뇌졸중 환자의 RobHand 외골격 기반 손 재활: 사례 시리즈 연구
2022년 10월 27일 업데이트: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
다음 연구는 스페인 Valladolid 대학에서 개발한 손 신경 운동 유지 및/또는 재활을 위한 RobHand 외골격에 관한 정보를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
다음 연구는 스페인 Valladolid 대학에서 개발한 손 신경 운동 유지 및/또는 재활을 위한 RobHand 외골격에 관한 정보를 제공하고자 합니다.
이 연구는 칠레 Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur의 연구 개발 영역의 Neurotchnology Group에서 수행했습니다.
외골격 RobHand를 활용하는 사용자의 수동 기능, 안전성 및 만족도에 대한 임상적 효과를 알아보기 위해 로봇 외골격으로 2회의 수동 기능 평가와 16회의 훈련 세션에 참여한 뇌졸중 후유증 환자 4명을 대상으로 임상 테스트를 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, 칠레, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 재활 센터 Club de Leones Cruz del Sur의 현역 환자
- 적어도 1번의 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중
- 적절한 수준의 의식
- 상지 마비
- 정보 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 중추신경계 동반질환
- 상지 통증(손, 팔뚝, 팔)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 재활
참가자는 손 로봇 외골격(ROBHAND, ITAP Valladolid, Spain)을 기반으로 재활을 받게 됩니다. 환자는 장치의 도움을 받아 상지 운동을 수행합니다.
교육은 16개의 세션으로 구성되며, 8주 동안 주당 2개의 세션이 있으며 각 세션은 약 60분 동안 지속됩니다.
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중재는 로봇 손 교육 세션으로 구성됩니다.
각 피험자는 60분씩 16번의 세션을 받았고 주당 2번의 세션을 받았습니다.
세션은 로봇 교육 경험이 있는 작업 치료사가 적용합니다.
Robhand 외골격(ITAP, Valladolid, Spain)은 환자의 손에 부착하여 다양한 유형의 손가락 운동 재활 치료를 수행하는 데 도움을 주는 외골격형 전자 기계 장치입니다.
외골격은 연결 장치를 통해 손 지지 플랫폼에 연결된 분리된 모듈에 장착되는 엄지 하위 어셈블리를 제외하고 손등에 위치한 플랫폼에 배치되는 5개의 독립적인 하위 어셈블리로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동력계 - 그립 기준선
기간: 기준선
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등척성 수축을 평가하기 위해 Jamar 유압 손 동력계(Pennsylvania, USA)를 사용했습니다.
이 검사를 통해 손을 쥐었을 때 가해지는 힘을 통해 상지의 기능적 무결성을 평가할 수 있으므로 생리적 근육 기능의 상실을 확인할 수 있습니다.
환자에게 핸들의 저항을 파악하고 어깨를 외전 및 중립 회전 상태로 두도록 요청합니다.
또한 팔꿈치는 90º로 구부리고 팔뚝은 중립 위치에 있어야 합니다.
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기준선
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동력계 - 그립 포스트 개입
기간: 8주
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등척성 수축을 평가하기 위해 Jamar 유압 손 동력계(Pennsylvania, USA)를 사용했습니다.
이 검사를 통해 손을 쥐었을 때 가해지는 힘을 통해 상지의 기능적 무결성을 평가할 수 있으므로 생리적 근육 기능의 상실을 확인할 수 있습니다.
환자에게 핸들의 저항을 파악하고 어깨를 외전 및 중립 회전 상태로 두도록 요청합니다.
또한 팔꿈치는 90º로 구부리고 팔뚝은 중립 위치에 있어야 합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트(9-HPT) 기준선
기간: 기준선
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9-HPT는 보드와 9개의 못이 사용되는 손가락[43]의 손재주를 평가하려고 합니다.
환자는 9개의 못을 보드에 놓은 다음 주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손을 사용하여 모두 제거해야 합니다.
이 테스트는 시간 제한이 있습니다.
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기준선
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나인 홀 페그 테스트(9-HPT) 개입 후
기간: 8주
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9-HPT는 보드와 9개의 못이 사용되는 손가락[43]의 손재주를 평가하려고 합니다.
환자는 9개의 못을 보드에 놓은 다음 주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손을 사용하여 모두 제거해야 합니다.
이 테스트는 시간 제한이 있습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Barrera, C.A.M. PhD thesis
- R Core Team: R: A Language and Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria (2022). R Foundation for Statistical Computing. https://www.R-project.org/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .