Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы нижних мочевыводящих путей, связанные со стентом мочеточника – сравнительное исследование

9 ноября 2023 г. обновлено: Bellos Themistoklis, National and Kapodistrian University of Athens

Косички вставляются для разгрузки лоханочно-мочеточниковой системы независимо от основной причины. Боль, симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), гематурия и лихорадка могут быть одними из первых осложнений после их введения. Более 80% пациентов отмечают значительную боль, ограничивающую их повседневную деятельность, в то время как 78% упоминают СНМП.

Местное раздражение от косички в почке и уретеровезикальном соединении, рефлюкс мочи через косичку, длина и размер косички являются одними из факторов, которые объясняют симптомы, связанные со стентом мочеточника (USRS). Важную роль также играет длина оставшейся косички в мочевом пузыре, а также дренажную способность, отсутствие эластичности и миграцию косички в мочевой пузырь. Цель этого исследования - сопоставить физические свойства косички (длина, размер) с осложнениями после операции. вставка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мочеточниковые стенты были впервые описаны Finney и Hepperlen. Стентирование верхних мочевых путей первоначально использовалось для устранения обструкции верхних мочевых путей и выравнивания мочеточников. Первые самоудерживающиеся мочеточниковые катетеры были описаны Gibbons, Mardis, Finney и Hepperlen. Мочеточниковые стенты могут быть как открытыми, так и закрытыми. Основными материалами, используемыми для их изготовления, являются силикон, полиуретан и Percuflex.

Косички помещают для предотвращения обструкции мочеточника осколками камня, отека мочеточника, гепатомы, а также для предотвращения урином. косичка, длина косички и оставшаяся длина хвоста в мочевом пузыре. Ранние осложнения после введения косички включают боль, СНМП (симптомы нижних мочевыводящих путей) [повышенная частота (60%), нерешительность (60%), дизурия (40%)], боль в почках, боль в теле, гематурия (54%) и лихорадка. Более 80% пациентов отмечают боль, ограничивающую их повседневную активность, а 78% - СНМП. Поздние осложнения после введения косички включают миграцию косички, обструкцию почек, образование камней вокруг косички и автоматическую деградацию косички. Косичка также может повлиять на сексуальную и профессиональную жизнь.

Целью этого исследования является выяснение связи между физическими свойствами косички (длина, размер) и осложнениями, возникающими при их использовании. Цель состоит в том, чтобы выяснить, является ли использование одного типа мочеточникового стента с определенными характеристиками лучше, чем использование других. и использование этих знаний в повседневной клинической практике.

В это исследование будут включены пациенты со вставленными косичками. В нашей клинике доступны косички размером 6 Fr 26 см, 5 Fr 26 см, 6 Fr 28 см и 5 Fr 28 см. Пациенты будут разделены на 4 группы в зависимости от размера косички. Все пациенты подписали форму согласия до их включения в исследование. Пациенты с косичками из-за злокачественного заболевания и пациенты, не находящиеся в психическом состоянии для сотрудничества, будут исключены из этого исследования. Введение косички будет коррелировать с потенциальными осложнениями с помощью Опросника симптомов, связанных со стентом мочеточника (USSQ), который впервые был описан Джоши в 2003 году. На этот вопросник отвечает каждый пациент на первой и четвертой неделе введения косички и на четвертой неделе после удаления косички. Он включает вопросы, охватывающие шесть областей: симптомы мочевыводящих путей, боли в теле, общее состояние здоровья, профессиональные качества, сексуальные возможности и дополнительные проблемы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Attica
      • Marathon, Attica, Греция, 19007
        • Themistoklis Bellos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со вставленными косичками из-за обструкции мочеточника или из-за таких процедур, как УРС, РИРХ и ЧНЛТ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с вставленными косичками

Критерий исключения:

  • Расстройство психики
  • Непроходимость мочеточника из-за злокачественного заболевания
  • Пациенты с СНМП вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Группа у кого косичка 5-26
Косичка вставляется по любой причине обструкции мочеточника, кроме злокачественной.
Группа 2
Группа у кого косичка 6-26
Косичка вставляется по любой причине обструкции мочеточника, кроме злокачественной.
Группа 3
Группа у кого косичка 5-28
Косичка вставляется по любой причине обструкции мочеточника, кроме злокачественной.
Группа 4
Группа у кого косичка 6-28
Косичка вставляется по любой причине обструкции мочеточника, кроме злокачественной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция симптомов, связанных со стентом мочеточника, с физическими характеристиками косички
Временное ограничение: 2 года
Корреляция симптомов, связанных со стентом мочеточника, с физическими характеристиками косички
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция симптомов, связанных с мочеточниковым стентом, с характеристиками пациентов (рост)
Временное ограничение: 2 года
Корреляция симптомов, связанных с мочеточниковым стентом, с характеристиками пациентов (рост)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться