Rééducation de la main basée sur un exosquelette RobHand chez des patients victimes d'AVC : une étude de série de cas
27 octobre 2022 mis à jour par: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
L'étude suivante vise à fournir des informations sur l'exosquelette RobHand pour l'entretien et/ou la rééducation neuromotrice de la main, développé par l'Université de Valladolid, en Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude suivante vise à fournir des informations sur l'exosquelette RobHand pour l'entretien et/ou la rééducation neuromotrice de la main, développé par l'Université de Valladolid, en Espagne.
L'étude a été réalisée par le groupe de neurotechnologie du domaine de recherche et de développement de la Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur, au Chili.
Des tests cliniques ont été mis en œuvre sur quatre sujets présentant des séquelles d'AVC qui ont participé à deux évaluations de la fonction manuelle et à 16 séances d'entraînement avec l'exosquelette robotique, afin de connaître les effets cliniques sur la fonction manuelle, la sécurité et la satisfaction des utilisateurs qui utilisent l'exosquelette RobHand.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patient actif au Centre de réadaptation Club de Leones Cruz del Sur
- Au moins 1 AVC hémorragique ou ischémique
- Niveau de conscience adéquat
- Parésie des membres supérieurs
- Patient ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Comorbidités dans le système nerveux central
- Douleur dans le membre supérieur (main, avant-bras, bras)
- Patient qui ne signe pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation assistée par robot
Les participants recevront une rééducation basée sur l'exosquelette robotique manuel (ROBHAND, ITAP Valladolid, Espagne). Les patients effectueront des exercices des membres supérieurs assistés par l'appareil.
La formation comprend 16 séances, 2 séances par semaine pendant 8 semaines, chacune d'une durée d'environ 60 minutes.
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L'intervention consiste en des sessions de formation Robotic Hand.
Chaque sujet a reçu 16 séances d'une durée de 60 minutes chacune et une fréquence de 2 séances par semaine.
Les séances seront appliquées par un ergothérapeute ayant de l'expérience en formation robotique.
L'exosquelette Robhand (ITAP, Valladolid, Espagne) est un dispositif électromécanique de type exosquelette, qui est fixé à la main du patient et fournit une assistance pour effectuer différents types de thérapies de rééducation par le mouvement des doigts.
L'exosquelette est composé de cinq sous-ensembles indépendants qui sont placés sur une plate-forme située sur le dos de la main, à l'exception du sous-ensemble du pouce qui est monté sur un module séparé relié à la plate-forme du support de la main par un dispositif de liaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamométrie - Grip Baseline
Délai: Ligne de base
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Un dynamomètre manuel hydraulique Jamar (Pennsylvanie, États-Unis) a été utilisé pour évaluer les contractions isométriques.
Ce test permet d'évaluer l'intégrité fonctionnelle du membre supérieur à travers la force exercée lors de la compression de la main et donc d'identifier la perte de la fonction musculaire physiologique.
Il est demandé au patient de saisir la résistance de la poignée, de placer son épaule en abduction et en rotation neutre.
De plus, le coude doit être fléchi à 90º et avec l'avant-bras en position neutre.
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Ligne de base
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Dynamométrie - Grip Post Intervention
Délai: 8 semaines
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Un dynamomètre manuel hydraulique Jamar (Pennsylvanie, États-Unis) a été utilisé pour évaluer les contractions isométriques.
Ce test permet d'évaluer l'intégrité fonctionnelle du membre supérieur à travers la force exercée lors de la compression de la main et donc d'identifier la perte de la fonction musculaire physiologique.
Il est demandé au patient de saisir la résistance de la poignée, de placer son épaule en abduction et en rotation neutre.
De plus, le coude doit être fléchi à 90º et avec l'avant-bras en position neutre.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Délai: Ligne de base
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Le 9-HPT cherche à évaluer la dextérité des doigts [43], pour laquelle une planche et neuf chevilles sont utilisées.
Le patient doit placer les 9 piquets sur la planche puis les retirer tous, en utilisant la main dominante et non dominante.
Cette épreuve est chronométrée.
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Ligne de base
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Test de cheville à neuf trous (9-HPT) après l'intervention
Délai: 8 semaines
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Le 9-HPT cherche à évaluer la dextérité des doigts [43], pour laquelle une planche et neuf chevilles sont utilisées.
Le patient doit placer les 9 piquets sur la planche puis les retirer tous, en utilisant la main dominante et non dominante.
Cette épreuve est chronométrée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- R Core Team: R: A Language and Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria (2022). R Foundation for Statistical Computing. https://www.R-project.org/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CorporacionRCLCS0008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement avec un exosquelette de main robotique
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