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Symptômes des voies urinaires inférieures liés au stent urétéral - Une étude comparative

9 novembre 2023 mis à jour par: Bellos Themistoklis, National and Kapodistrian University of Athens

Des nattes sont insérées pour soulager le système pelviurétéral indépendamment de la cause sous-jacente. La douleur, les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS), l'hématurie et la fièvre peuvent faire partie des complications précoces après leur insertion. Plus de 80 % des patients mentionnent une douleur importante limitant leurs activités quotidiennes, tandis que 78 % mentionnent les LUTS.

L'irritation locale de la queue de cochon dans le rein et la jonction urétéro-vésicale, le reflux d'urine à travers la queue de cochon, la longueur et la taille de la queue de cochon sont quelques-uns des facteurs qui expliquent les symptômes liés au stent urétéral (USRS). Un rôle important a également la longueur de la queue de cochon restante dans la vessie ainsi que la capacité de drainage, le manque d'élasticité et la migration dans la vessie de la queue de cochon. Le but de cette étude est de corréler les propriétés physiques de la queue de cochon (longueur, taille) avec les complications après le insertion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les stents urétéraux ont été décrits pour la première fois par Finney et Hepperlen. Le stenting des voies urinaires supérieures était initialement utilisé pour soulager l'obstruction des voies urinaires supérieures et pour l'alignement urétéral. Les premiers cathéters urétéraux auto-rétentifs ont été décrits par Gibbons, Mardis, Finney et Hepperlen. Les stents urétéraux peuvent être à extrémité ouverte ou à extrémité fermée. Les principaux matériaux utilisés pour leur fabrication sont le silicone, le polyuréthane et le Percuflex.

Les queues de cochon sont placées pour prévenir l'obstruction urétérale par des fragments de pierre, l'œdème urétéral, l'hépatome, ainsi que pour prévenir les urinomes. la queue de cochon, la longueur de la queue de cochon et la longueur de la queue restante dans la vessie. Les complications précoces après l'insertion de la queue de cochon comprennent la douleur, les LUTS (symptômes des voies urinaires inférieures) [fréquence accrue (60 %), hésitation (60 %), dysurie (40 %)], douleurs rénales, douleurs corporelles, hématurie (54 %) et fièvre. Plus de 80% des patients mentionnent des douleurs limitant leurs activités quotidiennes tandis que 78% mentionnent les LUTS. Les complications tardives après l'insertion de la queue de cochon comprennent la migration de la queue de cochon, l'obstruction rénale, la formation de calculs autour de la queue de cochon et la dégradation automatique de la queue de cochon. La queue de cochon peut également affecter la vie sexuelle et professionnelle.

Le but de cette enquête est de clarifier le lien entre les propriétés physiques de la queue de cochon (longueur, taille) et les complications découlant de leur utilisation. L'objectif est d'étudier si l'utilisation d'un type de stent urétéral avec des caractéristiques particulières est meilleure que les autres et l'utilisation de ces connaissances dans la pratique clinique quotidienne.

Dans cette enquête seront inclus les patients avec des nattes insérées. Dans notre clinique, nous avons accès aux tailles de queue de cochon 6 Fr 26 cm, 5 Fr 26 cm, 6 Fr 28 cm και 5 Fr 28 cm. Les patients seront divisés en 4 groupes en fonction de la taille de la queue de cochon. Tous les patients auront signé un formulaire de consentement avant leur inclusion dans l'étude. Les patients ayant une queue de cochon due à une maladie maligne et les patients n'étant pas en état mental de coopérer seront exclus de cette enquête. L'insertion de la queue de cochon sera corrélée aux complications potentielles à l'aide du questionnaire sur les symptômes liés au stent urétéral (USSQ) qui a été décrit pour la première fois par Joshi en 2003. Ce questionnaire est répondu par chaque patient la première et la quatrième semaine de l'insertion de la queue de cochon et la quatrième semaine après le retrait de la queue de cochon. Il comprend des questions couvrant six domaines : symptômes des voies urinaires, douleurs corporelles, état de santé général, performances professionnelles, performances sexuelles et problèmes supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attica
      • Marathon, Attica, Grèce, 19007
        • Themistoklis Bellos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des nattes insérées en raison d'une obstruction urétérale ou en raison de procédures telles que l'URS, le RIRS et le PCNL

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des nattes insérées

Critère d'exclusion:

  • Désordre mental
  • Obstruction urétérale due à une maladie maligne
  • Patients atteints de SBAU en raison d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Groupe qui a la queue de cochon 5-26
La queue de cochon est insérée pour toute raison d'obstruction urétérale, à l'exception des affections malignes
Groupe 2
Groupe qui a la queue de cochon 6-26
La queue de cochon est insérée pour toute raison d'obstruction urétérale, à l'exception des affections malignes
Groupe 3
Groupe qui a la queue de cochon 5-28
La queue de cochon est insérée pour toute raison d'obstruction urétérale, à l'exception des affections malignes
Groupe 4
Groupe qui a la queue de cochon 6-28
La queue de cochon est insérée pour toute raison d'obstruction urétérale, à l'exception des affections malignes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des symptômes liés au stent urétéral avec les caractéristiques physiques de la queue de cochon
Délai: 2 années
Corrélation des symptômes liés au stent urétéral avec les caractéristiques physiques de la queue de cochon
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des symptômes liés au stent urétéral avec les caractéristiques des patients (taille)
Délai: 2 années
Corrélation des symptômes liés au stent urétéral avec les caractéristiques des patients (taille)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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