Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijd register voor cardio-oncologie (G-COR)

7 mei 2026 bijgewerkt door: Sadler,Diego MD, The Cleveland Clinic
G-COR is het eerste wereldwijde register voor prospectieve cardio-oncologie. Het is een multinationaal, multicenter prospectief observationeel cohortregister, met als doel het verzamelen van klinische, laboratorium-, beeldvormings-, demografische en sociaaleconomische gegevens om risicofactoren te identificeren die verband houden met een verhoogde incidentie van aan kankertherapie gerelateerde cardiovasculaire toxiciteit (CTR-CVT) in verschillende settings en om risicoscores af te leiden en te valideren voor cardio-oncologiepatiënten die op verschillende geografische locaties over de hele wereld worden behandeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

G-COR is het eerste wereldwijde register voor prospectieve cardio-oncologie. Het is een multinationaal, multicenter prospectief observationeel cohortregister, met als doel het verzamelen van klinische, laboratorium-, beeldvormings-, demografische en sociaaleconomische gegevens om risicofactoren te identificeren die verband houden met een verhoogde incidentie van aan kankertherapie gerelateerde cardiovasculaire toxiciteit (CTR-CVT) in verschillende settings en om risicoscores af te leiden en te valideren voor cardio-oncologiepatiënten die op verschillende geografische locaties over de hele wereld worden behandeld.

G-COR zal de samenwerking betrekken van 124 ziekenhuizen uit 24 landen die een enquête met demografische gegevens van de sites hebben ingevuld. Het zal hart- en vaatziekten evalueren in drie verschillende populaties van kankerpatiënten (hematologische maligniteiten: lymfomen, leukemieën, multipel myeloom; borstkankerpatiënten; en patiënten die worden behandeld met immunotherapie met checkpoint-remmers).

G-COR zal de cardiovasculaire impact van verschillende kankerbehandelingen bij de hierboven beschreven patiënten evalueren, en overeenkomsten en verschillen in diagnostische en behandelingsmodaliteiten, evenals uitkomsten en de impact van sociaaleconomische factoren en risicofactoren voor toxiciteit in een grote wereldwijde populatie.

G-COR zal de impact van kanker op hart- en vaatziekten bestuderen bij kankerpatiënten die worden behandeld in academische centra en bij patiënten die worden behandeld in gemeenschapsziekenhuizen, door middel van een systematische prospectieve gegevensverzameling in een wereldwijd digitaal platform.

G-COR is een door de IRB goedgekeurd prospectief register, uitgevoerd met de logistieke ondersteuning van de C5 Clinical Research Division en de Cardiovascular Outcomes Registries and Research (CORR)-groep van de Cleveland Clinic en heeft eCRF's ontwikkeld met een uitgebreid Red Cap Cloud-platform.

G-COR Executive, Scientific en topic committees worden geleid door Noord-Amerikaanse, Europese, Latijns-Amerikaanse, Australische en Aziatische vertegenwoordigers van zowel academische als gemeenschapscentra.

De pilotfase van G-COR schrijft alleen borstkankerpatiënten in, en de globale fase omvat alle drie de patiëntencohorten (borst, hem en ICI's).

De onderzoekers zijn begonnen met het inschrijven van patiënten voor de G-COR-pilotfase met Amerikaanse centra en zullen in 2023 met de wereldwijde internationale fase beginnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Diego Sadler, MD FACC
  • Telefoonnummer: 5613898833
  • E-mail: sadlerd@ccf.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rohit Moudgil, MD PhD
  • Telefoonnummer: 216-445-1932
  • E-mail: moudgir@ccf.org

Studie Locaties

    • Florida
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Werving
        • Cleveland Clinic Florida
        • Contact:
          • Diego Sadler, MD FACC
          • Telefoonnummer: 561-389-8833
          • E-mail: sadlerd@ccf.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals hierboven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw cardio-oncologisch consult voor borstkankerpatiënten, of
  • Nieuw consult cardio-oncologie voor Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoompatiënten, of
  • Nieuw consult cardio-oncologie voor acute of chronische leukemiepatiënten, of
  • Nieuw cardio-oncologisch consult voor multipel myeloom of AL-amyloïdose, of
  • Nieuwe cardio-oncologische raadplegingen voor cardiale evaluatie van immuuncheckpointremmers.
  • Alle patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Cardio-oncologische patiënten die eerder een cardio-oncologische evaluatie en follow-up door de onderzoekers hebben ondergaan.
  • Minderjarigen jonger dan 18 jaar.
  • Onvermogen of onwil om in te stemmen met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkanker
Patiënten met borstkanker die zich melden voor een eerste cardio-oncologische consultatie. Klinische follow-up gedurende 18 maanden.
geanonimiseerde gegevensinvoer van demografische, klinische, beeldvormings-, laboratorium-, kankerbehandelings- en cardiovasculaire gebeurtenissen in een RedCap Cloud-platform
Hematologische maligniteiten
Patiënten met lymfomen, leukemieën, multipel myeloom en AL-amyloïdose die zich melden voor een eerste cardio-oncologisch consult. Klinische follow-up gedurende 18 maanden.
geanonimiseerde gegevensinvoer van demografische, klinische, beeldvormings-, laboratorium-, kankerbehandelings- en cardiovasculaire gebeurtenissen in een RedCap Cloud-platform
Immuuncontrolepuntremmers
Patiënten met elk type kanker die worden behandeld met immuuncontrolepuntremmers die zich melden voor een eerste cardio-oncologische consultatie. Klinische follow-up gedurende 18 maanden
geanonimiseerde gegevensinvoer van demografische, klinische, beeldvormings-, laboratorium-, kankerbehandelings- en cardiovasculaire gebeurtenissen in een RedCap Cloud-platform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiotoxiciteit
Tijdsspanne: 18 maanden prospectieve follow-up
Elke nieuwe cardiale gebeurtenis die optreedt tijdens of na de behandeling van kanker
18 maanden prospectieve follow-up
Nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 18 maanden prospectieve follow-up
Hartfalen, myocardinfarct, hartritmestoornissen, syncope, coronaire revascularisatie, harttransplantatie, cerebrovasculair accident, perifere arteriële ziekte, hypertensie, pulmonale hypertensie. Alle evenementen worden beoordeeld volgens standaard klinische definities.
18 maanden prospectieve follow-up
Cardiovasculaire dood.
Tijdsspanne: 18 maanden prospectieve follow-up
Overlijden tijdens of na kankerbehandeling, door behandelend artsen vastgesteld op cardiovasculaire oorzaken.
18 maanden prospectieve follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Sadler, MD FACC, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vast te stellen door het Wetenschappelijk Comité

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren