Effektiviteten av infiltrasjon med harpiks ved behandling av MIH-fortennene hos barn som viser opaciteter
Effektiviteten av infiltrasjonsharpikser ved behandling av emaljedefekter hos barnepasienter
Emaljeutviklingsdefekter er resultatet av et sett av miljømessige, systemiske og genetiske årsaksmidler som avslører en multifaktoriell etiologimodell, som i fremre tenner produserer et alvorlig estetisk problem, omdannet til et problem med visuell persepsjon. I hypomineralisert emalje møter lysstråler flere grensesnitt mellom organiske og mineralske væsker, med forskjellige brytningsindekser. Ved hvert grensesnitt blir lyset avledet og reflektert, og produserer en overeksponert "optisk labyrint" som oppfattes som en gul, hvit eller brun flekk.
Begrepet "infiltrasjon" har blitt modifisert og utviklet kommersielt i Tyskland for behandling av ikke-kavitert karies på glatte og proksimale overflater, der porøsitetene til emaljelesjonen infiltreres med en lavviskøs harpiks, og dermed skaper en diffusjonsbarriere. , uten behov for noen form for tilleggsmateriale på tannoverflaten.
En ekstra positiv effekt av infiltrasjon hos dronningene er at emaljelesjonene mister sitt hvitaktige utseende når mikroporøsitetene fylles, og etterligner lesjonens område med den gjenværende sunne emaljen. Det er denne effekten som har fått klinikere til å tilpasse denne behandlingen for håndtering av emaljefeil.
Gitt den økende interessen for behandling av opasiteter i fremre sektor, på grunn av de krevende moderne estetiske kravene, og den økte aksepten av minimalt invasive terapier, har man sett behovet for å søke større forutsigbarhet for behandling av defekter. av konservativ emalje fra en tidlig alder og tilby effektive terapeutiske alternativer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
. Pediatriske pasienter, i alderen mellom 9 og 16 år.
- Pasienter som har hypomineralisering av molar fortenn, enhver lesjon med isolerte opasiteter eller misfarging av de permanente fortennene.
- Pasienter som har minst én opasitet i de sentrale fortennene.
- Gå til tannklinikken for revisjon eller behandling av universitetet i Valencia.
Ekskluderingskriterier:
- Opasiteter med tap av emalje eller tannstruktur, aktive karieslesjoner, kliniske symptomer på irreversibel pulpitt som spontan smerte eller vedvarende smerte, en historie med bruk av blekemidler, med intoleranse for melkeprotein, som har en allergisk patologi eller syndrom eller ikke samarbeidsvillig under den kliniske prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hvite feil
Vurder infiltrasjonen av defektene.
|
"Med den tidligere rengjorte tannen vil emaljen forberedes med et produkt som gjør den mer porøs, og dermed eliminerer de avkalkede områdene i den dypeste delen av lesjonen.
Etter fullstendig fjerning av vannet fra overflaten, vil harpiksen påføres infiltrerende mellom canaliculi av emaljen.
Når den polymeriseres, vil den danne et rammeverk som vil forsegle overflaten, og dermed forbedre overflatemotstanden og estetikken ved å modifisere brytningsindeksene til den berørte emaljen, og etterligne den med den gjenværende sunne emaljen.
"Med den tidligere rengjorte tannen vil emaljen forberedes med et produkt som gjør den mer porøs, og dermed eliminerer de avkalkede områdene i den dypeste delen av lesjonen.
Etter fullstendig fjerning av vannet fra overflaten, vil harpiksen påføres infiltrerende mellom canaliculi av emaljen.
Når den polymeriseres, vil den danne et rammeverk som vil forsegle overflaten, og dermed forbedre overflatemotstanden og estetikken ved å modifisere brytningsindeksene til den berørte emaljen, og etterligne den med den gjenværende sunne emaljen.
|
|
Eksperimentell: gule feil
Vurder infiltrasjonen av defektene.
|
"Med den tidligere rengjorte tannen vil emaljen forberedes med et produkt som gjør den mer porøs, og dermed eliminerer de avkalkede områdene i den dypeste delen av lesjonen.
Etter fullstendig fjerning av vannet fra overflaten, vil harpiksen påføres infiltrerende mellom canaliculi av emaljen.
Når den polymeriseres, vil den danne et rammeverk som vil forsegle overflaten, og dermed forbedre overflatemotstanden og estetikken ved å modifisere brytningsindeksene til den berørte emaljen, og etterligne den med den gjenværende sunne emaljen.
"Med den tidligere rengjorte tannen vil emaljen forberedes med et produkt som gjør den mer porøs, og dermed eliminerer de avkalkede områdene i den dypeste delen av lesjonen.
Etter fullstendig fjerning av vannet fra overflaten, vil harpiksen påføres infiltrerende mellom canaliculi av emaljen.
Når den polymeriseres, vil den danne et rammeverk som vil forsegle overflaten, og dermed forbedre overflatemotstanden og estetikken ved å modifisere brytningsindeksene til den berørte emaljen, og etterligne den med den gjenværende sunne emaljen.
|
|
Eksperimentell: Brune feil
Vurder infiltrasjonen av defektene.
|
"Med den tidligere rengjorte tannen vil emaljen forberedes med et produkt som gjør den mer porøs, og dermed eliminerer de avkalkede områdene i den dypeste delen av lesjonen.
Etter fullstendig fjerning av vannet fra overflaten, vil harpiksen påføres infiltrerende mellom canaliculi av emaljen.
Når den polymeriseres, vil den danne et rammeverk som vil forsegle overflaten, og dermed forbedre overflatemotstanden og estetikken ved å modifisere brytningsindeksene til den berørte emaljen, og etterligne den med den gjenværende sunne emaljen.
"Med den tidligere rengjorte tannen vil emaljen forberedes med et produkt som gjør den mer porøs, og dermed eliminerer de avkalkede områdene i den dypeste delen av lesjonen.
Etter fullstendig fjerning av vannet fra overflaten, vil harpiksen påføres infiltrerende mellom canaliculi av emaljen.
Når den polymeriseres, vil den danne et rammeverk som vil forsegle overflaten, og dermed forbedre overflatemotstanden og estetikken ved å modifisere brytningsindeksene til den berørte emaljen, og etterligne den med den gjenværende sunne emaljen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fargen på opasiteter
Tidsramme: Mellom fem og seks måneder
|
Målt i fargeendringer av opasitet ved bruk av CIE L*A*B*-systemet. Fargen på (belagte) objekter visualiseres og kvantifiseres ved å bruke CIELAB-fargerommet. Det 3-dimensjonale fargerommet er bygget opp av tre akser som er vinkelrett på hverandre. L*-aksen gir lysheten: et hvitt objekt har en L*-verdi på 100 og L*-verdien til et svart objekt er 0 De såkalte akromatiske fargene, gråtonene, er på L*-aksen. Kromatiske ('ekte') farger beskrives ved å bruke de to aksene i horisontalplanet. A*-aksen er den grønn-røde aksen og b*-aksen går fra blå (-b*) til gul (+b*). måling er mulig takket være spektrofotometeret. Klinisk forbedring og bedre visuell oppfatning av infiltrerte emaljefeil |
Mellom fem og seks måneder
|
|
Endring i tettheten av opasiteter
Tidsramme: Mellom fem og seks måneder
|
DIAGNOdent er en diagnostisk metode basert på en intermitterende rød fluorescenslaser med en bølgelengde på 655 nm og 1 mW (milliwatt ) som trenger inn flere millimeter fra tannoverflaten.
|
Mellom fem og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estetisk endring av opasiteter
Tidsramme: Mellom fem og seks måneder
|
Spørreskjema om tilfredshet.
Det vil bli bestått et spørreskjema etter behandling med spørsmål om tilfredshet til pasient og foreldre.
Resultatene vil bli klassifisert fra 0 til 4, hvor 0 er ikke i det hele tatt fornøyd og 4 er veldig fornøyd.
|
Mellom fem og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- O00017836e2200003229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .