Skuteczność infiltracji żywicą w leczeniu siekaczy MIH u dzieci wykazujących zmętnienia
Skuteczność żywic infiltracyjnych w leczeniu ubytków szkliwa u dzieci
Wady rozwojowe szkliwa są wynikiem zestawu czynników środowiskowych, ogólnoustrojowych i genetycznych, które ujawniają wieloczynnikowy model etiologii, który w zębach przednich powoduje poważny problem estetyczny, przekształcający się w problem percepcji wzrokowej. W szkliwie hipomineralizowanym promienie świetlne napotykają wiele interfejsów między płynami organicznymi i mineralnymi o różnych współczynnikach załamania. Na każdym interfejsie światło jest odchylane i odbijane, tworząc prześwietlony „optyczny labirynt”, który jest postrzegany jako żółta, biała lub brązowa plama.
Termin „infiltracja” został zmodyfikowany i rozwinięty komercyjnie w Niemczech w celu leczenia próchnicy bez kawitacji na gładkich i proksymalnych powierzchniach, w których pory zmiany szkliwa są infiltrowane żywicą o niskiej lepkości, tworząc w ten sposób barierę dyfuzyjną , bez potrzeby stosowania jakiegokolwiek dodatkowego materiału na powierzchni zęba.
Dodatkowym pozytywnym efektem infiltracji matecznikami jest to, że zmiany szkliwa tracą swój białawy wygląd po wypełnieniu mikroporowatości, naśladując obszar zmiany z pozostałym zdrowym szkliwem. Ten efekt skłonił klinicystów do dostosowania tego leczenia do leczenia ubytków szkliwa.
Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie leczeniem zmętnień w odcinku przednim, ze względu na wysokie współczesne wymagania estetyczne oraz rosnącą akceptację terapii minimalnie inwazyjnych, dostrzeżono potrzebę poszukiwania większej przewidywalności leczenia ubytków. konserwatywnego szkliwa od najmłodszych lat i oferować skuteczne alternatywy terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
. Pacjenci pediatryczni w wieku od 9 do 16 lat.
- Pacjenci z hipomineralizacją siekaczy trzonowych, jakąkolwiek zmianą z pojedynczymi zmętnieniami lub przebarwieniami siekaczy stałych.
- Pacjenci, u których występuje co najmniej jedno zmętnienie siekaczy centralnych.
- Idź do kliniki dentystycznej na rewizję lub leczenie Uniwersytetu w Walencji.
Kryteria wyłączenia:
- Zmętnienia z utratą szkliwa lub struktury zęba, aktywne zmiany próchnicowe, objawy kliniczne nieodwracalnego zapalenia miazgi, takie jak samoistny ból lub uporczywy ból, w wywiadzie stosowanie środków wybielających, z nietolerancją któregokolwiek białka mleka, u których występuje patologia alergiczna lub syndromiczna lub niewspółpracująca podczas procedura kliniczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: białe wady
Oceń infiltrację defektów.
|
„Z wcześniej oczyszczonym zębem, szkliwo zostanie przygotowane preparatem, który udrożni je, eliminując w ten sposób odwapnione obszary najgłębszej części zmiany.
Po całkowitym usunięciu wody z powierzchni żywica zostanie nałożona infiltrując między kanalikami szkliwa.
Po polimeryzacji utworzy ramę, która uszczelni powierzchnię, poprawiając w ten sposób odporność powierzchni i estetykę, modyfikując współczynniki załamania dotkniętego szkliwa, naśladując je z pozostałym zdrowym szkliwem”.
„Z wcześniej oczyszczonym zębem, szkliwo zostanie przygotowane preparatem, który udrożni je, eliminując w ten sposób odwapnione obszary najgłębszej części zmiany.
Po całkowitym usunięciu wody z powierzchni żywica zostanie nałożona infiltrując między kanalikami szkliwa.
Po polimeryzacji utworzy ramę, która uszczelni powierzchnię, poprawiając w ten sposób odporność powierzchni i estetykę, modyfikując współczynniki załamania dotkniętego szkliwa, naśladując je z pozostałym zdrowym szkliwem”.
|
|
Eksperymentalny: żółte defekty
Oceń infiltrację defektów.
|
„Z wcześniej oczyszczonym zębem, szkliwo zostanie przygotowane preparatem, który udrożni je, eliminując w ten sposób odwapnione obszary najgłębszej części zmiany.
Po całkowitym usunięciu wody z powierzchni żywica zostanie nałożona infiltrując między kanalikami szkliwa.
Po polimeryzacji utworzy ramę, która uszczelni powierzchnię, poprawiając w ten sposób odporność powierzchni i estetykę, modyfikując współczynniki załamania dotkniętego szkliwa, naśladując je z pozostałym zdrowym szkliwem”.
„Z wcześniej oczyszczonym zębem, szkliwo zostanie przygotowane preparatem, który udrożni je, eliminując w ten sposób odwapnione obszary najgłębszej części zmiany.
Po całkowitym usunięciu wody z powierzchni żywica zostanie nałożona infiltrując między kanalikami szkliwa.
Po polimeryzacji utworzy ramę, która uszczelni powierzchnię, poprawiając w ten sposób odporność powierzchni i estetykę, modyfikując współczynniki załamania dotkniętego szkliwa, naśladując je z pozostałym zdrowym szkliwem”.
|
|
Eksperymentalny: Brązowe wady
Oceń infiltrację defektów.
|
„Z wcześniej oczyszczonym zębem, szkliwo zostanie przygotowane preparatem, który udrożni je, eliminując w ten sposób odwapnione obszary najgłębszej części zmiany.
Po całkowitym usunięciu wody z powierzchni żywica zostanie nałożona infiltrując między kanalikami szkliwa.
Po polimeryzacji utworzy ramę, która uszczelni powierzchnię, poprawiając w ten sposób odporność powierzchni i estetykę, modyfikując współczynniki załamania dotkniętego szkliwa, naśladując je z pozostałym zdrowym szkliwem”.
„Z wcześniej oczyszczonym zębem, szkliwo zostanie przygotowane preparatem, który udrożni je, eliminując w ten sposób odwapnione obszary najgłębszej części zmiany.
Po całkowitym usunięciu wody z powierzchni żywica zostanie nałożona infiltrując między kanalikami szkliwa.
Po polimeryzacji utworzy ramę, która uszczelni powierzchnię, poprawiając w ten sposób odporność powierzchni i estetykę, modyfikując współczynniki załamania dotkniętego szkliwa, naśladując je z pozostałym zdrowym szkliwem”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru zmętnień
Ramy czasowe: Od pięciu do sześciu miesięcy
|
Mierzone w zmianach koloru zmętnień przy użyciu systemu CIE L*A*B*. Kolor (powlekanych) obiektów jest wizualizowany i określany ilościowo przy użyciu przestrzeni kolorów CIELAB. Trójwymiarowa przestrzeń kolorów jest zbudowana z trzech osi, które są prostopadłe do siebie. Oś L* zapewnia jasność: biały obiekt ma wartość L* równą 100, a wartość L* czarnego obiektu wynosi 0 Tak zwane kolory achromatyczne, odcienie szarości, znajdują się na osi L*. Kolory chromatyczne („prawdziwe”) są opisywane za pomocą dwóch osi w płaszczyźnie poziomej. Oś a* to oś zielono-czerwona, a oś b* przechodzi od koloru niebieskiego (-b*) do żółtego (+b*). pomiar jest możliwy dzięki spektrofotometrowi. Poprawa kliniczna i lepsza wizualna percepcja naciekających ubytków szkliwa |
Od pięciu do sześciu miesięcy
|
|
Zmiana gęstości zmętnień
Ramy czasowe: Od pięciu do sześciu miesięcy
|
DIAGNOdent to metoda diagnostyczna oparta na przerywanym czerwonym laserze fluorescencyjnym o długości fali 655 nm i mocy 1 mW (miliwatów), który penetruje kilka milimetrów od powierzchni zęba.
|
Od pięciu do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
estetyczna zmiana zmętnień
Ramy czasowe: Od pięciu do sześciu miesięcy
|
Kwestionariusz satysfakcji.
Zostanie przekazana ankieta pozabiegowa z pytaniami dotyczącymi zadowolenia pacjenta i rodziców.
Wyniki zostaną sklasyfikowane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza w ogóle niezadowalający, a 4 bardzo zadowolony.
|
Od pięciu do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O00017836e2200003229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .