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Sintomas do trato urinário inferior relacionados ao stent ureteral - um estudo comparativo

9 de novembro de 2023 atualizado por: Bellos Themistoklis, National and Kapodistrian University of Athens

As tranças são inseridas para aliviar o sistema pelviureteral independente da causa subjacente. Dor, Sintomas do Trato Urinário Inferior (LUTS), hematúria e febre podem ser algumas das complicações precoces após a sua inserção. Mais de 80% dos pacientes referem dor em quantidade significativa limitando suas atividades diárias enquanto 78% mencionam STUI.

A irritação local do pigtail no rim e da junção ureterovesical, o refluxo de urina através do pigtail, o comprimento e o tamanho do pigtail são alguns dos fatores que explicam os sintomas relacionados ao stent ureteral (USRS). Papel importante também tem o comprimento de pigtail remanescente dentro da bexiga, bem como a capacidade de drenagem, a falta de elasticidade e a migração dentro da bexiga do pigtail. O objetivo deste estudo é correlacionar as propriedades físicas do pigtail (comprimento, tamanho) com as complicações após a inserção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os stents ureterais foram descritos pela primeira vez por Finney e Hepperlen. O stent do trato urinário superior foi inicialmente usado para aliviar a obstrução do trato urinário superior e para o alinhamento ureteral. Os primeiros cateteres ureterais auto retentores foram descritos por Gibbons , Mardis , Finney e Hepperlen. Os stents ureterais podem ser abertos ou fechados. Os principais materiais utilizados para sua fabricação são silicone, poliuretano e Percuflex.

Pigtail são colocados para prevenir a obstrução ureteral de fragmentos de cálculos, edema ureteral, hepatoma, bem como para prevenir urinomas. o pigtail, o comprimento do pigtail e o comprimento restante da cauda dentro da bexiga. As complicações iniciais após a inserção do pigtail incluem dor, LUTS (sintomas do trato urinário inferior) [aumento da frequência (60%), hesitação (60%), disúria (40%)], dor renal, dor no corpo, hematúria (54%) e febre. Mais de 80% dos pacientes mencionam dor limitando suas atividades diárias, enquanto 78% mencionam LUTS. As complicações tardias após a inserção do pigtail incluem migração do pigtail, obstrução renal, formação de cálculos ao redor do pigtail e degradação automática do pigtail. O pigtail também pode afetar a vida sexual e profissional.

O objetivo desta pesquisa é esclarecer a relação entre as propriedades físicas do pigtail (comprimento, tamanho) com as complicações decorrentes de seu uso. O objetivo é investigar se o uso de um tipo de stent ureteral com características particulares é melhor do que os outros e o uso desse conhecimento na prática clínica cotidiana.

Nesta pesquisa serão incluídos pacientes com tranças inseridas. Em nossa clínica, temos acesso a tamanhos de pigtail 6 Fr 26 cm, 5 Fr 26 cm,6 Fr 28 cm e 5 Fr 28 cm. Os pacientes serão divididos em 4 grupos, dependendo do tamanho do pigtail. Todos os pacientes terão assinado um termo de consentimento antes de sua inclusão no estudo. Pacientes com pigtail devido a doença maligna e pacientes que não estão em estado mental para cooperar serão excluídos desta pesquisa. A inserção do pigtail será correlacionada com as possíveis complicações usando o Questionário de Sintomas Relacionados ao Stent Ureteral (USSQ), que foi descrito pela primeira vez por Joshi em 2003. Este questionário é respondido por cada paciente na primeira e na quarta semana após a inserção do pigtail e na quarta semana após a remoção do pigtail. Inclui perguntas que abrangem seis campos: sintomas do trato urinário, dores no corpo, saúde geral, desempenho profissional, desempenho sexual e problemas adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Marathon, Attica, Grécia, 19007
        • Themistoklis Bellos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tranças inseridas devido à obstrução ureteral ou devido a procedimentos como URS, RIRS e PCNL

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tranças inseridas

Critério de exclusão:

  • Distúrbio mental
  • Obstrução ureteral por doença maligna
  • Pacientes com LUTS devido a hiperplasia prostática benigna (BPH)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Grupo que tem pigtail 5-26
Pigtail é inserido por qualquer motivo de obstrução ureteral, exceto por malignidade
Grupo 2
Grupo que tem pigtail 6-26
Pigtail é inserido por qualquer motivo de obstrução ureteral, exceto por malignidade
Grupo 3
Grupo que tem pigtail 5-28
Pigtail é inserido por qualquer motivo de obstrução ureteral, exceto por malignidade
Grupo 4
Grupo que tem pigtail 6-28
Pigtail é inserido por qualquer motivo de obstrução ureteral, exceto por malignidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de sintomas relacionados ao stent ureteral com características físicas pigtail
Prazo: 2 anos
Correlação de sintomas relacionados ao stent ureteral com características físicas pigtail
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos sintomas relacionados ao stent ureteral com as características dos pacientes (altura)
Prazo: 2 anos
Correlação dos sintomas relacionados ao stent ureteral com as características dos pacientes (altura)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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