Eficacia de la infiltración con resina en el tratamiento de incisivos MIH en niños con opacidades
Eficacia de las resinas de infiltración en el tratamiento de los defectos del esmalte en pacientes infantiles
Los defectos del desarrollo del esmalte son el resultado de un conjunto de agentes causales ambientales, sistémicos y genéticos que revelan un modelo etiológico multifactorial, que en los dientes anteriores produce un grave problema estético, convertido en un problema de percepción visual. En el esmalte hipomineralizado, los rayos de luz encuentran múltiples interfaces entre fluidos orgánicos y minerales, con diferentes índices de refracción. En cada interfaz, la luz se desvía y refleja, produciendo un "laberinto óptico" sobreexpuesto que se percibe como una mancha amarilla, blanca o marrón.
El término "infiltración" ha sido modificado y desarrollado comercialmente en Alemania para el tratamiento de caries no cavitadas en superficies lisas y proximales, en las que las porosidades de la lesión del esmalte se infiltran con una resina de baja viscosidad, creando así una barrera de difusión. , sin necesidad de ningún tipo de material adicional sobre la superficie del diente.
Un efecto positivo añadido de la infiltración con las reinas es que las lesiones del esmalte pierden su aspecto blanquecino cuando se rellenan las microporosidades, mimetizando la zona de la lesión con el resto de esmalte sano. Este efecto es lo que ha llevado a los clínicos a adaptar este tratamiento para el manejo de los defectos del esmalte.
Dado el creciente interés en el tratamiento de las opacidades del sector anterior, debido a los exigentes requerimientos estéticos contemporáneos, y la mayor aceptación de las terapias mínimamente invasivas, se ha visto la necesidad de buscar una mayor previsibilidad en el tratamiento de los defectos. de esmalte conservador desde edades tempranas y ofrecen alternativas terapéuticas eficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
. Pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre los 9 y los 16 años.
- Pacientes que presenten hipomineralización de incisivos molares, cualquier lesión con opacidades aisladas o decoloración de los incisivos permanentes.
- Pacientes que presenten al menos una opacidad en los incisivos centrales.
- Acudir a la clínica dental para revisión o tratamiento de la Universidad de Valencia.
Criterio de exclusión:
- Opacidades con pérdida de esmalte o estructura dental, lesiones de caries activas, síntomas clínicos de pulpitis irreversible como dolor espontáneo o dolor persistente, antecedentes de uso de agentes blanqueadores, con intolerancia a cualquier proteína de la leche, que tengan patología alérgica o sindrómica o que no cooperen durante el procedimiento clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: defectos blancos
Evaluar la infiltración de los defectos.
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“Con el diente previamente limpiado, se preparará el esmalte con un producto que lo haga más poroso, eliminando así las zonas descalcificadas de la parte más profunda de la lesión.
Tras eliminar completamente el agua de la superficie, la resina se aplicará infiltrando entre los canalículos del esmalte.
Al polimerizarse, formará un marco que sellará la superficie, mejorando así la resistencia superficial y la estética al modificar los índices de refracción del esmalte afectado, mimetizándolo con el resto del esmalte sano”.
“Con el diente previamente limpiado, se preparará el esmalte con un producto que lo haga más poroso, eliminando así las zonas descalcificadas de la parte más profunda de la lesión.
Tras eliminar completamente el agua de la superficie, la resina se aplicará infiltrando entre los canalículos del esmalte.
Al polimerizarse, formará un marco que sellará la superficie, mejorando así la resistencia superficial y la estética al modificar los índices de refracción del esmalte afectado, mimetizándolo con el resto del esmalte sano”.
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Experimental: defectos amarillos
Evaluar la infiltración de los defectos.
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“Con el diente previamente limpiado, se preparará el esmalte con un producto que lo haga más poroso, eliminando así las zonas descalcificadas de la parte más profunda de la lesión.
Tras eliminar completamente el agua de la superficie, la resina se aplicará infiltrando entre los canalículos del esmalte.
Al polimerizarse, formará un marco que sellará la superficie, mejorando así la resistencia superficial y la estética al modificar los índices de refracción del esmalte afectado, mimetizándolo con el resto del esmalte sano”.
“Con el diente previamente limpiado, se preparará el esmalte con un producto que lo haga más poroso, eliminando así las zonas descalcificadas de la parte más profunda de la lesión.
Tras eliminar completamente el agua de la superficie, la resina se aplicará infiltrando entre los canalículos del esmalte.
Al polimerizarse, formará un marco que sellará la superficie, mejorando así la resistencia superficial y la estética al modificar los índices de refracción del esmalte afectado, mimetizándolo con el resto del esmalte sano”.
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Experimental: Defectos marrones
Evaluar la infiltración de los defectos.
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“Con el diente previamente limpiado, se preparará el esmalte con un producto que lo haga más poroso, eliminando así las zonas descalcificadas de la parte más profunda de la lesión.
Tras eliminar completamente el agua de la superficie, la resina se aplicará infiltrando entre los canalículos del esmalte.
Al polimerizarse, formará un marco que sellará la superficie, mejorando así la resistencia superficial y la estética al modificar los índices de refracción del esmalte afectado, mimetizándolo con el resto del esmalte sano”.
“Con el diente previamente limpiado, se preparará el esmalte con un producto que lo haga más poroso, eliminando así las zonas descalcificadas de la parte más profunda de la lesión.
Tras eliminar completamente el agua de la superficie, la resina se aplicará infiltrando entre los canalículos del esmalte.
Al polimerizarse, formará un marco que sellará la superficie, mejorando así la resistencia superficial y la estética al modificar los índices de refracción del esmalte afectado, mimetizándolo con el resto del esmalte sano”.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el color de las opacidades
Periodo de tiempo: Entre cinco y seis meses
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Medido en cambios de color de opacidades utilizando el sistema CIE L*A*B*. El color de los objetos (recubiertos) se visualiza y cuantifica utilizando el espacio de color CIELAB. El espacio de color tridimensional se construye a partir de tres ejes que son perpendiculares entre sí. El eje L* proporciona la luminosidad: un objeto blanco tiene un valor L* de 100 y el valor L* de un objeto negro es 0 Los llamados colores acromáticos, los tonos de gris, están en el eje L*. Los colores cromáticos ('reales') se describen utilizando los dos ejes en el plano horizontal. El eje a* es el eje verde-rojo y el eje b* va del azul (-b*) al amarillo (+b*). la medición es posible gracias al espectrofotómetro. Mejoría clínica y mejor percepción visual de los defectos del esmalte infiltrado |
Entre cinco y seis meses
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Cambio en la densidad de las opacidades
Periodo de tiempo: Entre cinco y seis meses
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DIAGNOdent es un método de diagnóstico basado en un láser de fluorescencia rojo intermitente con una longitud de onda de 655 nm y 1 mW (milivatio) que penetra varios milímetros desde la superficie del diente.
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Entre cinco y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio estético de opacidades
Periodo de tiempo: Entre cinco y seis meses
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Cuestionario de satisfacción.
Se pasará un cuestionario post-tratamiento con preguntas sobre la satisfacción del paciente y de los padres.
Los resultados se clasificarán de 0 a 4, siendo 0 nada satisfecho y 4 muy satisfecho.
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Entre cinco y seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O00017836e2200003229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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