Effectiviteit van infiltratie met hars bij de behandeling van MIH-snijtanden bij kinderen die ondoorzichtigheid vertonen
Effectiviteit van infiltratieharsen bij de behandeling van glazuurdefecten bij kinderen
Defecten in de ontwikkeling van het glazuur zijn het resultaat van een reeks omgevings-, systemische en genetische veroorzakers die een multifactorieel etiologiemodel onthullen, dat in de voortanden een ernstig esthetisch probleem veroorzaakt, omgezet in een probleem van visuele waarneming. In gehypomineraliseerd glazuur ontmoeten lichtstralen meerdere grensvlakken tussen organische en minerale vloeistoffen, met verschillende brekingsindices. Op elk grensvlak wordt het licht afgebogen en gereflecteerd, waardoor een overbelicht "optisch labyrint" ontstaat dat wordt waargenomen als een gele, witte of bruine vlek.
De term "infiltratie" is aangepast en commercieel ontwikkeld in Duitsland voor de behandeling van niet-gecaviteerde cariës op gladde en proximale oppervlakken, waarbij de porositeiten van de glazuurlaesie zijn geïnfiltreerd met een hars met een lage viscositeit, waardoor een diffusiebarrière ontstaat , zonder dat er extra materiaal op het tandoppervlak nodig is.
Een bijkomend positief effect van infiltratie met de koninginnen is dat de glazuurlaesies hun witachtige uiterlijk verliezen wanneer de microporositeiten worden gevuld, waardoor het gebied van de laesie wordt nagebootst met het resterende gezonde glazuur. Dit effect heeft clinici ertoe gebracht deze behandeling aan te passen voor de behandeling van glazuurdefecten.
Gezien de groeiende belangstelling voor de behandeling van opaciteiten in de anterieure sector, als gevolg van de veeleisende hedendaagse esthetische vereisten, en de toegenomen acceptatie van minimaal invasieve therapieën, is de behoefte ontstaan om te zoeken naar meer voorspelbaarheid voor de behandeling van defecten. van conservatief glazuur vanaf jonge leeftijd en bieden effectieve therapeutische alternatieven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. Pediatrische patiënten, in de leeftijd tussen 9 en 16 jaar.
- Patiënten met hypomineralisatie van de snijtanden, elke laesie met geïsoleerde vertroebeling of verkleuring van de blijvende snijtanden.
- Patiënten die ten minste één vertroebeling in de centrale snijtanden vertonen.
- Ga naar de tandheelkundige kliniek voor revisie of behandeling van de Universiteit van Valencia.
Uitsluitingscriteria:
- Troebelingen met verlies van glazuur of tandstructuur, actieve cariëslaesies, klinische symptomen van onomkeerbare pulpitis zoals spontane pijn of aanhoudende pijn, een voorgeschiedenis van het gebruik van bleekmiddelen, intolerantie voor melkeiwitten, die een allergische pathologie hebben of syndromaal of niet meewerkend zijn tijdens de klinische procedure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: witte defecten
Evalueer de infiltratie van de defecten.
|
"Met de eerder gereinigde tand wordt het glazuur geprepareerd met een product dat het poreuzer maakt, waardoor de ontkalkte delen van het diepste deel van de laesie worden geëlimineerd.
Nadat het water volledig van het oppervlak is verwijderd, wordt de hars aangebracht tussen de kanaaltjes van het glazuur.
Wanneer het wordt gepolymeriseerd, vormt het een raamwerk dat het oppervlak afdicht, waardoor de oppervlakteweerstand en esthetiek worden verbeterd door de brekingsindices van het aangetaste glazuur aan te passen en het na te bootsen met het resterende gezonde glazuur".
"Met de eerder gereinigde tand wordt het glazuur geprepareerd met een product dat het poreuzer maakt, waardoor de ontkalkte delen van het diepste deel van de laesie worden geëlimineerd.
Nadat het water volledig van het oppervlak is verwijderd, wordt de hars aangebracht tussen de kanaaltjes van het glazuur.
Wanneer het wordt gepolymeriseerd, vormt het een raamwerk dat het oppervlak afdicht, waardoor de oppervlakteweerstand en esthetiek worden verbeterd door de brekingsindices van het aangetaste glazuur aan te passen en het na te bootsen met het resterende gezonde glazuur".
|
|
Experimenteel: gele gebreken
Evalueer de infiltratie van de defecten.
|
"Met de eerder gereinigde tand wordt het glazuur geprepareerd met een product dat het poreuzer maakt, waardoor de ontkalkte delen van het diepste deel van de laesie worden geëlimineerd.
Nadat het water volledig van het oppervlak is verwijderd, wordt de hars aangebracht tussen de kanaaltjes van het glazuur.
Wanneer het wordt gepolymeriseerd, vormt het een raamwerk dat het oppervlak afdicht, waardoor de oppervlakteweerstand en esthetiek worden verbeterd door de brekingsindices van het aangetaste glazuur aan te passen en het na te bootsen met het resterende gezonde glazuur".
"Met de eerder gereinigde tand wordt het glazuur geprepareerd met een product dat het poreuzer maakt, waardoor de ontkalkte delen van het diepste deel van de laesie worden geëlimineerd.
Nadat het water volledig van het oppervlak is verwijderd, wordt de hars aangebracht tussen de kanaaltjes van het glazuur.
Wanneer het wordt gepolymeriseerd, vormt het een raamwerk dat het oppervlak afdicht, waardoor de oppervlakteweerstand en esthetiek worden verbeterd door de brekingsindices van het aangetaste glazuur aan te passen en het na te bootsen met het resterende gezonde glazuur".
|
|
Experimenteel: Bruine gebreken
Evalueer de infiltratie van de defecten.
|
"Met de eerder gereinigde tand wordt het glazuur geprepareerd met een product dat het poreuzer maakt, waardoor de ontkalkte delen van het diepste deel van de laesie worden geëlimineerd.
Nadat het water volledig van het oppervlak is verwijderd, wordt de hars aangebracht tussen de kanaaltjes van het glazuur.
Wanneer het wordt gepolymeriseerd, vormt het een raamwerk dat het oppervlak afdicht, waardoor de oppervlakteweerstand en esthetiek worden verbeterd door de brekingsindices van het aangetaste glazuur aan te passen en het na te bootsen met het resterende gezonde glazuur".
"Met de eerder gereinigde tand wordt het glazuur geprepareerd met een product dat het poreuzer maakt, waardoor de ontkalkte delen van het diepste deel van de laesie worden geëlimineerd.
Nadat het water volledig van het oppervlak is verwijderd, wordt de hars aangebracht tussen de kanaaltjes van het glazuur.
Wanneer het wordt gepolymeriseerd, vormt het een raamwerk dat het oppervlak afdicht, waardoor de oppervlakteweerstand en esthetiek worden verbeterd door de brekingsindices van het aangetaste glazuur aan te passen en het na te bootsen met het resterende gezonde glazuur".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kleur van opaciteiten
Tijdsspanne: Tussen vijf en zes maanden
|
Gemeten in kleurveranderingen van opaciteiten met behulp van het CIE L*A*B*-systeem. De kleur van (gecoate) objecten wordt gevisualiseerd en gekwantificeerd met behulp van de CIELAB-kleurruimte. De 3-dimensionale kleurruimte is opgebouwd uit drie assen die loodrecht op elkaar staan. De L*-as geeft de lichtheid weer: een wit object heeft een L*-waarde van 100 en de L*-waarde van een zwart object is 0 Op de L*-as staan de zogenaamde achromatische kleuren, de grijstinten. Chromatische ('echte') kleuren worden beschreven door de twee assen in het horizontale vlak te gebruiken. De a*-as is de groen-rode as en de b*-as gaat van blauw (-b*) naar geel (+b*). meten is mogelijk dankzij de spectrofotometer. Klinische verbetering en betere visuele perceptie van geïnfiltreerde glazuurdefecten |
Tussen vijf en zes maanden
|
|
Verandering in de dichtheid van opaciteit
Tijdsspanne: Tussen vijf en zes maanden
|
DIAGNOdent is een diagnostische methode gebaseerd op een intermitterende rode fluorescentielaser met een golflengte van 655 nm en 1 mW (milliwatt) die enkele millimeters doordringt vanaf het tandoppervlak.
|
Tussen vijf en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
esthetische verandering van opaciteit
Tijdsspanne: Tussen vijf en zes maanden
|
Tevredenheidsvragenlijst.
Een post-behandeling vragenlijst zal worden doorgegeven met vragen over de tevredenheid van de patiënt en de ouders.
De resultaten worden geclassificeerd van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor helemaal niet tevreden en 4 voor zeer tevreden.
|
Tussen vijf en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O00017836e2200003229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .