글로벌 심장 종양학 레지스트리 (G-COR)
연구 개요
상세 설명
G-COR는 최초의 글로벌 유망 심장-종양학 레지스트리입니다. 다양한 환경에서 암 치료 관련 심혈관 독성(CTR-CVT) 발생률 증가와 관련된 위험 요인을 식별하기 위해 임상, 실험실, 영상, 인구통계 및 사회경제적 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 다국적, 다기관 전향적 관찰 코호트 레지스트리입니다. 전 세계의 다양한 지리적 위치에서 치료받은 심장 종양학 환자의 위험 점수를 도출하고 검증합니다.
G-COR는 사이트 인구 통계에 대한 설문 조사를 완료한 24개국 124개 병원의 협력을 포함합니다. 그것은 세 가지 다른 암 환자 집단(혈액 악성 종양: 림프종, 백혈병, 다발성 골수종, 유방암 환자 및 관문 억제제 면역 요법으로 치료받은 환자)에서 심혈관 질환을 평가할 것입니다.
G-COR는 위에 기술된 환자의 다양한 암 치료의 심혈관 영향, 진단 및 치료 양식의 유사점과 차이점, 결과와 사회경제적 요인의 영향 및 전 세계 대규모 인구의 독성 위험 요인을 평가할 것입니다.
G-COR는 글로벌 디지털 플랫폼에서 체계적인 전향적 데이터 수집을 통해 학술 센터에서 치료받은 암 환자뿐만 아니라 지역 병원에서 치료받은 환자의 CV 질환에 대한 암의 영향을 연구할 것입니다.
G-COR는 C5 Clinical Research Division과 Cleveland Clinic의 CORR(Cardiovascular Outcomes Registries and Research) 그룹의 물류 지원으로 수행되고 광범위한 Red Cap Cloud 플랫폼으로 eCRF를 개발한 IRB 승인 예비 레지스트리입니다.
G-COR 집행, 과학 및 주제 위원회는 학계 및 커뮤니티 센터의 북미, 유럽, 라틴 아메리카, 호주 및 아시아 대표가 이끌고 있습니다.
G-COR의 파일럿 단계에는 유방암 환자만 등록하고 글로벌 단계에는 환자의 세 코호트(유방, Hem 및 ICI)가 모두 포함됩니다.
연구자들은 미국 센터와 함께 G-COR 파일럿 단계에 환자를 등록하기 시작했으며 2023년에 글로벌 국제 단계를 시작할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diego Sadler, MD FACC
- 전화번호: 5613898833
- 이메일: sadlerd@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rohit Moudgil, MD PhD
- 전화번호: 216-445-1932
- 이메일: moudgir@ccf.org
연구 장소
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Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Cleveland Clinic Florida
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연락하다:
- Diego Sadler, MD FACC
- 전화번호: 561-389-8833
- 이메일: sadlerd@ccf.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암 환자를 위한 새로운 심장종양학 상담, 또는
- 호지킨 또는 비호지킨 림프종 환자를 위한 새로운 심장 종양학 상담, 또는
- 급성 또는 만성 백혈병 환자를 위한 새로운 심장 종양학 상담, 또는
- 다발성 골수종 또는 AL 아밀로이드증에 대한 새로운 심장 종양학 상담, 또는
- 면역 체크 포인트 억제제 심장 평가를 위한 새로운 심장 종양학 상담.
- 모든 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 심장-종양학 평가를 받고 조사관에 의해 후속 조치를 받은 심장-종양학 환자.
- 18세 미만의 미성년자.
- 참여에 동의할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암
초기 심장종양학 상담을 위해 내원한 유방암 환자.
18개월 동안의 임상 추적.
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RedCap 클라우드 플랫폼에 인구 통계, 임상, 영상, 실험실, 암 치료 및 심혈관 사건의 익명 데이터 입력
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혈액 악성종양
림프종, 백혈병, 다발성 골수종 및 AL 아밀로이드증이 있는 환자로서 초기 심장종양학 상담을 위해 내원합니다.
18개월 동안의 임상 추적.
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RedCap 클라우드 플랫폼에 인구 통계, 임상, 영상, 실험실, 암 치료 및 심혈관 사건의 익명 데이터 입력
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면역관문억제제
초기 심장종양학 상담을 위해 내원하는 면역관문억제제로 치료받는 모든 유형의 암 환자.
18개월 동안 임상 추적
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RedCap 클라우드 플랫폼에 인구 통계, 임상, 영상, 실험실, 암 치료 및 심혈관 사건의 익명 데이터 입력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 독성
기간: 18개월의 전향적 후속 조치
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암 치료 중 또는 이후에 발생하는 모든 새로운 심장 사건
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18개월의 전향적 후속 조치
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새로운 심혈관 사건
기간: 18개월의 전향적 후속 조치
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심부전, 심근경색, 심부정맥, 실신, 관상동맥재생술, 심장이식, 뇌혈관사고, 말초동맥질환, 고혈압, 폐고혈압.
모든 이벤트는 표준 임상 정의에 따라 판정됩니다.
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18개월의 전향적 후속 조치
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심혈관 사망.
기간: 18개월의 전향적 후속 조치
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의사를 치료하여 심혈관 원인으로 판정된 암 치료 중 또는 치료 후 사망.
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18개월의 전향적 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego Sadler, MD FACC, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 22-211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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