Effektiviteten af infiltration med harpiks ved behandling af MIH-fortænder hos børn, der viser uklarheder
Effektiviteten af infiltrationsharpikser i behandlingen af emaljefejl hos børnepatienter
Emaljeudviklingsdefekter er resultatet af et sæt af miljømæssige, systemiske og genetiske årsagsstoffer, der afslører en multifaktoriel ætiologimodel, som i fortænder producerer et alvorligt æstetisk problem, omdannet til et problem med visuel perception. I hypomineraliseret emalje støder lysstråler på flere grænseflader mellem organiske og mineralske væsker med forskellige brydningsindekser. Ved hver grænseflade afbøjes og reflekteres lyset, hvilket frembringer en overeksponeret "optisk labyrint", der opfattes som en gul, hvid eller brun plet.
Udtrykket "infiltration" er blevet modificeret og udviklet kommercielt i Tyskland til behandling af ikke-kaviteret caries på glatte og proksimale overflader, hvor emaljelæsionens porøsiteter er infiltreret med en lavviskositetsharpiks, hvilket skaber en diffusionsbarriere , uden behov for nogen form for yderligere materiale på tandoverfladen.
En yderligere positiv effekt af infiltration hos dronningerne er, at emaljelæsioner mister deres hvidlige udseende, når mikroporøsiteterne fyldes, hvilket efterligner området af læsionen med den resterende sunde emalje. Denne effekt er det, der har fået klinikere til at tilpasse denne behandling til håndtering af emaljefejl.
I betragtning af den stigende interesse for behandling af opaciteter i den anteriore sektor, på grund af de krævende moderne æstetiske krav, og den øgede accept af minimalt invasive terapier, har man set behovet for at søge større forudsigelighed for behandling af defekter. af konservativ emalje fra en tidlig alder og tilbyder effektive terapeutiske alternativer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
. Pædiatriske patienter i alderen mellem 9 og 16 år.
- Patienter, der har hypomineralisering af molar fortænder, enhver læsion med isolerede opaciteter eller misfarvning af de permanente fortænder.
- Patienter, der har mindst én uigennemsigtighed i de centrale fortænder.
- Gå til tandklinikken for revision eller behandling af universitetet i Valencia.
Ekskluderingskriterier:
- Uigennemsigtighed med tab af emalje eller tandstruktur, aktive carieslæsioner, kliniske symptomer på irreversibel pulpitis såsom spontan smerte eller vedvarende smerte, en historie med brug af blegemidler, med intolerance over for mælkeproteiner, som har en allergisk patologi eller syndrom eller ikke samarbejdsvillig under den kliniske procedure.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hvide skavanker
Evaluer infiltrationen af defekterne.
|
"Med den tidligere rensede tand vil emaljen blive forberedt med et produkt, der gør den mere porøs, og dermed eliminerer de afkalkede områder i den dybeste del af læsionen.
Efter fuldstændig fjernelse af vandet fra overfladen, påføres harpiksen infiltrerende mellem emaljens canaliculi.
Når det polymeriseres, vil det danne en ramme, der vil forsegle overfladen, og dermed forbedre overflademodstanden og æstetikken ved at modificere brydningsindeksene for den berørte emalje og efterligne den med den resterende sunde emalje".
"Med den tidligere rensede tand vil emaljen blive forberedt med et produkt, der gør den mere porøs, og dermed eliminerer de afkalkede områder i den dybeste del af læsionen.
Efter fuldstændig fjernelse af vandet fra overfladen, påføres harpiksen infiltrerende mellem emaljens canaliculi.
Når det polymeriseres, vil det danne en ramme, der vil forsegle overfladen, og dermed forbedre overflademodstanden og æstetikken ved at modificere brydningsindeksene for den berørte emalje og efterligne den med den resterende sunde emalje".
|
|
Eksperimentel: gule fejl
Evaluer infiltrationen af defekterne.
|
"Med den tidligere rensede tand vil emaljen blive forberedt med et produkt, der gør den mere porøs, og dermed eliminerer de afkalkede områder i den dybeste del af læsionen.
Efter fuldstændig fjernelse af vandet fra overfladen, påføres harpiksen infiltrerende mellem emaljens canaliculi.
Når det polymeriseres, vil det danne en ramme, der vil forsegle overfladen, og dermed forbedre overflademodstanden og æstetikken ved at modificere brydningsindeksene for den berørte emalje og efterligne den med den resterende sunde emalje".
"Med den tidligere rensede tand vil emaljen blive forberedt med et produkt, der gør den mere porøs, og dermed eliminerer de afkalkede områder i den dybeste del af læsionen.
Efter fuldstændig fjernelse af vandet fra overfladen, påføres harpiksen infiltrerende mellem emaljens canaliculi.
Når det polymeriseres, vil det danne en ramme, der vil forsegle overfladen, og dermed forbedre overflademodstanden og æstetikken ved at modificere brydningsindeksene for den berørte emalje og efterligne den med den resterende sunde emalje".
|
|
Eksperimentel: Brune skavanker
Evaluer infiltrationen af defekterne.
|
"Med den tidligere rensede tand vil emaljen blive forberedt med et produkt, der gør den mere porøs, og dermed eliminerer de afkalkede områder i den dybeste del af læsionen.
Efter fuldstændig fjernelse af vandet fra overfladen, påføres harpiksen infiltrerende mellem emaljens canaliculi.
Når det polymeriseres, vil det danne en ramme, der vil forsegle overfladen, og dermed forbedre overflademodstanden og æstetikken ved at modificere brydningsindeksene for den berørte emalje og efterligne den med den resterende sunde emalje".
"Med den tidligere rensede tand vil emaljen blive forberedt med et produkt, der gør den mere porøs, og dermed eliminerer de afkalkede områder i den dybeste del af læsionen.
Efter fuldstændig fjernelse af vandet fra overfladen, påføres harpiksen infiltrerende mellem emaljens canaliculi.
Når det polymeriseres, vil det danne en ramme, der vil forsegle overfladen, og dermed forbedre overflademodstanden og æstetikken ved at modificere brydningsindeksene for den berørte emalje og efterligne den med den resterende sunde emalje".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i farven på opaciteter
Tidsramme: Mellem fem og seks måneder
|
Målt i farveændringer af opaciteter ved hjælp af CIE L*A*B*-systemet. Farven på (coatede) objekter visualiseres og kvantificeres ved at bruge CIELAB-farverummet. Det 3-dimensionelle farverum er bygget op af tre akser, der er vinkelrette på hinanden. L*-aksen giver lysheden: et hvidt objekt har en L*-værdi på 100 og L*-værdien af et sort objekt er 0 De såkaldte akromatiske farver, gråtonerne, er på L*-aksen. Kromatiske ('rigtige') farver beskrives ved at bruge de to akser i det vandrette plan. A*-aksen er den grøn-røde akse, og b*-aksen går fra blå (-b*) til gul (+b*). måling er mulig takket være spektrofotometeret. Klinisk forbedring og bedre visuel opfattelse af infiltrerede emaljefejl |
Mellem fem og seks måneder
|
|
Ændring i tætheden af opaciteter
Tidsramme: Mellem fem og seks måneder
|
DIAGNOdent er en diagnostisk metode baseret på en intermitterende rød fluorescenslaser med en bølgelængde på 655 nm og 1 mW (milliwatt), der trænger flere millimeter fra tandoverfladen.
|
Mellem fem og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
æstetisk ændring af opaciteter
Tidsramme: Mellem fem og seks måneder
|
Spørgeskema til tilfredshed.
Der vil blive bestået et spørgeskema efter behandlingen med spørgsmål vedrørende patientens og forældrenes tilfredshed.
Resultaterne vil blive klassificeret fra 0 til 4, hvor 0 er slet ikke tilfreds og 4 er meget tilfreds.
|
Mellem fem og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O00017836e2200003229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering
-
Tishreen UniversityAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationSyrien Arabiske Republik
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringMolar Incisor HypomineralisationDet Forenede Kongerige
-
Tishreen UniversityAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationSyrien Arabiske Republik
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetDyb karies | Molar Incisor HypomineralisationFrankrig
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
University of Nove de JulhoRekrutteringHypomineralisering Molar FortændBrasilien
-
University of Sao PauloRekrutteringMolar Incisor HypomineraliseringBrasilien
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMolar Incisor HypomineraliseringKalkun
Kliniske forsøg med gule fejl
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
OptiScan Biomedical CorporationUkendtICU/CCU-patienter, der kræver blodsukkerovervågningForenede Stater
-
C8 MediSensors, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Paul CrawfordAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFedme | Insulin resistens | Prædiabetisk tilstand | Hyperinsulinæmi | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuInsulin resistens | Prædiabetisk tilstand | Overvægt og fedme | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater