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요관 스텐트 관련 하부 요로 증상 - 비교 연구

2023년 11월 9일 업데이트: Bellos Themistoklis, National and Kapodistrian University of Athens

땋은 머리를 삽입하여 근본적인 원인과 무관하게 골반요관계통을 완화합니다. 통증, 하부 요로 증상(LUTS), 혈뇨 및 발열은 삽입 후 초기 합병증 중 일부일 수 있습니다. 환자의 80% 이상이 일상 활동을 제한하는 상당한 양의 통증을 언급하고 78%는 LUTS를 언급합니다.

신장과 요관방광접합부에 있는 변발의 국소 자극, 변발을 통한 소변 역류, 변발의 길이와 크기는 요관 스텐트 관련 증상(USRS)을 설명하는 요인 중 일부입니다. 중요한 역할에는 길이도 있습니다. 변발의 물성(길이, 크기)과 변발의 물성(길이, 크기)과 방광 내 잔존 변발의 배액 능력, 탄력 부족, 방광 내 이동 삽입.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

요관 스텐트는 Finney와 Hepperlen에 의해 처음 기술되었습니다. 상부 요로의 스텐트는 상부 요로 폐쇄를 완화하고 요관 정렬을 위해 초기에 사용되었습니다. 최초의 자체 보유 요관 카테터는 Gibbons, Mardis, Finney 및 Hepperlen에 의해 기술되었습니다. 요관 스텐트는 개방형 또는 폐쇄형일 수 있습니다. 이를 제조하는 데 사용되는 주요 재료는 실리콘, 폴리우레탄 및 Percuflex입니다.

피그 테일은 돌 조각, 요관 부종, 간종으로 인한 요관 폐쇄를 방지하고 소변종을 예방하기 위해 배치됩니다. 요관 스텐트 관련 증상(USSQ)에 영향을 미치는 요인 중 일부는 신장 및 방광 삼각근에 대한 자극, 방광 요관 역류입니다. 변발, 변발 길이 및 방광 내 나머지 꼬리 길이. 변발 삽입 후 초기 합병증에는 통증, LUTS(하부 요로 증상)[빈도 증가(60%), 주저(60%), 배뇨곤란(40%)], 신장 통증, 신체 통증, 혈뇨(54%) 및 발열. 환자의 80% 이상이 일상 활동을 제한하는 통증을 언급하고 78%는 LUTS를 언급합니다. 피그테일 삽입 후 후기 합병증에는 피그테일 이동, 신장 폐쇄, 피그테일 주변의 결석 형성 및 자동 피그테일 분해가 포함됩니다. 피그테일은 또한 성생활 및 직업 생활에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 조사의 목적은 피그테일의 물리적 특성(길이, 크기)과 사용으로 인해 발생하는 합병증 사이의 연관성을 명확히 하는 것입니다. 목표는 특정 특성을 가진 요관 스텐트의 사용이 다른 것보다 나은지 조사하는 것입니다. 일상적인 임상 실습에서 이 지식을 사용합니다.

이 설문 조사에는 땋은 머리가 삽입된 환자가 포함됩니다. 저희 클리닉에서는 피그테일 크기 6 Fr 26 cm, 5 Fr 26 cm,6 Fr 28 cm και 5 Fr 28 cm에 접근할 수 있습니다. 환자는 피그테일 크기에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 연구에 포함되기 전에 동의서에 서명했을 것입니다. 악성질환으로 변발이 있는 환자 및 협조할 정신상태가 아닌 환자는 본 조사에서 제외한다. 피그테일 삽입은 2003년 Joshi에 의해 처음 기술된 요관 스텐트 관련 증상 설문지(USSQ)를 사용하여 잠재적인 합병증과 상관관계가 있을 것입니다. 이 설문지는 피그테일 삽입 첫 번째 및 네 번째 주와 피그테일 제거 후 네 번째 주에 각 환자가 답변합니다. 여기에는 요로 증상, 신체 통증, 전반적인 건강, 전문적인 성과, 성적 성과 및 추가 문제의 6개 분야를 다루는 질문이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Marathon, Attica, 그리스, 19007
        • Themistoklis Bellos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요관 폐쇄 또는 URS, RIRS 및 PCNL과 같은 시술로 인해 변발이 삽입된 환자

설명

포함 기준:

  • 땋은 머리를 삽입한 환자

제외 기준:

  • 정신 이상
  • 악성 질환으로 인한 요관 폐쇄
  • 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인한 LUTS 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
땋은 머리를 가진 그룹 5-26
변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.
그룹 2
땋은 머리를 가진 그룹 6-26
변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.
그룹 3
땋은 머리를 가진 그룹 5-28
변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.
그룹 4
땋은 머리를 가진 그룹 6-28
변발은 악성을 제외하고 요관 폐쇄의 어떤 이유로든 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관 스텐트 관련 증상과 변발의 신체적 특성과의 상관관계
기간: 2 년
요관 스텐트 관련 증상과 변발의 신체적 특성과의 상관관계
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관 스텐트 관련 증상과 환자 특성(신장)의 상관관계
기간: 2 년
요관 스텐트 관련 증상과 환자 특성(신장)의 상관관계
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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