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Registre mondial de cardio-oncologie (G-COR)

7 mai 2026 mis à jour par: Sadler,Diego MD, The Cleveland Clinic
G-COR est le premier registre prospectif mondial de cardio-oncologie. Il s'agit d'un registre de cohortes d'observation prospectif multinational et multicentrique, dans le but de collecter des données cliniques, de laboratoire, d'imagerie, démographiques et socio-économiques pour identifier les facteurs de risque associés à une incidence accrue de toxicité cardiovasculaire liée au traitement du cancer (CTR-CVT) dans différents contextes et pour dériver et valider les scores de risque pour les patients en cardio-oncologie traités dans différentes zones géographiques à travers le monde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

G-COR est le premier registre prospectif mondial de cardio-oncologie. Il s'agit d'un registre de cohortes d'observation prospectif multinational et multicentrique, dans le but de collecter des données cliniques, de laboratoire, d'imagerie, démographiques et socio-économiques pour identifier les facteurs de risque associés à une incidence accrue de toxicité cardiovasculaire liée au traitement du cancer (CTR-CVT) dans différents contextes et pour dériver et valider les scores de risque pour les patients en cardio-oncologie traités dans différentes zones géographiques à travers le monde.

G-COR impliquera la collaboration de 124 hôpitaux de 24 pays qui ont répondu à l'enquête avec les données démographiques des sites. Il évaluera les maladies cardiovasculaires dans trois populations distinctes de patients atteints de cancer (hémopathies malignes : lymphomes, leucémies, myélome multiple ; patients atteints d'un cancer du sein ; et patients traités par immunothérapie à base d'inhibiteurs de points de contrôle).

G-COR évaluera l'impact cardiovasculaire de différents traitements contre le cancer chez les patients décrits ci-dessus, ainsi que les similitudes et les différences dans les modalités de diagnostic et de traitement ainsi que les résultats et l'impact des facteurs socio-économiques et des facteurs de risque de toxicité dans une grande population mondiale.

G-COR étudiera l'impact du cancer sur les maladies CV chez les patients cancéreux traités dans les centres universitaires ainsi que chez les patients traités dans les hôpitaux communautaires, grâce à une collecte systématique de données prospectives sur une plateforme numérique mondiale.

G-COR est un registre prospectif approuvé par l'IRB, mené avec le soutien logistique de la division de recherche clinique C5 et du groupe de registres et de recherche sur les résultats cardiovasculaires (CORR) de la clinique de Cleveland et a développé des eCRF avec une vaste plateforme Red Cap Cloud.

Les comités exécutif, scientifique et thématique du G-COR sont dirigés par des représentants nord-américains, européens, latino-américains, australiens et asiatiques des centres universitaires et communautaires.

La phase pilote de G-COR recrute uniquement des patientes atteintes d'un cancer du sein, et la phase mondiale inclura les trois cohortes de patientes (sein, Hem et ICI).

Les investigateurs ont commencé à recruter des patients pour la phase pilote de G-COR avec des centres américains, et commenceront la phase internationale mondiale en 2023.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Diego Sadler, MD FACC
  • Numéro de téléphone: 5613898833
  • E-mail: sadlerd@ccf.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rohit Moudgil, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 216-445-1932
  • E-mail: moudgir@ccf.org

Lieux d'étude

    • Florida
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Florida
        • Contact:
          • Diego Sadler, MD FACC
          • Numéro de téléphone: 561-389-8833
          • E-mail: sadlerd@ccf.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • Nouvelle consultation de cardio-oncologie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, ou
  • Nouvelle consultation de cardio-oncologie pour les patients atteints de lymphome hodgkinien ou non hodgkinien, ou
  • Nouvelle consultation de cardio-oncologie pour les patients atteints de leucémie aiguë ou chronique, ou
  • Nouvelle consultation de cardio-oncologie pour myélome multiple ou amylose AL, ou
  • Nouvelles consultations de cardio-oncologie pour l'évaluation cardiaque des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.
  • Tous les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients en cardio-oncologie qui ont déjà eu une évaluation et un suivi en cardio-oncologie par les investigateurs.
  • Mineurs de moins de 18 ans.
  • Incapacité ou refus de consentir à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du sein
Patientes atteintes d'un cancer du sein qui se présentent pour une première consultation de cardio-oncologie. Suivi clinique pendant 18 mois.
saisie de données anonymisées d'événements démographiques, cliniques, d'imagerie, de laboratoire, de traitement du cancer et cardiovasculaires dans une plateforme RedCap Cloud
Hémopathies malignes
Patients atteints de lymphomes, de leucémies, de myélome multiple et d'amylose AL qui se présentent pour une première consultation de cardio-oncologie. Suivi clinique pendant 18 mois.
saisie de données anonymisées d'événements démographiques, cliniques, d'imagerie, de laboratoire, de traitement du cancer et cardiovasculaires dans une plateforme RedCap Cloud
Inhibiteurs des points de contrôle immunitaire
Patients atteints de tout type de cancer traités avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire qui se présentent pour une consultation initiale en cardio-oncologie. Suivi clinique pendant 18 mois
saisie de données anonymisées d'événements démographiques, cliniques, d'imagerie, de laboratoire, de traitement du cancer et cardiovasculaires dans une plateforme RedCap Cloud

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiotoxicité
Délai: 18 mois de suivi prospectif
Tout nouvel événement cardiaque survenant pendant ou après le traitement du cancer
18 mois de suivi prospectif
Nouveaux événements cardiovasculaires
Délai: 18 mois de suivi prospectif
Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, arythmies cardiaques, syncope, revascularisation coronarienne, transplantation cardiaque, accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique, hypertension, hypertension pulmonaire. Tous les événements seront jugés selon les définitions cliniques standard.
18 mois de suivi prospectif
Mort cardiovasculaire.
Délai: 18 mois de suivi prospectif
Décès pendant ou après un traitement contre le cancer, attribué à des causes cardiovasculaires par les médecins traitants.
18 mois de suivi prospectif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego Sadler, MD FACC, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À établir par le comité scientifique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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