Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureteral stent-relaterede nedre urinvejssymptomer - en sammenlignende undersøgelse

9. november 2023 opdateret af: Bellos Themistoklis, National and Kapodistrian University of Athens

Pigtails er indsat for at lindre pelviureteral system uafhængigt af den underliggende årsag. Smerter, nedre urinvejssymptomer (LUTS), hæmaturi og feber kan være nogle af de tidlige komplikationer efter deres indsættelse. Mere end 80% af patienterne nævner en betydelig mængde smerte, der begrænser deres daglige aktiviteter, mens 78% nævner LUTS.

Den lokale irritation fra pigtailen i nyren og den ureterovesical junction, urinrefluksen gennem pigtailen, længden og størrelsen af ​​pigtailen er nogle af de faktorer, der er årsag til Ureteral Stent Related Symptoms (USRS). Vigtig rolle har også længden af den resterende pigtail i blæren samt dræningskapaciteten, den manglende elasticitet og migrationen i blæren af ​​pigtailen. Formålet med denne undersøgelse er at korrelere de fysiske egenskaber af pigtailen (længde, størrelse) med komplikationerne efter indskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureterale stenter blev først beskrevet af Finney og Hepperlen. Stenting af de øvre urinveje blev oprindeligt brugt til at lindre obstruktion af øvre urinveje og til ureteral justering. De første selvtilbageholdende ureterale katetre blev beskrevet af Gibbons, Mardis, Finney og Hepperlen. Ureterale stenter kan være enten åbne eller lukkede. De vigtigste materialer, der bruges til at fremstille dem, er silikone, polyurethan og Percuflex.

Pigtail er placeret for at forhindre ureteral obstruktion fra stenfragmenter, ureteralt ødem, hepatom samt for at forhindre urinomer. Nogle af de faktorer, der påvirker Ureteral Stent Related Symptoms (USSQ) er irritation af nyre- og blæretrigonen, vesicoureteral refluks gennem pigtail, pigtail længde og den resterende hale længde i blæren.Tidlige komplikationer efter pigtail indsættelse omfatter smerter, LUTS (nedre urinvejssymptomer)[ øget frekvens (60%), tøven (60%), dysuri (40%)], nyresmerter, kropssmerter, hæmaturi (54%) og feber. Mere end 80% af patienterne nævner smerte, der begrænser deres daglige aktiviteter, mens 78% nævner LUTS. Sene komplikationer efter indsættelse af grisehale inkluderer migration af grisehale, nyreobstruktion, stendannelse omkring grisehalen og automatisk nedbrydning af grisehale. Pigtail kan også påvirke det seksuelle og professionelle liv.

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge sammenhængen mellem pigtailens fysiske egenskaber (længde, størrelse) og de komplikationer, der opstår ved brugen. Målet er at undersøge, om brugen af ​​én type ureteral stent med særlige karakteristika er bedre end de andre. og brugen af ​​denne viden i den daglige kliniske praksis.

I denne undersøgelse vil patienter med indsatte pigtails blive inkluderet. I vores klinik har vi adgang til pigtail størrelser 6 Fr 26 cm, 5 Fr 26 cm,6 Fr 28 cm και 5 Fr 28 cm. Patienterne vil blive opdelt i 4 grupper afhængig af pigtail størrelse. Alle patienter vil have underskrevet en samtykkeerklæring forud for deres optagelse i undersøgelsen. Patienter med pigtail på grund af ondartet sygdom og patienter, der ikke er i mental tilstand til at samarbejde, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Grisehaleindsættelsen vil blive korreleret med de potentielle komplikationer ved hjælp af Ureteral Stent Related Symptoms Questionnaire (USSQ), som først blev beskrevet af Joshi i 2003. Dette spørgeskema besvares af hver patient den første og fjerde uge efter indsættelse af grisehale og den fjerde uge efter fjernelse af grisehale. Det omfatter spørgsmål, der dækker seks områder: urinvejssymptomer, kropssmerter, overordnet helbred, professionel præstation, seksuel præstation og yderligere problemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Marathon, Attica, Grækenland, 19007
        • Themistoklis Bellos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med indsatte pigtails på grund af ureteral obstruktion eller på grund af procedurer som URS, RIRS og PCNL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indsatte pigtails

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk lidelse
  • Ureterobstruktion på grund af ondartet sygdom
  • Patienter med LUTS på grund af benign prostatahyperplasi (BPH)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe der har pigtail 5-26
Pigtail indsættes af enhver årsag til ureteral obstruktion bortset fra ondartede
Gruppe 2
Gruppe der har pigtail 6-26
Pigtail indsættes af enhver årsag til ureteral obstruktion bortset fra ondartede
Gruppe 3
Gruppe der har pigtail 5-28
Pigtail indsættes af enhver årsag til ureteral obstruktion bortset fra ondartede
Gruppe 4
Gruppe der har pigtail 6-28
Pigtail indsættes af enhver årsag til ureteral obstruktion bortset fra ondartede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ureteral stent-relaterede symptomer med pigtail fysiske egenskaber
Tidsramme: 2 år
Korrelation af ureteral stent-relaterede symptomer med pigtail fysiske egenskaber
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ureteral stent-relaterede symptomer med patientens karakteristika (højde)
Tidsramme: 2 år
Korrelation af ureteral stent-relaterede symptomer med patientens karakteristika (højde)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteral stent-relateret symptom

Kliniske forsøg med Pigtail indsættelse

Abonner