Účinnost infiltrace pryskyřicí při léčbě MIH řezáků u dětí vykazujících opacity
Účinnost infiltračních pryskyřic v léčbě defektů skloviny u dětských pacientů
Defekty vývoje skloviny jsou výsledkem souboru environmentálních, systémových a genetických kauzálních agens, které odhalují multifaktoriální etiologický model, který u předních zubů vytváří závažný estetický problém převedený na problém zrakového vnímání. V hypomineralizované sklovině se světelné paprsky setkávají s mnoha rozhraními mezi organickými a minerálními tekutinami s různými indexy lomu. Na každém rozhraní se světlo vychyluje a odráží a vytváří přeexponovaný „optický labyrint“, který je vnímán jako žlutá, bílá nebo hnědá skvrna.
Termín "infiltrace" byl modifikován a komerčně vyvinut v Německu pro léčbu nekavitovaných kazů na hladkých a proximálních površích, ve kterých jsou póry skloviny infiltrovány nízkoviskózní pryskyřicí, čímž se vytváří bariéra difúze , bez potřeby jakéhokoli typu přídavného materiálu na povrchu zubu.
Dalším pozitivním účinkem infiltrace královnami je to, že léze skloviny ztrácejí svůj bělavý vzhled, když jsou mikroporézy vyplněny, a napodobují oblast léze se zbývající zdravou sklovinou. Tento účinek vedlo lékaře k přizpůsobení této léčby pro léčbu defektů skloviny.
Vzhledem k rostoucímu zájmu o léčbu zákalů v předním sektoru, vzhledem k náročným současným estetickým požadavkům a zvýšenému přijímání minimálně invazivních terapií, byla spatřována potřeba hledat větší předvídatelnost léčby defektů. konzervativní skloviny od raného věku a nabízejí účinné terapeutické alternativy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
. Pediatričtí pacienti ve věku od 9 do 16 let.
- Pacienti s hypomineralizací molárních řezáků, jakoukoli lézí s izolovanými opacity nebo změnou barvy trvalých řezáků.
- Pacienti, kteří vykazují alespoň jednu zákal na centrálních řezácích.
- Jděte na zubní kliniku pro revizi nebo ošetření na univerzitě ve Valencii.
Kritéria vyloučení:
- Zákaly se ztrátou skloviny nebo struktury zubů, aktivní kazové léze, klinické příznaky ireverzibilní pulpitidy, jako je spontánní bolest nebo přetrvávající bolest, anamnéza používání bělicích prostředků, s intolerancí jakékoli mléčné bílkoviny, kteří mají alergickou patologii nebo syndrom nebo nespolupracují během klinický postup.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bílé vady
Vyhodnoťte infiltraci defektů.
|
„U dříve vyčištěného zubu bude sklovina preparována přípravkem, který ji činí poréznější, čímž se eliminují odvápněné oblasti nejhlubšího místa léze.
Po úplném odstranění vody z povrchu bude pryskyřice aplikována infiltrující mezi kanálky skloviny.
Po polymeraci vytvoří kostru, která utěsní povrch, čímž zlepší povrchovou odolnost a estetiku úpravou indexů lomu postižené skloviny a napodobí ji se zbývající zdravou sklovinou“.
„U dříve vyčištěného zubu bude sklovina preparována přípravkem, který ji činí poréznější, čímž se eliminují odvápněné oblasti nejhlubšího místa léze.
Po úplném odstranění vody z povrchu bude pryskyřice aplikována infiltrující mezi kanálky skloviny.
Po polymeraci vytvoří kostru, která utěsní povrch, čímž zlepší povrchovou odolnost a estetiku úpravou indexů lomu postižené skloviny a napodobí ji se zbývající zdravou sklovinou“.
|
|
Experimentální: žluté vady
Vyhodnoťte infiltraci defektů.
|
„U dříve vyčištěného zubu bude sklovina preparována přípravkem, který ji činí poréznější, čímž se eliminují odvápněné oblasti nejhlubšího místa léze.
Po úplném odstranění vody z povrchu bude pryskyřice aplikována infiltrující mezi kanálky skloviny.
Po polymeraci vytvoří kostru, která utěsní povrch, čímž zlepší povrchovou odolnost a estetiku úpravou indexů lomu postižené skloviny a napodobí ji se zbývající zdravou sklovinou“.
„U dříve vyčištěného zubu bude sklovina preparována přípravkem, který ji činí poréznější, čímž se eliminují odvápněné oblasti nejhlubšího místa léze.
Po úplném odstranění vody z povrchu bude pryskyřice aplikována infiltrující mezi kanálky skloviny.
Po polymeraci vytvoří kostru, která utěsní povrch, čímž zlepší povrchovou odolnost a estetiku úpravou indexů lomu postižené skloviny a napodobí ji se zbývající zdravou sklovinou“.
|
|
Experimentální: Hnědé vady
Vyhodnoťte infiltraci defektů.
|
„U dříve vyčištěného zubu bude sklovina preparována přípravkem, který ji činí poréznější, čímž se eliminují odvápněné oblasti nejhlubšího místa léze.
Po úplném odstranění vody z povrchu bude pryskyřice aplikována infiltrující mezi kanálky skloviny.
Po polymeraci vytvoří kostru, která utěsní povrch, čímž zlepší povrchovou odolnost a estetiku úpravou indexů lomu postižené skloviny a napodobí ji se zbývající zdravou sklovinou“.
„U dříve vyčištěného zubu bude sklovina preparována přípravkem, který ji činí poréznější, čímž se eliminují odvápněné oblasti nejhlubšího místa léze.
Po úplném odstranění vody z povrchu bude pryskyřice aplikována infiltrující mezi kanálky skloviny.
Po polymeraci vytvoří kostru, která utěsní povrch, čímž zlepší povrchovou odolnost a estetiku úpravou indexů lomu postižené skloviny a napodobí ji se zbývající zdravou sklovinou“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna barvy neprůhlednosti
Časové okno: Mezi pěti a šesti měsíci
|
Měřeno v barevných změnách opacity pomocí systému CIE L*A*B*. Barva (potažených) objektů je vizualizována a kvantifikována pomocí barevného prostoru CIELAB. Trojrozměrný barevný prostor je vytvořen ze tří os, které jsou na sebe kolmé. Osa L* udává světlost: bílý objekt má hodnotu L* 100 a hodnota L* černého objektu je 0 Takzvané achromatické barvy, odstíny šedé, jsou na ose L*. Chromatické („skutečné“) barvy jsou popsány pomocí dvou os v horizontální rovině. Osa a* je zeleno-červená osa a osa b* přechází z modré (-b*) na žlutou (+b*). měření je možné díky spektrofotometru. Klinické zlepšení a lepší zrakové vnímání infiltrovaných defektů skloviny |
Mezi pěti a šesti měsíci
|
|
Změna hustoty opacity
Časové okno: Mezi pěti a šesti měsíci
|
DIAGNOdent je diagnostická metoda založená na přerušovaném červeném fluorescenčním laseru o vlnové délce 655 nm a 1 mW (miliwatt), který proniká několik milimetrů od povrchu zubu.
|
Mezi pěti a šesti měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
estetická změna neprůhlednosti
Časové okno: Mezi pěti a šesti měsíci
|
Dotazník spokojenosti.
Bude předán dotazník po léčbě s otázkami týkajícími se spokojenosti pacienta a rodičů.
Výsledky budou klasifikovány od 0 do 4, přičemž 0 není vůbec spokojen a 4 je velmi spokojen.
|
Mezi pěti a šesti měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O00017836e2200003229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žluté vady
-
OptiScan Biomedical CorporationNeznámýPacienti na JIP/JIP vyžadující monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
C8 MediSensors, Inc.DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženoZdravý | Dermoskopie | Optické zobrazováníSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...DokončenoObezita | Rezistence na inzulín | Prediabetický stav | Hyperinzulinémie | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Zatím nenabírámeObezita | Rezistence na inzulín | Prediabetický stav | Hyperinzulinémie | Nealkoholické ztučnění jater | Steatotické onemocnění jater spojené s metabolickou dysfunkcíSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...StaženoRezistence na inzulín | Prediabetický stav | Nadváha a obezita | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy