi luminosi incontrano molteplici interfacce tra fluidi organici e minerali, con indici di rifrazione differenti. Ad ogni interfaccia, la luce viene deviata e riflessa, producendo un "labirinto ottico" sovraesposto che viene percepito come una macchia gialla, bianca o marrone.
Il termine "infiltrazione" è stato modificato e sviluppato commercialmente in Germania per il trattamento di carie non cavitate su superfici lisce e prossimali, in cui le porosità della lesione dello smalto vengono infiltrate con una resina a bassa viscosità, creando così una barriera di diffusione , senza la necessità di alcun tipo di materiale aggiuntivo sulla superficie del dente.
Un ulteriore effetto positivo dell'infiltrazione con le regine è che le lesioni dello smalto perdono il loro aspetto biancastro quando le microporosità vengono riempite, imitando l'area della lesione con lo smalto sano rimanente. Questo effetto è ciò che ha portato i medici ad adattare questo trattamento per la gestione dei difetti dello smalto.
Dato il crescente interesse per il trattamento delle opacità nel settore anteriore, a causa delle esigenti esigenze estetiche contemporanee, e la maggiore accettazione delle terapie minimamente invasive, si è vista la necessità di ricercare una maggiore predicibilità per il trattamento dei difetti. di conservazione dello smalto fin dalla tenera età e offrono efficaci alternative terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Universitat de Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
. Pazienti pediatrici, di età compresa tra 9 e 16 anni.
- Pazienti con ipomineralizzazione degli incisivi molari, qualsiasi lesione con opacità isolate o decolorazione degli incisivi permanenti.
- Pazienti che presentano almeno un'opacità negli incisivi centrali.
- Vai alla clinica odontoiatrica per la revisione o il trattamento dell'Università di Valencia.
Criteri di esclusione:
- Opacità con perdita dello smalto o della struttura del dente, lesioni cariose attive, sintomi clinici di pulpite irreversibile come dolore spontaneo o dolore persistente, storia di utilizzo di agenti sbiancanti, con intolleranza a qualsiasi proteina del latte, che hanno una patologia allergica o sindromica o non collaborativa durante l'iter clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: difetti bianchi
Valutare l'infiltrazione dei difetti.
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«Con il dente precedentemente pulito si preparerà lo smalto con un prodotto che lo renda più poroso, eliminando così le zone decalcificate della parte più profonda della lesione.
Dopo aver rimosso completamente l'acqua dalla superficie, la resina verrà applicata infiltrandosi tra i canalicoli dello smalto.
Una volta polimerizzato, formerà una struttura che sigillerà la superficie, migliorando così la resistenza superficiale e l'estetica modificando gli indici di rifrazione dello smalto interessato, imitandolo con lo smalto sano rimanente".
«Con il dente precedentemente pulito si preparerà lo smalto con un prodotto che lo renda più poroso, eliminando così le zone decalcificate della parte più profonda della lesione.
Dopo aver rimosso completamente l'acqua dalla superficie, la resina verrà applicata infiltrandosi tra i canalicoli dello smalto.
Una volta polimerizzato, formerà una struttura che sigillerà la superficie, migliorando così la resistenza superficiale e l'estetica modificando gli indici di rifrazione dello smalto interessato, imitandolo con lo smalto sano rimanente".
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Sperimentale: difetti gialli
Valutare l'infiltrazione dei difetti.
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«Con il dente precedentemente pulito si preparerà lo smalto con un prodotto che lo renda più poroso, eliminando così le zone decalcificate della parte più profonda della lesione.
Dopo aver rimosso completamente l'acqua dalla superficie, la resina verrà applicata infiltrandosi tra i canalicoli dello smalto.
Una volta polimerizzato, formerà una struttura che sigillerà la superficie, migliorando così la resistenza superficiale e l'estetica modificando gli indici di rifrazione dello smalto interessato, imitandolo con lo smalto sano rimanente".
«Con il dente precedentemente pulito si preparerà lo smalto con un prodotto che lo renda più poroso, eliminando così le zone decalcificate della parte più profonda della lesione.
Dopo aver rimosso completamente l'acqua dalla superficie, la resina verrà applicata infiltrandosi tra i canalicoli dello smalto.
Una volta polimerizzato, formerà una struttura che sigillerà la superficie, migliorando così la resistenza superficiale e l'estetica modificando gli indici di rifrazione dello smalto interessato, imitandolo con lo smalto sano rimanente".
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Sperimentale: Difetti marroni
Valutare l'infiltrazione dei difetti.
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«Con il dente precedentemente pulito si preparerà lo smalto con un prodotto che lo renda più poroso, eliminando così le zone decalcificate della parte più profonda della lesione.
Dopo aver rimosso completamente l'acqua dalla superficie, la resina verrà applicata infiltrandosi tra i canalicoli dello smalto.
Una volta polimerizzato, formerà una struttura che sigillerà la superficie, migliorando così la resistenza superficiale e l'estetica modificando gli indici di rifrazione dello smalto interessato, imitandolo con lo smalto sano rimanente".
«Con il dente precedentemente pulito si preparerà lo smalto con un prodotto che lo renda più poroso, eliminando così le zone decalcificate della parte più profonda della lesione.
Dopo aver rimosso completamente l'acqua dalla superficie, la resina verrà applicata infiltrandosi tra i canalicoli dello smalto.
Una volta polimerizzato, formerà una struttura che sigillerà la superficie, migliorando così la resistenza superficiale e l'estetica modificando gli indici di rifrazione dello smalto interessato, imitandolo con lo smalto sano rimanente".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del colore delle opacità
Lasso di tempo: Tra cinque e sei mesi
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Misurato in variazioni di colore delle opacità utilizzando il sistema CIE L*A*B*. Il colore degli oggetti (rivestiti) viene visualizzato e quantificato utilizzando lo spazio colore CIELAB. Lo spazio colore tridimensionale è costituito da tre assi perpendicolari tra loro. L'asse L* fornisce la luminosità: un oggetto bianco ha un valore L* di 100 e il valore L* di un oggetto nero è 0 I cosiddetti colori acromatici, le sfumature di grigio, sono sull'asse L*. I colori cromatici ("reali") sono descritti utilizzando i due assi nel piano orizzontale. L'asse a* è l'asse verde-rosso e l'asse b* va dal blu (-b*) al giallo (+b*). la misurazione è possibile grazie allo spettrofotometro. Miglioramento clinico e migliore percezione visiva dei difetti infiltrati dello smalto |
Tra cinque e sei mesi
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Variazione della densità delle opacità
Lasso di tempo: Tra cinque e sei mesi
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DIAGNOdent è un metodo diagnostico basato su un laser a fluorescenza rossa intermittente con una lunghezza d'onda di 655 nm e 1 mW (milliwatt) che penetra a diversi millimetri dalla superficie del dente.
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Tra cinque e sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento estetico delle opacità
Lasso di tempo: Tra cinque e sei mesi
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Questionario di gradimento.
Verrà passato un questionario post-trattamento con domande riguardanti la soddisfazione del paziente e dei genitori.
I risultati saranno classificati da 0 a 4, dove 0 significa per niente soddisfatto e 4 molto soddisfatto.
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Tra cinque e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- O00017836e2200003229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su difetti gialli
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C8 MediSensors, Inc.CompletatoDiabete mellitoStati Uniti
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Johns Hopkins UniversityRitiratoSano | Dermoscopia | Immagini otticheStati Uniti
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Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...CompletatoObesità | Resistenza all'insulina | Stato prediabetico | Iperinsulinemia | Malattia del fegato grasso non alcolicaStati Uniti
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Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Non ancora reclutamentoObesità | Resistenza all'insulina | Stato prediabetico | Iperinsulinemia | Malattia del fegato grasso non alcolica | Malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolicaStati Uniti
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Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...RitiratoResistenza all'insulina | Stato prediabetico | Sovrappeso e obesità | Malattia del fegato grasso non alcolicaStati Uniti