Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efetividade da Infiltração com Resina no Tratamento de Incisivos MIH em Crianças Apresentando Opacidades

24 de março de 2025 atualizado por: Montserrat Catalá Pizarro, University of Valencia

Eficácia das resinas de infiltração no tratamento de defeitos do esmalte em pacientes infantis

Os defeitos de desenvolvimento do esmalte são resultado de um conjunto de agentes causais ambientais, sistêmicos e genéticos que revelam um modelo de etiologia multifatorial, que em dentes anteriores produz um grave problema estético, convertido em um problema de percepção visual. No esmalte hipomineralizado, os raios de luz encontram múltiplas interfaces entre fluidos orgânicos e minerais, com diferentes índices de refração. Em cada interface, a luz é desviada e refletida, produzindo um "labirinto óptico" superexposto que é percebido como uma mancha amarela, branca ou marrom.

O termo "infiltração" foi modificado e desenvolvido comercialmente na Alemanha para o tratamento de cáries não cavitadas em superfícies lisas e proximais, nas quais as porosidades da lesão de esmalte são infiltradas com uma resina de baixa viscosidade, criando assim uma barreira de difusão , sem a necessidade de qualquer tipo de material adicional na superfície do dente.

Um efeito positivo adicional da infiltração com as rainhas é que as lesões do esmalte perdem sua aparência esbranquiçada quando as microporosidades são preenchidas, mimetizando a área da lesão com o restante do esmalte saudável. Este efeito é o que levou os clínicos a adaptar este tratamento para o tratamento de defeitos de esmalte.

Diante do crescente interesse no tratamento das opacidades do setor anterior, devido às exigentes exigências estéticas contemporâneas, e da maior aceitação das terapias minimamente invasivas, vê-se a necessidade de buscar maior previsibilidade para o tratamento dos defeitos. de esmalte conservador desde tenra idade e oferecem alternativas terapêuticas eficazes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • Universitat de Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

. Pacientes pediátricos, com idade entre 9 e 16 anos.

  • Pacientes que apresentam hipomineralização de incisivos molares, qualquer lesão com opacidades isoladas ou descoloração dos incisivos permanentes.
  • Pacientes que apresentam pelo menos uma opacidade nos incisivos centrais.
  • Dirija-se à clínica dentária para revisão ou tratamento da Universidade de Valência.

Critério de exclusão:

  • Opacidades com perda de esmalte ou estrutura dentária, lesões de cárie ativas, sintomas clínicos de pulpite irreversível como dor espontânea ou dor persistente, história de uso de agentes clareadores, com intolerância a qualquer proteína do leite, que tenham patologia alérgica ou sindrômica ou não cooperativa durante o procedimento clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: defeitos brancos
Avalie a infiltração dos defeitos.
“Com o dente previamente limpo, o esmalte será preparado com um produto que o torna mais poroso, eliminando assim as áreas descalcificadas da parte mais profunda da lesão. Depois de retirar completamente a água da superfície, a resina será aplicada infiltrando entre os canalículos do esmalte. Quando polimerizado, formará uma estrutura que selará a superfície, melhorando assim a resistência e a estética da superfície, modificando os índices de refração do esmalte afetado, mimetizando-o com o restante esmalte saudável”.
“Com o dente previamente limpo, o esmalte será preparado com um produto que o torna mais poroso, eliminando assim as áreas descalcificadas da parte mais profunda da lesão. Depois de retirar completamente a água da superfície, a resina será aplicada infiltrando entre os canalículos do esmalte. Quando polimerizado, formará uma estrutura que selará a superfície, melhorando assim a resistência e a estética da superfície, modificando os índices de refração do esmalte afetado, mimetizando-o com o restante esmalte saudável”.
Experimental: defeitos amarelos
Avalie a infiltração dos defeitos.
“Com o dente previamente limpo, o esmalte será preparado com um produto que o torna mais poroso, eliminando assim as áreas descalcificadas da parte mais profunda da lesão. Depois de retirar completamente a água da superfície, a resina será aplicada infiltrando entre os canalículos do esmalte. Quando polimerizado, formará uma estrutura que selará a superfície, melhorando assim a resistência e a estética da superfície, modificando os índices de refração do esmalte afetado, mimetizando-o com o restante esmalte saudável”.
“Com o dente previamente limpo, o esmalte será preparado com um produto que o torna mais poroso, eliminando assim as áreas descalcificadas da parte mais profunda da lesão. Depois de retirar completamente a água da superfície, a resina será aplicada infiltrando entre os canalículos do esmalte. Quando polimerizado, formará uma estrutura que selará a superfície, melhorando assim a resistência e a estética da superfície, modificando os índices de refração do esmalte afetado, mimetizando-o com o restante esmalte saudável”.
Experimental: Defeitos marrons
Avalie a infiltração dos defeitos.
“Com o dente previamente limpo, o esmalte será preparado com um produto que o torna mais poroso, eliminando assim as áreas descalcificadas da parte mais profunda da lesão. Depois de retirar completamente a água da superfície, a resina será aplicada infiltrando entre os canalículos do esmalte. Quando polimerizado, formará uma estrutura que selará a superfície, melhorando assim a resistência e a estética da superfície, modificando os índices de refração do esmalte afetado, mimetizando-o com o restante esmalte saudável”.
“Com o dente previamente limpo, o esmalte será preparado com um produto que o torna mais poroso, eliminando assim as áreas descalcificadas da parte mais profunda da lesão. Depois de retirar completamente a água da superfície, a resina será aplicada infiltrando entre os canalículos do esmalte. Quando polimerizado, formará uma estrutura que selará a superfície, melhorando assim a resistência e a estética da superfície, modificando os índices de refração do esmalte afetado, mimetizando-o com o restante esmalte saudável”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cor das opacidades
Prazo: Entre cinco e seis meses

Medido em mudanças de cor de opacidades usando o sistema CIE L*A*B*. A cor dos objetos (revestidos) é visualizada e quantificada usando o espaço de cores CIELAB. O espaço de cor tridimensional é construído a partir de três eixos que são perpendiculares entre si. O eixo L* dá a leveza: um objeto branco tem um valor L* de 100 e o valor L* de um objeto preto é 0 As chamadas cores acromáticas, os tons de cinza, estão no eixo L*.

As cores cromáticas ('reais') são descritas usando os dois eixos no plano horizontal. O eixo a* é o eixo verde-vermelho e o eixo b* vai do azul (-b*) ao amarelo (+b*). a medição é possível graças ao espectrofotômetro.

Melhora clínica e melhor percepção visual de defeitos de esmalte infiltrados

Entre cinco e seis meses
Mudança na densidade de opacidades
Prazo: Entre cinco e seis meses
DIAGNOdent é um método de diagnóstico baseado em um laser intermitente de fluorescência vermelha com um comprimento de onda de 655 nm e 1 mW (miliwatt) que penetra vários milímetros da superfície do dente.
Entre cinco e seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança estética de opacidades
Prazo: Entre cinco e seis meses
Questionário de satisfação. Um questionário pós-tratamento será passado com perguntas sobre a satisfação do paciente e dos pais. Os resultados serão classificados de 0 a 4, sendo 0 nada satisfeito e 4 muito satisfeito.
Entre cinco e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O projeto será realizado por uma equipe de pesquisa. Onde haverá um investigador principal, e um colaborador que fará a parte da experimentação clínica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever