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Globales Kardio-Onkologie-Register (G-COR)

7. Mai 2026 aktualisiert von: Sadler,Diego MD, The Cleveland Clinic
G-COR ist das erste globale prospektive Kardio-Onkologie-Register. Es handelt sich um ein multinationales, multizentrisches, prospektives beobachtendes Kohortenregister mit dem Ziel, klinische, Labor-, bildgebende, demografische und sozioökonomische Daten zu sammeln, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit einer erhöhten Inzidenz von krebstherapiebedingter kardiovaskulärer Toxizität (CTR-CVT) in verschiedenen Umgebungen verbunden sind und zur Ableitung und Validierung von Risikobewertungen für kardioonkologische Patienten, die an verschiedenen geografischen Orten auf der ganzen Welt behandelt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

G-COR ist das erste globale prospektive Kardio-Onkologie-Register. Es handelt sich um ein multinationales, multizentrisches, prospektives beobachtendes Kohortenregister mit dem Ziel, klinische, Labor-, bildgebende, demografische und sozioökonomische Daten zu sammeln, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit einer erhöhten Inzidenz von krebstherapiebedingter kardiovaskulärer Toxizität (CTR-CVT) in verschiedenen Umgebungen verbunden sind und zur Ableitung und Validierung von Risikobewertungen für kardioonkologische Patienten, die an verschiedenen geografischen Orten auf der ganzen Welt behandelt werden.

G-COR wird die Zusammenarbeit von 124 Krankenhäusern aus 24 Ländern umfassen, die eine Umfrage mit demografischen Standortdaten abgeschlossen haben. Es wird kardiovaskuläre Erkrankungen in drei unterschiedlichen Populationen von Krebspatienten (hämatologische Malignome: Lymphome, Leukämien, multiples Myelom; Brustkrebspatienten und Patienten, die mit Checkpoint-Inhibitoren-Immuntherapie behandelt werden) untersuchen.

G-COR wird die kardiovaskulären Auswirkungen verschiedener Krebsbehandlungen bei den oben beschriebenen Patienten sowie Ähnlichkeiten und Unterschiede bei Diagnose- und Behandlungsmodalitäten sowie Ergebnisse und die Auswirkungen sozioökonomischer Faktoren und Risikofaktoren für Toxizitäten in einer großen weltweiten Bevölkerung bewerten.

G-COR wird die Auswirkungen von Krebs auf kardiovaskuläre Erkrankungen bei Krebspatienten, die in akademischen Zentren behandelt werden, sowie bei Patienten, die in kommunalen Krankenhäusern behandelt werden, durch eine systematische prospektive Datenerfassung auf einer globalen digitalen Plattform untersuchen.

G-COR ist ein vom IRB genehmigtes prospektives Register, das mit der logistischen Unterstützung der C5 Clinical Research Division und der Gruppe Cardiovascular Outcomes Registries and Research (CORR) an der Cleveland Clinic durchgeführt wird und eCRFs mit einer umfangreichen Red Cap Cloud-Plattform entwickelt hat.

Die Exekutiv-, Wissenschafts- und Themenausschüsse des G-COR werden von nordamerikanischen, europäischen, lateinamerikanischen, australischen und asiatischen Vertretern aus akademischen und kommunalen Zentren geleitet.

In die Pilotphase von G-COR werden nur Brustkrebspatientinnen aufgenommen, und die globale Phase wird alle drei Patientenkohorten (Brust, Hem und ICIs) umfassen.

Die Prüfärzte haben mit der Aufnahme von Patienten für die G-COR-Pilotphase in US-Zentren begonnen und werden 2023 mit der globalen internationalen Phase beginnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Diego Sadler, MD FACC
  • Telefonnummer: 5613898833
  • E-Mail: sadlerd@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rohit Moudgil, MD PhD
  • Telefonnummer: 216-445-1932
  • E-Mail: moudgir@ccf.org

Studienorte

    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
          • Diego Sadler, MD FACC
          • Telefonnummer: 561-389-8833
          • E-Mail: sadlerd@ccf.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie oben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue kardioonkologische Sprechstunde für Brustkrebspatientinnen, bzw
  • Neue kardioonkologische Sprechstunde für Patienten mit Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom, oder
  • Neue kardioonkologische Sprechstunde für akute oder chronische Leukämiepatienten, bzw
  • Neue kardioonkologische Beratung für multiples Myelom oder AL-Amyloidose, oder
  • Neue kardioonkologische Konsultationen für die kardiale Bewertung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren.
  • Alle Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Kardioonkologische Patienten, bei denen zuvor eine kardioonkologische Untersuchung und Nachsorge durch die Prüfärzte durchgeführt wurden.
  • Minderjährige unter 18 Jahren.
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, der Teilnahme zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebs
Patientinnen mit Brustkrebs, die sich zur kardioonkologischen Erstkonsultation vorstellen. Klinische Nachsorge für 18 Monate.
anonymisierte Dateneingabe von demografischen, klinischen, bildgebenden, Labor-, Krebsbehandlungs- und kardiovaskulären Ereignissen in eine RedCap Cloud-Plattform
Hämatologische Malignome
Patienten mit Lymphomen, Leukämien, multiplem Myelom und AL-Amyloidose, die sich zur kardioonkologischen Erstberatung vorstellen. Klinische Nachsorge für 18 Monate.
anonymisierte Dateneingabe von demografischen, klinischen, bildgebenden, Labor-, Krebsbehandlungs- und kardiovaskulären Ereignissen in eine RedCap Cloud-Plattform
Immuncheckpoint-Inhibitoren
Patienten mit jeder Art von Krebs, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt werden und sich zur kardioonkologischen Erstkonsultation vorstellen. Klinische Nachbeobachtung für 18 Monate
anonymisierte Dateneingabe von demografischen, klinischen, bildgebenden, Labor-, Krebsbehandlungs- und kardiovaskulären Ereignissen in eine RedCap Cloud-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiotoxizität
Zeitfenster: 18 Monate prospektive Nachbeobachtung
Jedes neue kardiale Ereignis, das während oder nach einer Krebsbehandlung auftritt
18 Monate prospektive Nachbeobachtung
Neue kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 18 Monate prospektive Nachbeobachtung
Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Synkope, koronare Revaskularisation, Herztransplantation, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Bluthochdruck, pulmonale Hypertonie. Alle Veranstaltungen werden gemäß den klinischen Standarddefinitionen beurteilt.
18 Monate prospektive Nachbeobachtung
Herz-Kreislauf-Tod.
Zeitfenster: 18 Monate prospektive Nachbeobachtung
Tod während oder nach einer Krebsbehandlung, der von behandelnden Ärzten auf kardiovaskuläre Ursachen zurückgeführt wird.
18 Monate prospektive Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego Sadler, MD FACC, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird vom Wissenschaftlichen Komitee eingerichtet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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