Global Cardio Oncology Registry (G-COR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
G-COR on ensimmäinen globaali mahdollinen sydän-onkologiarekisteri. Se on monikansallinen, monikeskusinen prospektiivinen havainnointikohorttirekisteri, jonka tavoitteena on kerätä kliinisiä, laboratorio-, kuvantamis-, demografisia ja sosioekonomisia tietoja tunnistaakseen riskitekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen syöpähoitoon liittyvän kardiovaskulaarisen toksisuuden (CTR-CVT) esiintyvyyteen eri ympäristöissä ja olosuhteissa. johtamaan ja validoimaan riskipisteitä sydänonkologisille potilaille, joita hoidetaan eri maantieteellisissä paikoissa ympäri maailmaa.
G-COR tekee yhteistyötä 124 sairaalan kanssa 24 maasta, jotka suorittivat sivustojen demografiset tiedot. Siinä arvioidaan sydän- ja verisuonitauteja kolmessa erillisessä syöpäpotilaspopulaatiossa (hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet: lymfoomat, leukemiat, multippeli myelooma, rintasyöpäpotilaat ja potilaat, joita hoidetaan tarkistuspisteestäjillä immunoterapialla).
G-COR arvioi erilaisten syöpähoitojen sydän- ja verisuonivaikutuksia yllä kuvatuilla potilailla, yhtäläisyyksiä ja eroja diagnostisissa ja hoitomenetelmissä sekä tuloksia sekä sosioekonomisten tekijöiden ja toksisuuksien riskitekijöiden vaikutusta suuressa maailmanlaajuisessa väestössä.
G-COR tutkii syövän vaikutusta sydän- ja verisuonitauteihin akateemisissa keskuksissa hoidetuilla syöpäpotilailla sekä paikallisissa sairaaloissa hoidetuilla potilailla systemaattisen tulevan tiedonkeruun avulla maailmanlaajuisella digitaalisella alustalla.
G-COR on IRB-hyväksytty potentiaalinen rekisteri, joka toteutetaan C5 Clinical Research Divisionin ja Cleveland Clinicin Cardiovascular Outcomes Registries and Research (CORR) -ryhmän logistisella tuella ja on kehittänyt eCRF:itä laajalla Red Cap Cloud -alustalla.
G-COR:n toimeenpano-, tiede- ja aihekomiteoita johtavat Pohjois-Amerikan, Euroopan, Latinalaisen Amerikan, Australian ja Aasian edustajat sekä akateemisista että yhteisökeskuksista.
G-COR:n pilottivaiheeseen otetaan vain rintasyöpäpotilaita, ja globaali vaihe sisältää kaikki kolme potilasryhmää (rinta-, hem- ja ICI-potilaat).
Tutkijat ovat aloittaneet potilaiden rekisteröinnin G-COR:n pilottivaiheeseen yhdysvaltalaiskeskuksissa, ja he aloittavat maailmanlaajuisen kansainvälisen vaiheen vuonna 2023.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego Sadler, MD FACC
- Puhelinnumero: 5613898833
- Sähköposti: sadlerd@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rohit Moudgil, MD PhD
- Puhelinnumero: 216-445-1932
- Sähköposti: moudgir@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Sadler, MD FACC
- Puhelinnumero: 561-389-8833
- Sähköposti: sadlerd@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi kardioonkologian konsultaatio rintasyöpäpotilaille tai
- Uusi kardioonkologian konsultaatio Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfoomapotilaille tai
- Uusi kardioonkologian konsultaatio akuutille tai krooniselle leukemiapotilaalle tai
- Uusi kardioonkologian konsultaatio multippelin myelooman tai AL-amyloidoosin tai
- Uudet kardioonkologian konsultaatiot immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjien sydämen arvioimiseksi.
- Kaikkien potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänonkologiset potilaat, joille on aiemmin tehty kardiologinen arviointi ja tutkijoiden seuranta.
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suostua osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Rintasyöpäpotilaat, jotka saapuvat ensimmäiseen kardioonkologian konsultaatioon.
Kliininen seuranta 18 kuukauden ajan.
|
demografisten, kliinisten, kuvantamis-, laboratorio-, syövänhoito- ja kardiovaskulaaristen tapahtumien anonymisoitujen tietojen syöttäminen RedCap Cloud -alustalle
|
|
Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
Potilaat, joilla on lymfoomia, leukemiaa, multippelia myeloomaa ja AL-amyloidoosia, jotka saapuvat ensimmäiseen kardioonkologian konsultaatioon.
Kliininen seuranta 18 kuukauden ajan.
|
demografisten, kliinisten, kuvantamis-, laboratorio-, syövänhoito- ja kardiovaskulaaristen tapahtumien anonymisoitujen tietojen syöttäminen RedCap Cloud -alustalle
|
|
Immuunitarkistuspisteen estäjät
Kaikentyyppistä syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä ja jotka saapuvat ensimmäiseen kardioonkologian konsultaatioon.
Kliininen seuranta 18 kuukauden ajan
|
demografisten, kliinisten, kuvantamis-, laboratorio-, syövänhoito- ja kardiovaskulaaristen tapahtumien anonymisoitujen tietojen syöttäminen RedCap Cloud -alustalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiotoksisuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden mahdollinen seuranta
|
Kaikki uudet sydäntapahtumat syöpähoidon aikana tai sen jälkeen
|
18 kuukauden mahdollinen seuranta
|
|
Uusia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 18 kuukauden mahdollinen seuranta
|
Sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, pyörtyminen, sepelvaltimon revaskularisaatio, sydämensiirto, aivoverenkiertohäiriö, ääreisvaltimotauti, verenpainetauti, keuhkoverenpainetauti.
Kaikki tapahtumat ratkaistaan kliinisten standardien mukaisesti.
|
18 kuukauden mahdollinen seuranta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema.
Aikaikkuna: 18 kuukauden mahdollinen seuranta
|
Kuolema syöpähoidon aikana tai sen jälkeen, sydän- ja verisuoniperäisten syiden perusteella hoitavat lääkärit.
|
18 kuukauden mahdollinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Sadler, MD FACC, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hematologiset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Kardiotoksisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 22-211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .