Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Globalt kardioonkologisk register (G-COR)

7. mai 2026 oppdatert av: Sadler,Diego MD, The Cleveland Clinic
G-COR er det første globale prospektive kardio-onkologiske registeret. Det er et multinasjonalt, multisenter prospektivt observasjonskohortregister, med mål om å samle inn kliniske, laboratorie-, bildediagnostiske, demografiske og sosioøkonomiske data for å identifisere risikofaktorer assosiert med økt forekomst av kreftterapirelatert kardiovaskulær toksisitet (CTR-CVT) i forskjellige settinger og å utlede og validere risikoscore for kardioonkologiske pasienter behandlet på forskjellige geografiske steder over hele verden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

G-COR er det første globale prospektive kardio-onkologiske registeret. Det er et multinasjonalt, multisenter prospektivt observasjonskohortregister, med mål om å samle inn kliniske, laboratorie-, bildediagnostiske, demografiske og sosioøkonomiske data for å identifisere risikofaktorer assosiert med økt forekomst av kreftterapirelatert kardiovaskulær toksisitet (CTR-CVT) i forskjellige settinger og å utlede og validere risikoscore for kardioonkologiske pasienter behandlet på forskjellige geografiske steder over hele verden.

G-COR vil involvere samarbeidet fra 124 sykehus fra 24 land som fullførte undersøkelsen med nettstedsdemografi. Den vil evaluere kardiovaskulær sykdom hos tre forskjellige populasjoner av kreftpasienter (hematologiske maligniteter: lymfomer, leukemier, multippelt myelom; brystkreftpasienter; og pasienter behandlet med sjekkpunkthemmere immunterapi).

G-COR vil evaluere den kardiovaskulære virkningen av ulike kreftbehandlinger hos de ovenfor beskrevne pasientene, og likheter og forskjeller i diagnostiske og behandlingsmodaliteter samt utfall og virkningen av sosioøkonomiske faktorer og risikofaktorer for toksisitet i en stor verdensomspennende befolkning.

G-COR vil studere virkningen av kreft i CV-sykdom hos kreftpasienter behandlet ved akademiske sentre, så vel som hos pasienter behandlet ved kommunale sykehus, gjennom en systematisk prospektiv datainnsamling i en global digital plattform.

G-COR er et IRB-godkjent prospektivt register, utført med logistisk støtte fra C5 Clinical Research Division og Cardiovascular Outcomes Registries and Research (CORR)-gruppen ved Cleveland Clinic og har utviklet eCRF-er med en omfattende Red Cap Cloud-plattform.

G-COR utøvende, vitenskapelige og tematiske komiteer ledes av nordamerikanske, europeiske, latinamerikanske, australske og asiatiske representanter fra både akademiske og samfunnssentre.

Pilotfasen av G-COR registrerer kun brystkreftpasienter, og den globale fasen vil omfatte alle tre kohorter av pasienter (bryst, hem og ICI).

Etterforskerne har begynt å melde pasienter til G-COR pilotfase med amerikanske sentre, og vil starte den globale internasjonale fasen i 2023.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Diego Sadler, MD FACC
  • Telefonnummer: 5613898833
  • E-post: sadlerd@ccf.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rohit Moudgil, MD PhD
  • Telefonnummer: 216-445-1932
  • E-post: moudgir@ccf.org

Studiesteder

    • Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Ta kontakt med:
          • Diego Sadler, MD FACC
          • Telefonnummer: 561-389-8833
          • E-post: sadlerd@ccf.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny kardio-onkologisk konsultasjon for brystkreftpasienter, eller
  • Ny kardio-onkologisk konsultasjon for Hodgkins eller non-Hodgkins lymfompasienter, eller
  • Ny kardio-onkologisk konsultasjon for akutte eller kroniske leukemipasienter, eller
  • Ny kardio-onkologisk konsultasjon for myelomatose eller AL-amyloidose, eller
  • Nye kardio-onkologiske konsultasjoner for immunsjekkpunkthemmere hjerteevaluering.
  • Alle pasienter må være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kardioonkologiske pasienter som tidligere har hatt kardioonkologisk utredning og oppfølging av utrederne.
  • Mindreårige under 18 år.
  • Manglende evne eller vilje til å samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Pasienter med brystkreft som møter til innledende kardio-onkologisk konsultasjon. Klinisk oppfølging i 18 måneder.
anonymisert dataregistrering av demografiske, kliniske, bildebehandlings-, laboratorie-, kreftbehandlings- og kardiovaskulære hendelser i en RedCap Cloud-plattform
Hematologiske maligniteter
Pasienter med lymfomer, leukemier, multippelt myelom og AL-amyloidose som møter opp for innledende kardio-onkologisk konsultasjon. Klinisk oppfølging i 18 måneder.
anonymisert dataregistrering av demografiske, kliniske, bildebehandlings-, laboratorie-, kreftbehandlings- og kardiovaskulære hendelser i en RedCap Cloud-plattform
Immunkontrollpunkthemmere
Pasienter med alle typer kreft behandlet med immunkontrollpunkthemmere som møter opp for innledende kardio-onkologisk konsultasjon. Klinisk oppfølging i 18 måneder
anonymisert dataregistrering av demografiske, kliniske, bildebehandlings-, laboratorie-, kreftbehandlings- og kardiovaskulære hendelser i en RedCap Cloud-plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiotoksisitet
Tidsramme: 18 måneder med prospektiv oppfølging
Enhver ny hjertehendelse som oppstår under eller etter kreftbehandling
18 måneder med prospektiv oppfølging
Nye kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 18 måneder med prospektiv oppfølging
Hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjertearytmier, synkope, koronar revaskularisering, hjertetransplantasjon, cerebrovaskulær ulykke, perifer arteriell sykdom, hypertensjon, pulmonal hypertensjon. Alle hendelser vil bli bedømt i henhold til standard kliniske definisjoner.
18 måneder med prospektiv oppfølging
Kardiovaskulær død.
Tidsramme: 18 måneder med prospektiv oppfølging
Død under eller etter kreftbehandling, bedømt til kardiovaskulære årsaker av behandlende leger.
18 måneder med prospektiv oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Sadler, MD FACC, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Skal opprettes av den vitenskapelige komiteen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere