Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'infiltration avec de la résine dans le traitement des incisives MIH chez les enfants présentant des opacités

24 mars 2025 mis à jour par: Montserrat Catalá Pizarro, University of Valencia

Efficacité des résines d'infiltration dans le traitement des défauts de l'émail chez les enfants

Les défauts de développement de l'émail sont le résultat d'un ensemble d'agents causals environnementaux, systémiques et génétiques qui révèlent un modèle d'étiologie multifactorielle, qui, dans les dents antérieures, produit un problème esthétique grave, converti en un problème de perception visuelle. Dans l'émail hypominéralisé, les rayons lumineux rencontrent de multiples interfaces entre fluides organiques et minéraux, avec des indices de réfraction différents. À chaque interface, la lumière est déviée et réfléchie, produisant un « labyrinthe optique » surexposé qui est perçu comme une tache jaune, blanche ou brune.

Le terme "infiltration" a été modifié et développé commercialement en Allemagne pour le traitement des caries sans cavité sur des surfaces lisses et proximales, dans lesquelles les porosités de la lésion de l'émail sont infiltrées avec une résine à faible viscosité, créant ainsi une barrière de diffusion , sans avoir besoin d'aucun type de matériau supplémentaire sur la surface de la dent.

Un effet positif supplémentaire de l'infiltration avec les reines est que les lésions de l'émail perdent leur aspect blanchâtre lorsque les microporosités sont remplies, imitant la zone de la lésion avec l'émail sain restant. C'est cet effet qui a conduit les cliniciens à adapter ce traitement pour la prise en charge des défauts de l'émail.

Compte tenu de l'intérêt croissant pour le traitement des opacités dans le secteur antérieur, en raison des exigences esthétiques contemporaines exigeantes, et de l'acceptation accrue des thérapies mini-invasives, le besoin s'est fait sentir de rechercher une plus grande prévisibilité pour le traitement des défauts. de l'émail conservateur dès le plus jeune âge et offrent des alternatives thérapeutiques efficaces.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Universitat de Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

. Patients pédiatriques, âgés de 9 à 16 ans.

  • Patients présentant une hypominéralisation des incisives molaires, toute lésion avec opacités isolées ou décoloration des incisives permanentes.
  • Patients présentant au moins une opacité des incisives centrales.
  • Aller à la clinique dentaire pour une révision ou un traitement de l'Université de Valence.

Critère d'exclusion:

  • Opacités avec perte d'émail ou de structure dentaire, lésions carieuses actives, symptômes cliniques de pulpite irréversible tels que douleur spontanée ou douleur persistante, antécédents d'utilisation d'agents de blanchiment, avec intolérance à toute protéine de lait, qui ont une pathologie allergique ou syndromique ou non coopérative pendant la procédure clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: défauts blancs
Évaluer l'infiltration des défauts.
"Avec la dent préalablement nettoyée, l'émail sera préparé avec un produit qui le rend plus poreux, éliminant ainsi les zones décalcifiées de la partie la plus profonde de la lésion. Après avoir complètement éliminé l'eau de la surface, la résine sera appliquée en s'infiltrant entre les canalicules de l'émail. Une fois polymérisé, il formera une armature qui scellera la surface, améliorant ainsi la résistance de surface et l'esthétique en modifiant les indices de réfraction de l'émail affecté, en l'imitant avec l'émail sain restant".
"Avec la dent préalablement nettoyée, l'émail sera préparé avec un produit qui le rend plus poreux, éliminant ainsi les zones décalcifiées de la partie la plus profonde de la lésion. Après avoir complètement éliminé l'eau de la surface, la résine sera appliquée en s'infiltrant entre les canalicules de l'émail. Une fois polymérisé, il formera une armature qui scellera la surface, améliorant ainsi la résistance de surface et l'esthétique en modifiant les indices de réfraction de l'émail affecté, en l'imitant avec l'émail sain restant".
Expérimental: défauts jaunes
Évaluer l'infiltration des défauts.
"Avec la dent préalablement nettoyée, l'émail sera préparé avec un produit qui le rend plus poreux, éliminant ainsi les zones décalcifiées de la partie la plus profonde de la lésion. Après avoir complètement éliminé l'eau de la surface, la résine sera appliquée en s'infiltrant entre les canalicules de l'émail. Une fois polymérisé, il formera une armature qui scellera la surface, améliorant ainsi la résistance de surface et l'esthétique en modifiant les indices de réfraction de l'émail affecté, en l'imitant avec l'émail sain restant".
"Avec la dent préalablement nettoyée, l'émail sera préparé avec un produit qui le rend plus poreux, éliminant ainsi les zones décalcifiées de la partie la plus profonde de la lésion. Après avoir complètement éliminé l'eau de la surface, la résine sera appliquée en s'infiltrant entre les canalicules de l'émail. Une fois polymérisé, il formera une armature qui scellera la surface, améliorant ainsi la résistance de surface et l'esthétique en modifiant les indices de réfraction de l'émail affecté, en l'imitant avec l'émail sain restant".
Expérimental: Défauts bruns
Évaluer l'infiltration des défauts.
"Avec la dent préalablement nettoyée, l'émail sera préparé avec un produit qui le rend plus poreux, éliminant ainsi les zones décalcifiées de la partie la plus profonde de la lésion. Après avoir complètement éliminé l'eau de la surface, la résine sera appliquée en s'infiltrant entre les canalicules de l'émail. Une fois polymérisé, il formera une armature qui scellera la surface, améliorant ainsi la résistance de surface et l'esthétique en modifiant les indices de réfraction de l'émail affecté, en l'imitant avec l'émail sain restant".
"Avec la dent préalablement nettoyée, l'émail sera préparé avec un produit qui le rend plus poreux, éliminant ainsi les zones décalcifiées de la partie la plus profonde de la lésion. Après avoir complètement éliminé l'eau de la surface, la résine sera appliquée en s'infiltrant entre les canalicules de l'émail. Une fois polymérisé, il formera une armature qui scellera la surface, améliorant ainsi la résistance de surface et l'esthétique en modifiant les indices de réfraction de l'émail affecté, en l'imitant avec l'émail sain restant".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la couleur des opacités
Délai: Entre cinq et six mois

Mesuré en changements de couleur des opacités à l'aide du système CIE L*A*B*. La couleur des objets (revêtus) est visualisée et quantifiée à l'aide de l'espace colorimétrique CIELAB. L'espace colorimétrique tridimensionnel est construit à partir de trois axes perpendiculaires les uns aux autres. L'axe L* donne la luminosité : un objet blanc a une valeur L* de 100 et la valeur L* d'un objet noir est de 0. Les couleurs dites achromatiques, les nuances de gris, sont sur l'axe L*.

Les couleurs chromatiques (« réelles ») sont décrites en utilisant les deux axes dans le plan horizontal. L'axe a* est l'axe vert-rouge et l'axe b* va du bleu (-b*) au jaune (+b*). la mesure est possible grâce au spectrophotomètre.

Amélioration clinique et meilleure perception visuelle des défauts infiltrés de l'émail

Entre cinq et six mois
Modification de la densité des opacités
Délai: Entre cinq et six mois
DIAGNOdent est une méthode de diagnostic basée sur un laser à fluorescence rouge intermittente d'une longueur d'onde de 655 nm et 1 mW (milliwatt) qui pénètre à plusieurs millimètres de la surface de la dent.
Entre cinq et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement esthétique des opacités
Délai: Entre cinq et six mois
Enquête de satisfaction. Un questionnaire post-traitement sera passé avec des questions concernant la satisfaction du patient et des parents. Les résultats seront classés de 0 à 4, 0 étant pas du tout satisfait et 4 très satisfait.
Entre cinq et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le projet sera mené par une équipe de recherche. Où il y aura un investigateur principal, et un collaborateur qui réalisera la partie expérimentation clinique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner