Hartsilla tapahtuvan tunkeutumisen tehokkuus MIH-etuhampaan hoidossa lapsilla, joilla on sameutta
Infiltraatiohartsien tehokkuus lapsipotilaiden emalivaurioiden hoidossa
Kiilteen kehitysvirheet ovat seurausta joukosta ympäristöllisiä, systeemisiä ja geneettisiä kausaalisia tekijöitä, jotka paljastavat monitekijäisen etiologian mallin, joka tuottaa etuhampaissa vakavan esteettisen ongelman, joka muuttuu visuaalisen havainnon ongelmaksi. Hypomineralisoidussa emalissa valonsäteet kohtaavat useita rajapintoja orgaanisten ja mineraalisten nesteiden välillä, joilla on erilaiset taitekertoimet. Jokaisessa rajapinnassa valo taipuu ja heijastuu, jolloin syntyy ylivalottunut "optinen labyrintti", joka havaitaan keltaisena, valkoisena tai ruskeana tahrana.
Termiä "tunkeutuminen" on muunnettu ja kehitetty kaupallisesti Saksassa kavitoitumattoman karieksen hoitoon sileillä ja proksimaalisilla pinnoilla, joissa emalivaurion huokoisuus on tunkeutunut matalaviskositeettisella hartsilla, mikä luo diffuusioesteen. , ilman minkäänlaista lisämateriaalia hampaan pinnalle.
Lisätty myönteinen vaikutus kuningattareiden infiltraatiolla on se, että kiillevauriot menettävät valkean ulkonäkönsä, kun mikrohuokoisuus täytetään, mikä jäljittelee vaurion aluetta jäljellä olevan terveen emalin kanssa. Tämä vaikutus on saanut kliinikot mukauttamaan tätä hoitoa emalivaurioiden hoitoon.
Ottaen huomioon kasvava kiinnostus opasiteettien hoitoon etusektorilla, nykyajan vaativista esteettisistä vaatimuksista ja minimaalisesti invasiivisten hoitojen lisääntyneestä hyväksynnästä, on nähty tarve hakea parempaa ennustettavuutta vikojen hoidossa. konservatiivista emalia varhaisesta iästä lähtien ja tarjoavat tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. 9–16-vuotiaat lapsipotilaat.
- Potilaat, joilla on poskietuhampaiden hypomineralisaatio, mikä tahansa leesio, jossa on yksittäisiä sameuksia tai pysyvien etuhampaiden värimuutoksia.
- Potilaat, joilla on vähintään yksi sameus keskietuhampaissa.
- Mene hammasklinikalle Valencian yliopiston tarkistamista tai hoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Samentumat, joihin liittyy emalin tai hampaan rakenteen menetys, aktiiviset kariesleesiot, palautumattoman pulpiitin kliiniset oireet, kuten spontaani kipu tai jatkuva kipu, valkaisuaineiden käyttöhistoria, maitoproteiini-intoleranssi, allerginen patologia tai syndrooma tai yhteistyökyvyttömyys kliininen toimenpide.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valkoisia vikoja
Arvioi vikojen tunkeutuminen.
|
"Aiemmin puhdistetulla hampaalla kiille valmistetaan tuotteella, joka tekee siitä huokoisemman ja eliminoi siten vaurion syvimmän kohdan kalkinpoistoalueet.
Kun vesi on poistettu kokonaan pinnalta, hartsi levitetään tunkeutumalla emalin kanaalien väliin.
Polymeroituessaan se muodostaa kehyksen, joka tiivistää pinnan ja parantaa siten pinnan kestävyyttä ja estetiikkaa muuttamalla vahingoittuneen emalin taitekerrointa jäljittelemällä sitä jäljellä olevalla terveellä emalilla."
"Aiemmin puhdistetulla hampaalla kiille valmistetaan tuotteella, joka tekee siitä huokoisemman ja eliminoi siten vaurion syvimmän kohdan kalkinpoistoalueet.
Kun vesi on poistettu kokonaan pinnalta, hartsi levitetään tunkeutumalla emalin kanaalien väliin.
Polymeroituessaan se muodostaa kehyksen, joka tiivistää pinnan ja parantaa siten pinnan kestävyyttä ja estetiikkaa muuttamalla vahingoittuneen emalin taitekerrointa jäljittelemällä sitä jäljellä olevalla terveellä emalilla."
|
|
Kokeellinen: keltaisia vikoja
Arvioi vikojen tunkeutuminen.
|
"Aiemmin puhdistetulla hampaalla kiille valmistetaan tuotteella, joka tekee siitä huokoisemman ja eliminoi siten vaurion syvimmän kohdan kalkinpoistoalueet.
Kun vesi on poistettu kokonaan pinnalta, hartsi levitetään tunkeutumalla emalin kanaalien väliin.
Polymeroituessaan se muodostaa kehyksen, joka tiivistää pinnan ja parantaa siten pinnan kestävyyttä ja estetiikkaa muuttamalla vahingoittuneen emalin taitekerrointa jäljittelemällä sitä jäljellä olevalla terveellä emalilla."
"Aiemmin puhdistetulla hampaalla kiille valmistetaan tuotteella, joka tekee siitä huokoisemman ja eliminoi siten vaurion syvimmän kohdan kalkinpoistoalueet.
Kun vesi on poistettu kokonaan pinnalta, hartsi levitetään tunkeutumalla emalin kanaalien väliin.
Polymeroituessaan se muodostaa kehyksen, joka tiivistää pinnan ja parantaa siten pinnan kestävyyttä ja estetiikkaa muuttamalla vahingoittuneen emalin taitekerrointa jäljittelemällä sitä jäljellä olevalla terveellä emalilla."
|
|
Kokeellinen: Ruskeat viat
Arvioi vikojen tunkeutuminen.
|
"Aiemmin puhdistetulla hampaalla kiille valmistetaan tuotteella, joka tekee siitä huokoisemman ja eliminoi siten vaurion syvimmän kohdan kalkinpoistoalueet.
Kun vesi on poistettu kokonaan pinnalta, hartsi levitetään tunkeutumalla emalin kanaalien väliin.
Polymeroituessaan se muodostaa kehyksen, joka tiivistää pinnan ja parantaa siten pinnan kestävyyttä ja estetiikkaa muuttamalla vahingoittuneen emalin taitekerrointa jäljittelemällä sitä jäljellä olevalla terveellä emalilla."
"Aiemmin puhdistetulla hampaalla kiille valmistetaan tuotteella, joka tekee siitä huokoisemman ja eliminoi siten vaurion syvimmän kohdan kalkinpoistoalueet.
Kun vesi on poistettu kokonaan pinnalta, hartsi levitetään tunkeutumalla emalin kanaalien väliin.
Polymeroituessaan se muodostaa kehyksen, joka tiivistää pinnan ja parantaa siten pinnan kestävyyttä ja estetiikkaa muuttamalla vahingoittuneen emalin taitekerrointa jäljittelemällä sitä jäljellä olevalla terveellä emalilla."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opasiteettien värissä
Aikaikkuna: Viiden ja kuuden kuukauden välillä
|
Mitattu opasiteettien värimuutoksissa käyttämällä CIE L*A*B* -järjestelmää. (Ploitettujen) objektien väri visualisoidaan ja kvantifioidaan käyttämällä CIELAB-väriavaruutta. Kolmiulotteinen väriavaruus rakentuu kolmesta akselista, jotka ovat kohtisuorassa toisiinsa nähden. L*-akseli antaa vaaleuden: valkoisen kohteen L*-arvo on 100 ja mustan kohteen L*-arvo on 0 L*-akselilla ovat niin sanotut akromaattiset värit, harmaan sävyt. Kromaattiset ('todelliset') värit kuvataan käyttämällä kahta akselia vaakatasossa. A*-akseli on vihreä-punainen akseli ja b*-akseli siirtyy sinisestä (-b*) keltaiseen (+b*). mittaus on mahdollista spektrofotometrin ansiosta. Kliininen paraneminen ja parempi visuaalinen havaitseminen tunkeutuneista emalivaurioista |
Viiden ja kuuden kuukauden välillä
|
|
Muutos opasiteettitiheydessä
Aikaikkuna: Viiden ja kuuden kuukauden välillä
|
DIAGNOdent on diagnostinen menetelmä, joka perustuu jaksoittaiseen punaiseen fluoresenssilaseriin, jonka aallonpituus on 655 nm ja 1 mW (milliwatti), joka tunkeutuu useita millimetrejä hampaan pinnasta.
|
Viiden ja kuuden kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peittävyyden esteettinen muutos
Aikaikkuna: Viiden ja kuuden kuukauden välillä
|
Tyytyväisyyskysely.
Hoidon jälkeinen kyselylomake, jossa on kysymyksiä potilaan ja vanhempien tyytyväisyydestä.
Tulokset luokitellaan 0–4, jolloin 0 ei ole ollenkaan tyytyväinen ja 4 on erittäin tyytyväinen.
|
Viiden ja kuuden kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O00017836e2200003229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .