Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken stenttiin liittyvät alempien virtsateiden oireet – vertaileva tutkimus

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Bellos Themistoklis, National and Kapodistrian University of Athens

Pigtailit asetetaan lantion virtsaputken järjestelmän vapauttamiseksi taustalla olevasta syystä riippumatta. Kipu, alemmat virtsateiden oireet (LUTS), hematuria ja kuume voivat olla varhaisia ​​komplikaatioita niiden asettamisen jälkeen. Yli 80 % potilaista mainitsee merkittävän määrän kipua rajoittavan päivittäistä toimintaansa ja 78 % mainitsee LUTS:n.

Paikallinen ärsytys munuaisen letistä ja ureterovesical liitoskohdasta, virtsan refluksointi letkun läpi, letin pituus ja koko ovat joitakin tekijöitä, jotka vaikuttavat ureteralstenttiin liittyviin oireisiin (USRS). Tärkeä rooli on myös pituudella. virtsarakossa jäljellä olevasta letistä sekä vedenpoistokapasiteetista, joustavuuden puutteesta ja vaeltamisesta letkun sisällä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida lettin fysikaaliset ominaisuudet (pituus, koko) ja komplikaatiot leikkauksen jälkeen. lisäys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsaputken stentit kuvasivat ensin Finney ja Hepperlen. Ylempien virtsateiden stentointia käytettiin alun perin ylempien virtsateiden tukkeuman lievittämiseen ja virtsanjohtimien suuntaamiseen. Gibbons, Mardis, Finney ja Hepperlen kuvasivat ensimmäiset itsestään pidättyvät virtsanjohdekatetrit. Virtsanjohtimen stentit voivat olla joko avoimia tai suljettuja. Pääasialliset materiaalit niiden valmistuksessa ovat silikoni, polyuretaani ja Percuflex.

Pigtail sijoitetaan estämään virtsajohtimen tukkeuma kivisirpaleilta, virtsan turvotusta ja hepatoomaa sekä estämään urinoomia. Eräitä tekijöitä, jotka vaikuttavat virtsaputken stenttiin liittyviin oireisiin (USSQ) ovat munuaisten ja virtsarakon trigonin ärsytys, vesikoureteraalinen refluksi sen kautta. sateen pituus ja jäljellä oleva hännän pituus virtsarakon sisällä. Varhaisia ​​komplikaatioita sateen asettamisen jälkeen ovat kipu, LUTS (alavirtsateiden oireet) [ lisääntynyt esiintymistiheys (60 %), epäröinti (60 %), dysuria (40 %)] , munuaiskipu, kehon kipu, hematuria (54 %) ja kuume. Yli 80 % potilaista mainitsee kivun rajoittavan päivittäistä toimintaansa ja 78 % mainitsee LUTS:n. Myöhäisiä komplikaatioita sateen asettamisen jälkeen ovat patsaan kulkeutuminen, munuaisten tukkeuma, kiven muodostuminen sateen ympärille ja sateen automaattinen hajoaminen. Patsas voi vaikuttaa myös sukupuoli- ja työelämään.

Tämän kyselyn tarkoituksena on selvittää satien fyysisten ominaisuuksien (pituus, koko) yhteyttä niiden käytöstä aiheutuviin komplikaatioihin. Tavoitteena on selvittää, onko tietyn tyyppisen virtsanjohtimen stentin käyttö parempia kuin muut. ja tämän tiedon käyttö jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.

Tähän kyselyyn otetaan mukaan potilaita, joilla on letit. Klinikallamme on saatavilla lettikoot 6 Fr 26 cm, 5 Fr 26 cm, 6 Fr 28 cm και 5 Fr 28 cm. Potilaat jaetaan 4 ryhmään letkun koosta riippuen. Kaikki potilaat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen ottamista. Potilaat, joilla on pahanlaatuisen taudin aiheuttama sappi ja potilaat, jotka eivät ole mielenterveystilassa yhteistyöhön, suljetaan pois tästä kyselystä. Patisen asettaminen korreloidaan mahdollisten komplikaatioiden kanssa käyttämällä ureteral Stent Related Symptoms Questionnairea (USSQ), jonka Joshi kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 2003. Jokainen potilas vastaa tähän kyselyyn ensimmäisellä ja neljännellä viikolla lettin asettamisen jälkeen ja neljännellä viikolla lettin poistamisen jälkeen. Se sisältää kysymyksiä, jotka kattavat kuusi alaa: virtsateiden oireet, kehon kipu, yleinen terveys, ammatillinen suorituskyky, seksuaalinen suorituskyky ja muut ongelmat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attica
      • Marathon, Attica, Kreikka, 19007
        • Themistoklis Bellos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on asetettu letit virtsanjohtimen tukkeutumisesta tai toimenpiteistä, kuten URS, RIRS ja PCNL

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on asetettu letit

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriö
  • Virtsanjohtimen tukos pahanlaatuisesta sairaudesta
  • Potilaat, joilla on hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) johtuva LUTS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ryhmä, jolla on letku 5-26
Pigtail asetetaan mistä tahansa syystä virtsanjohtimen tukkeutumisesta, paitsi pahanlaatuisesta syystä
Ryhmä 2
Ryhmä, jolla on letku 6-26
Pigtail asetetaan mistä tahansa syystä virtsanjohtimen tukkeutumisesta, paitsi pahanlaatuisesta syystä
Ryhmä 3
Ryhmä, jolla on letku 5-28
Pigtail asetetaan mistä tahansa syystä virtsanjohtimen tukkeutumisesta, paitsi pahanlaatuisesta syystä
Ryhmä 4
Ryhmä, jolla on letku 6-28
Pigtail asetetaan mistä tahansa syystä virtsanjohtimen tukkeutumisesta, paitsi pahanlaatuisesta syystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden korrelaatio sateen fyysisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden korrelaatio sateen fyysisten ominaisuuksien kanssa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden korrelaatio potilaan ominaisuuksiin (pituus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden korrelaatio potilaan ominaisuuksiin (pituus)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa