Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ureterale stentgerelateerde symptomen van de lagere urinewegen - een vergelijkende studie

9 november 2023 bijgewerkt door: Bellos Themistoklis, National and Kapodistrian University of Athens

Pigtails worden ingebracht om het pelviureterale systeem te ontlasten, onafhankelijk van de onderliggende oorzaak. Pijn, lagere urinewegsymptomen (LUTS), hematurie en koorts kunnen enkele van de vroege complicaties zijn na het inbrengen. Meer dan 80% van de patiënten vermeldt een aanzienlijke hoeveelheid pijn die hun dagelijkse activiteiten beperkt, terwijl 78% LUTS noemt.

De lokale irritatie van de varkensstaart in de nier en de ureterovesicale overgang, de urinereflux door de varkensstaart, lengte en grootte van de varkensstaart zijn enkele van de factoren die verantwoordelijk zijn voor de ureterale stentgerelateerde symptomen (USRS). Een belangrijke rol speelt ook de lengte van de resterende varkensstaart in de blaas, evenals de afvoercapaciteit, het gebrek aan elasticiteit en de migratie van de varkensstaart in de blaas. Het doel van deze studie is om de fysieke eigenschappen van de varkensstaart (lengte, grootte) te correleren met de complicaties na de plaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ureterale stents werden voor het eerst beschreven door Finney en Hepperlen. Stenting van de bovenste urinewegen werd in eerste instantie gebruikt om obstructie van de bovenste urinewegen te verlichten en om de ureter uit te lijnen. De eerste zelfborgende ureterkatheters werden beschreven door Gibbons, Mardis, Finney en Hepperlen. Ureterale stents kunnen open of gesloten zijn. De belangrijkste materialen die worden gebruikt om ze te vervaardigen zijn siliconen, polyurethaan en Percuflex.

Pigtail wordt geplaatst om ureterale obstructie door steenfragmenten, ureteraal oedeem, hepatoom te voorkomen, en ook om urinomas te voorkomen. de varkensstaart, de staartlengte en de resterende staartlengte in de blaas. Vroege complicaties na het inbrengen van de varkensstaart omvatten pijn, LUTS (symptomen van de lagere urinewegen) [verhoogde frequentie (60%), aarzeling (60%), dysurie (40%)], nierpijn, lichaamspijn, hematurie (54%) en koorts. Meer dan 80% van de patiënten noemt pijn die hun dagelijkse activiteiten beperkt, terwijl 78% LUTS noemt. Late complicaties na het inbrengen van een varkensstaart zijn migratie van de varkensstaart, nierobstructie, steenvorming rond de varkensstaart en automatische afbraak van de varkensstaart. Een varkensstaart kan ook invloed hebben op het seksuele en professionele leven.

Het doel van dit onderzoek is om het verband te verduidelijken tussen de fysieke eigenschappen van de pigtail (lengte, grootte) en de complicaties die voortvloeien uit het gebruik ervan. Het doel is om te onderzoeken of het gebruik van één type ureterstent met bepaalde kenmerken beter is dan de andere. en het gebruik van deze kennis in de dagelijkse klinische praktijk.

In dit onderzoek zullen patiënten met ingebrachte staartjes worden opgenomen. In onze kliniek hebben we toegang tot de staartmaten 6 Fr 26 cm, 5 Fr 26 cm,6 Fr 28 cm en 5 Fr 28 cm. De patiënten worden verdeeld in 4 groepen, afhankelijk van de grootte van de staart. Alle patiënten hebben een toestemmingsformulier ondertekend voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek. Patiënten met varkensstaart als gevolg van een kwaadaardige ziekte en patiënten die niet in de mentale toestand zijn om mee te werken, worden uitgesloten van dit onderzoek. Het inbrengen van een varkensstaart zal worden gecorreleerd met de mogelijke complicaties met behulp van de Ureteral Stent Related Symptomen Vragenlijst (USSQ), die voor het eerst werd beschreven door Joshi in 2003. Deze vragenlijst wordt door elke patiënt beantwoord in de eerste en vierde week na het inbrengen van de varkensstaart en in de vierde week na het verwijderen van de varkensstaart. Het bevat vragen op zes gebieden: urinewegsymptomen, lichaamspijn, algehele gezondheid, professionele prestaties, seksuele prestaties en andere problemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attica
      • Marathon, Attica, Griekenland, 19007
        • Themistoklis Bellos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ingebrachte pigtails als gevolg van ureterobstructie of als gevolg van procedures zoals URS, RIRS en PCNL

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ingebrachte staartjes

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke stoornis
  • Ureterale obstructie als gevolg van een kwaadaardige ziekte
  • Patiënten met LUTS als gevolg van goedaardige prostaathyperplasie (BPH)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Groep met staart 5-26
Pigtail wordt ingebracht om welke reden dan ook van ureterobstructie, behalve bij kwaadaardige
Groep 2
Groep met staart 6-26
Pigtail wordt ingebracht om welke reden dan ook van ureterobstructie, behalve bij kwaadaardige
Groep 3
Groep met vlecht 5-28
Pigtail wordt ingebracht om welke reden dan ook van ureterobstructie, behalve bij kwaadaardige
Groep 4
Groep met staart 6-28
Pigtail wordt ingebracht om welke reden dan ook van ureterobstructie, behalve bij kwaadaardige

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van aan ureterale stent gerelateerde symptomen met fysieke kenmerken van een varkensstaart
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie van aan ureterale stent gerelateerde symptomen met fysieke kenmerken van een varkensstaart
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van ureterale stentgerelateerde symptomen met kenmerken van de patiënt (lengte)
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie van ureterale stentgerelateerde symptomen met kenmerken van de patiënt (lengte)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren