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Wirksamkeit der Harzinfiltration bei der Behandlung von MIH-Schneidezähnen bei Kindern mit Trübungen

24. März 2025 aktualisiert von: Montserrat Catalá Pizarro, University of Valencia

Wirksamkeit von Infiltrationsharzen bei der Behandlung von Schmelzdefekten bei Kinderpatienten

Schmelzentwicklungsdefekte sind das Ergebnis einer Reihe von umweltbedingten, systemischen und genetischen Ursachen, die ein multifaktorielles Ätiologiemodell aufzeigen, das bei Frontzähnen ein ernsthaftes ästhetisches Problem hervorruft, das in ein Problem der visuellen Wahrnehmung umgewandelt wird. In hypomineralisiertem Zahnschmelz treffen Lichtstrahlen auf mehrere Grenzflächen zwischen organischen und mineralischen Flüssigkeiten mit unterschiedlichen Brechungsindizes. An jeder Grenzfläche wird das Licht abgelenkt und reflektiert, wodurch ein überbelichtetes „optisches Labyrinth“ entsteht, das als gelber, weißer oder brauner Fleck wahrgenommen wird.

Der Begriff „Infiltration“ wurde in Deutschland für die Behandlung von nicht kavitierter Karies an glatten und approximalen Oberflächen modifiziert und kommerziell entwickelt, bei der die Porositäten der Schmelzläsion mit einem dünnflüssigen Harz infiltriert und so eine Diffusionsbarriere geschaffen wird , ohne dass zusätzliches Material auf der Zahnoberfläche benötigt wird.

Ein zusätzlicher positiver Effekt der Infiltration mit den Queens besteht darin, dass die Schmelzläsionen ihr weißliches Aussehen verlieren, wenn die Mikroporositäten gefüllt sind, wodurch der Bereich der Läsion mit dem verbleibenden gesunden Schmelz nachgeahmt wird. Dieser Effekt hat Kliniker dazu veranlasst, diese Behandlung für die Behandlung von Schmelzdefekten anzupassen.

Angesichts des wachsenden Interesses an der Behandlung von Trübungen im Frontzahnbereich, aufgrund der anspruchsvollen zeitgenössischen ästhetischen Anforderungen und der zunehmenden Akzeptanz minimalinvasiver Therapien, wurde die Notwendigkeit gesehen, eine größere Vorhersagbarkeit für die Behandlung von Defekten anzustreben. des konservierenden Zahnschmelzes schon in jungen Jahren und bieten wirksame therapeutische Alternativen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

. Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 9 und 16 Jahren.

  • Patienten mit Hypomineralisierung der Molaren Schneidezähne, Läsionen mit isolierten Trübungen oder Verfärbungen der bleibenden Schneidezähne.
  • Patienten mit mindestens einer Trübung der mittleren Schneidezähne.
  • Gehen Sie zur Revision oder Behandlung in die Zahnklinik der Universität Valencia.

Ausschlusskriterien:

  • Trübungen mit Verlust des Zahnschmelzes oder der Zahnstruktur, aktive Kariesläsionen, klinische Symptome einer irreversiblen Pulpitis wie spontane Schmerzen oder anhaltende Schmerzen, eine Vorgeschichte der Verwendung von Bleichmitteln, mit Intoleranz gegenüber jeglichem Milcheiweiß, die eine allergische Pathologie oder syndromale oder unkooperative während haben das klinische Vorgehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: weiße Mängel
Bewerten Sie die Infiltration der Defekte.
„Bei dem zuvor gereinigten Zahn wird der Zahnschmelz mit einem Produkt aufbereitet, das ihn poröser macht, wodurch die entkalkten Bereiche des tiefsten Teils der Läsion beseitigt werden. Nachdem das Wasser vollständig von der Oberfläche entfernt wurde, wird das Harz aufgetragen, indem es zwischen die Kanälchen des Zahnschmelzes eindringt. Wenn es polymerisiert wird, bildet es ein Gerüst, das die Oberfläche versiegelt und so den Oberflächenwiderstand und die Ästhetik verbessert, indem es die Brechungsindizes des betroffenen Zahnschmelzes modifiziert und ihn mit dem verbleibenden gesunden Zahnschmelz nachahmt.
„Bei dem zuvor gereinigten Zahn wird der Zahnschmelz mit einem Produkt aufbereitet, das ihn poröser macht, wodurch die entkalkten Bereiche des tiefsten Teils der Läsion beseitigt werden. Nachdem das Wasser vollständig von der Oberfläche entfernt wurde, wird das Harz aufgetragen, indem es zwischen die Kanälchen des Zahnschmelzes eindringt. Wenn es polymerisiert wird, bildet es ein Gerüst, das die Oberfläche versiegelt und so den Oberflächenwiderstand und die Ästhetik verbessert, indem es die Brechungsindizes des betroffenen Zahnschmelzes modifiziert und ihn mit dem verbleibenden gesunden Zahnschmelz nachahmt.
Experimental: gelbe Mängel
Bewerten Sie die Infiltration der Defekte.
„Bei dem zuvor gereinigten Zahn wird der Zahnschmelz mit einem Produkt aufbereitet, das ihn poröser macht, wodurch die entkalkten Bereiche des tiefsten Teils der Läsion beseitigt werden. Nachdem das Wasser vollständig von der Oberfläche entfernt wurde, wird das Harz aufgetragen, indem es zwischen die Kanälchen des Zahnschmelzes eindringt. Wenn es polymerisiert wird, bildet es ein Gerüst, das die Oberfläche versiegelt und so den Oberflächenwiderstand und die Ästhetik verbessert, indem es die Brechungsindizes des betroffenen Zahnschmelzes modifiziert und ihn mit dem verbleibenden gesunden Zahnschmelz nachahmt.
„Bei dem zuvor gereinigten Zahn wird der Zahnschmelz mit einem Produkt aufbereitet, das ihn poröser macht, wodurch die entkalkten Bereiche des tiefsten Teils der Läsion beseitigt werden. Nachdem das Wasser vollständig von der Oberfläche entfernt wurde, wird das Harz aufgetragen, indem es zwischen die Kanälchen des Zahnschmelzes eindringt. Wenn es polymerisiert wird, bildet es ein Gerüst, das die Oberfläche versiegelt und so den Oberflächenwiderstand und die Ästhetik verbessert, indem es die Brechungsindizes des betroffenen Zahnschmelzes modifiziert und ihn mit dem verbleibenden gesunden Zahnschmelz nachahmt.
Experimental: Braune Mängel
Bewerten Sie die Infiltration der Defekte.
„Bei dem zuvor gereinigten Zahn wird der Zahnschmelz mit einem Produkt aufbereitet, das ihn poröser macht, wodurch die entkalkten Bereiche des tiefsten Teils der Läsion beseitigt werden. Nachdem das Wasser vollständig von der Oberfläche entfernt wurde, wird das Harz aufgetragen, indem es zwischen die Kanälchen des Zahnschmelzes eindringt. Wenn es polymerisiert wird, bildet es ein Gerüst, das die Oberfläche versiegelt und so den Oberflächenwiderstand und die Ästhetik verbessert, indem es die Brechungsindizes des betroffenen Zahnschmelzes modifiziert und ihn mit dem verbleibenden gesunden Zahnschmelz nachahmt.
„Bei dem zuvor gereinigten Zahn wird der Zahnschmelz mit einem Produkt aufbereitet, das ihn poröser macht, wodurch die entkalkten Bereiche des tiefsten Teils der Läsion beseitigt werden. Nachdem das Wasser vollständig von der Oberfläche entfernt wurde, wird das Harz aufgetragen, indem es zwischen die Kanälchen des Zahnschmelzes eindringt. Wenn es polymerisiert wird, bildet es ein Gerüst, das die Oberfläche versiegelt und so den Oberflächenwiderstand und die Ästhetik verbessert, indem es die Brechungsindizes des betroffenen Zahnschmelzes modifiziert und ihn mit dem verbleibenden gesunden Zahnschmelz nachahmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Farbe von Opazitäten
Zeitfenster: Zwischen fünf und sechs Monaten

Gemessen in Farbänderungen von Opazitäten unter Verwendung des CIE L*A*B*-Systems. Die Farbe von (beschichteten) Objekten wird mithilfe des CIELAB-Farbraums visualisiert und quantifiziert. Der 3-dimensionale Farbraum wird aus drei senkrecht zueinander stehenden Achsen aufgebaut. Die L*-Achse gibt die Helligkeit an: Ein weißer Gegenstand hat einen L*-Wert von 100 und der L*-Wert eines schwarzen Gegenstands ist 0 Auf der L*-Achse liegen die sogenannten Unbuntfarben, die Grautöne.

Chromatische ('echte') Farben werden beschrieben, indem die beiden Achsen in der horizontalen Ebene verwendet werden. Die a*-Achse ist die grün-rote Achse und die b*-Achse geht von blau (-b*) nach gelb (+b*). Dank des Spektralfotometers ist eine Messung möglich.

Klinische Verbesserung und bessere visuelle Wahrnehmung von infiltrierten Schmelzdefekten

Zwischen fünf und sechs Monaten
Änderung der Dichte von Trübungen
Zeitfenster: Zwischen fünf und sechs Monaten
DIAGNOdent ist ein diagnostisches Verfahren, das auf einem intermittierenden Rotfluoreszenzlaser mit einer Wellenlänge von 655 nm und 1 mW (Milliwatt) basiert, der mehrere Millimeter von der Zahnoberfläche entfernt eindringt.
Zwischen fünf und sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ästhetische Veränderung der Trübungen
Zeitfenster: Zwischen fünf und sechs Monaten
Zufriedenheitsfragebogen. Es wird ein Nachbehandlungsfragebogen mit Fragen zur Zufriedenheit des Patienten und der Eltern durchgeführt. Die Ergebnisse werden von 0 bis 4 eingestuft, wobei 0 überhaupt nicht zufrieden und 4 sehr zufrieden bedeutet.
Zwischen fünf und sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Projekt wird von einem Forschungsteam durchgeführt. Wo es einen Hauptforscher und einen Mitarbeiter geben wird, der den Teil der klinischen Experimente durchführt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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