- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05598710
요관 스텐트 관련 하부 요로 증상 - 비교 연구
땋은 머리를 삽입하여 근본적인 원인과 무관하게 골반요관계통을 완화합니다. 통증, 하부 요로 증상(LUTS), 혈뇨 및 발열은 삽입 후 초기 합병증 중 일부일 수 있습니다. 환자의 80% 이상이 일상 활동을 제한하는 상당한 양의 통증을 언급하고 78%는 LUTS를 언급합니다.
신장과 요관방광접합부에 있는 변발의 국소 자극, 변발을 통한 소변 역류, 변발의 길이와 크기는 요관 스텐트 관련 증상(USRS)을 설명하는 요인 중 일부입니다. 중요한 역할에는 길이도 있습니다. 변발의 물성(길이, 크기)과 변발의 물성(길이, 크기)과 방광 내 잔존 변발의 배액 능력, 탄력 부족, 방광 내 이동 삽입.
연구 개요
상세 설명
요관 스텐트는 Finney와 Hepperlen에 의해 처음 기술되었습니다. 상부 요로의 스텐트는 상부 요로 폐쇄를 완화하고 요관 정렬을 위해 초기에 사용되었습니다. 최초의 자체 보유 요관 카테터는 Gibbons, Mardis, Finney 및 Hepperlen에 의해 기술되었습니다. 요관 스텐트는 개방형 또는 폐쇄형일 수 있습니다. 이를 제조하는 데 사용되는 주요 재료는 실리콘, 폴리우레탄 및 Percuflex입니다.
피그 테일은 돌 조각, 요관 부종, 간종으로 인한 요관 폐쇄를 방지하고 소변종을 예방하기 위해 배치됩니다. 요관 스텐트 관련 증상(USSQ)에 영향을 미치는 요인 중 일부는 신장 및 방광 삼각근에 대한 자극, 방광 요관 역류입니다. 변발, 변발 길이 및 방광 내 나머지 꼬리 길이. 변발 삽입 후 초기 합병증에는 통증, LUTS(하부 요로 증상)[빈도 증가(60%), 주저(60%), 배뇨곤란(40%)], 신장 통증, 신체 통증, 혈뇨(54%) 및 발열. 환자의 80% 이상이 일상 활동을 제한하는 통증을 언급하고 78%는 LUTS를 언급합니다. 피그테일 삽입 후 후기 합병증에는 피그테일 이동, 신장 폐쇄, 피그테일 주변의 결석 형성 및 자동 피그테일 분해가 포함됩니다. 피그테일은 또한 성생활 및 직업 생활에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 조사의 목적은 피그테일의 물리적 특성(길이, 크기)과 사용으로 인해 발생하는 합병증 사이의 연관성을 명확히 하는 것입니다. 목표는 특정 특성을 가진 요관 스텐트의 사용이 다른 것보다 나은지 조사하는 것입니다. 일상적인 임상 실습에서 이 지식을 사용합니다.
이 설문 조사에는 땋은 머리가 삽입된 환자가 포함됩니다. 저희 클리닉에서는 피그테일 크기 6 Fr 26 cm, 5 Fr 26 cm,6 Fr 28 cm και 5 Fr 28 cm에 접근할 수 있습니다. 환자는 피그테일 크기에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 연구에 포함되기 전에 동의서에 서명했을 것입니다. 악성질환으로 변발이 있는 환자 및 협조할 정신상태가 아닌 환자는 본 조사에서 제외한다. 피그테일 삽입은 2003년 Joshi에 의해 처음 기술된 요관 스텐트 관련 증상 설문지(USSQ)를 사용하여 잠재적인 합병증과 상관관계가 있을 것입니다. 이 설문지는 피그테일 삽입 첫 번째 및 네 번째 주와 피그테일 제거 후 네 번째 주에 각 환자가 답변합니다. 여기에는 요로 증상, 신체 통증, 전반적인 건강, 전문적인 성과, 성적 성과 및 추가 문제의 6개 분야를 다루는 질문이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Marathon, Attica, 그리스, 19007
- Themistoklis Bellos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 땋은 머리를 삽입한 환자
제외 기준:
- 정신 이상
- 악성 질환으로 인한 요관 폐쇄
- 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인한 LUTS 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
땋은 머리를 가진 그룹 5-26
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변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.
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그룹 2
땋은 머리를 가진 그룹 6-26
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변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.
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그룹 3
땋은 머리를 가진 그룹 5-28
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변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.
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그룹 4
땋은 머리를 가진 그룹 6-28
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변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요관 스텐트 관련 증상과 변발의 신체적 특성과의 상관관계
기간: 2 년
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요관 스텐트 관련 증상과 변발의 신체적 특성과의 상관관계
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요관 스텐트 관련 증상과 환자 특성(신장)의 상관관계
기간: 2 년
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요관 스텐트 관련 증상과 환자 특성(신장)의 상관관계
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Finney RP. Experience with new double J ureteral catheter stent. J Urol. 1978 Dec;120(6):678-81. doi: 10.1016/s0022-5347(17)57326-7.
- Beiko DT, Knudsen BE, Denstedt JD. Advances in ureteral stent design. J Endourol. 2003 May;17(4):195-9. doi: 10.1089/089277903765444294.
- Hepperlen TW, Mardis HK, Kammandel H. Self-retained internal ureteral stents: a new approach. J Urol. 1978 Jun;119(6):731-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)57613-2.
- Gibbons RP, Mason JT, Correa RJ Jr. Experience with indwelling silicone rubber ureteral catheters. J Urol. 1974 May;111(5):594-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)60023-5. No abstract available.
- Mardis HK, Hepperlen TW, Kammandel H. Double pigtail ureteral stent. Urology. 1979 Jul;14(1):23-6. doi: 10.1016/0090-4295(79)90205-x.
- Lam JS, Gupta M. Tips and tricks for the management of retained ureteral stents. J Endourol. 2002 Dec;16(10):733-41. doi: 10.1089/08927790260472881.
- Dellis A, Joshi HB, Timoney AG, Keeley FX Jr. Relief of stent related symptoms: review of engineering and pharmacological solutions. J Urol. 2010 Oct;184(4):1267-72. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.043. Epub 2010 Aug 17.
- Liu Q, Liao B, Zhang R, Jin T, Zhou L, Luo D, Liu J, Li H, Wang K. Combination therapy only shows short-term superiority over monotherapy on ureteral stent-related symptoms - outcome from a randomized controlled trial. BMC Urol. 2016 Nov 15;16(1):66. doi: 10.1186/s12894-016-0186-y.
- Giannarini G, Keeley FX Jr, Valent F, Manassero F, Mogorovich A, Autorino R, Selli C. Predictors of morbidity in patients with indwelling ureteric stents: results of a prospective study using the validated Ureteric Stent Symptoms Questionnaire. BJU Int. 2011 Feb;107(4):648-54. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09482.x.
- Cubuk A, Yanaral F, Ozgor F, Savun M, Ozdemir H, Erbin A, Yuksel B, Sarilar O. Comparison of 4.8 Fr and 6 Fr ureteral stents on stent related symptoms following ureterorenoscopy: A prospective randomized controlled trial. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Dec;34(12):695-699. doi: 10.1016/j.kjms.2018.07.001. Epub 2018 Jul 21.
- Thomas R. Indwelling ureteral stents: impact of material and shape on patient comfort. J Endourol. 1993 Apr;7(2):137-40. doi: 10.1089/end.1993.7.137.
- Ahallal Y, Khallouk A, El Fassi MJ, Farih MH. Risk factor analysis and management of ureteral double-j stent complications. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e147-51.
- Betschart P, Zumstein V, Piller A, Schmid HP, Abt D. Prevention and treatment of symptoms associated with indwelling ureteral stents: A systematic review. Int J Urol. 2017 Apr;24(4):250-259. doi: 10.1111/iju.13311. Epub 2017 Feb 25.
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